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  • FDA接受审查灵北和大冢长效精神分裂症药物Abilify Maintena sNDA

    FDA接受审查灵北和大冢长效版精神分裂症药物Abilify Maintena补充新药申请(sNDA)。

  • 灵北和大冢在欧洲推出长效精神分裂症药物Abilify Maintena

    灵北和大冢在欧盟推出长效精神分裂症药物Abilify Maintena,该药是唯一一种每月一次的注射剂型多巴胺D2部分激动剂。

  • 大冢和灵北精神分裂药物Abilify Maintena获加拿大批准

    大冢和灵北抗精神病药物Abilify Maintena获加拿大批准,用于精神分裂症的维持治疗。

  • 大冢和灵北精神分裂症药物Abilify Maintena获欧盟批准

    大冢和灵北长效版抗精神病药物Abilify Maintena获欧盟批准。

  • 灵北和大冢启动阿尔茨海默氏症药物Lu AE58054 III期临床项目

    2013年10月11日讯 /生物谷BIOON/ --灵北(Lundbeck)和大冢(Otsuka)10月11日宣布,将继续推进Lu AE58054的开发项目。双方计划启动Lu AE58054 III期项目的首个临床试验。 Lu AE58054是一种选择性5-HT6受体拮抗剂,该药的作用机制与当前其他阿尔茨海默氏症药物不同。

  • 大冢制药欲9亿美元收购Astex

    2013年9月10日讯 /生物谷BIOON/ --就在几天前,Astex公司刚刚宣布公司研发的一种用于治疗白血病药物中期研究进展良好。有报道称,日本大冢制药想要亿9亿美元收购Astex公司以增强本公司癌症领域研究实力。Astex公司开发的这种新药SGI-110在二期研究中达到了预期目的,表现出良好的抗癌效果。

  • 日本大冢耗资近9亿美元收购Astex制药

    2013年9月4日讯 /生物谷BIOON/ --日本大冢(Otsuka)制药9月5日宣布,已同意耗资近9亿美元收购美国抗癌药物制造商Astex制药。此举正值大冢积极寻求增加收入流,因为其精神分裂症药物Abilify专利即将到期。 大冢通过东京证券交易所发布的一份声明称,将在未来10天启动收购要约,该公司已预留8.86亿美元,以每股8.50美元全现金收购Astex制药全部普通流通股。

  • 大冢多囊肾药物tolvaptan遭FDA顾问委员会否决

    2013年8月6日讯 /生物谷BIOON/ --FDA心血管和肾脏药物顾问委员会以9:6的投票结果,建议不批准大冢制药(Otsuka)托伐普坦(tolvaptan)用于常染色体显性多囊肾(ADPKD)的治疗。 今年早些时候,FDA接受了大冢tolvaptan的新药申请(NDA),并授予了优先审查资格,该药的处方药用户收费法(PDUFA)目标日期为2013年9月1日。

  • 灵北及大冢Lu AE58054显著改善AD认知

    2013年7月18日讯 /生物谷BIOON/ --灵北制药(Lundbeck)和大冢制药(Otsuka)7月17日在波士顿举行的2013年度阿尔茨海默氏症协会国际会议(AAIC 2013)上公布了实验性药物Lu AE58054的首批临床数据。

  • 美国FDA接受大冢的常染色体显性多囊肾治疗药物Tolvaptan的评审申请

    东京--(美国商业资讯)--大冢制药株式会社(Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.)今天宣布,美国食品药品管理局(FDA)已接受该公司的常染色体显性多囊肾(ADPKD)治疗药物tolvaptan(托伐普坦)的新药优先评审申请(NDA)。作为药政申报依据的III期临床试验结果在线发表于《新英格兰医学杂志》(New England Journal of Medicine)。