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厄瓜多尔对默沙东抗HIV药物宣布专利实施强制许可

  厄瓜多尔国家知识产权局宣布对抗HIV药物拉替拉韦(Raltegravir,Isentress,艾生特)的一项专利实施强制许可。这项决定授权厄瓜多尔制药公司SoulPharma可以基于公共利益,从印度制药商进口拉替拉韦的活性成分,并且仿制药仅限在厄瓜多尔国内市场销售。强制许可有效期直至2022年10月21日,而该专利正好将于这一日到期。

2021-03-18

欧盟批准Tivicay PD(分散片):治疗≥4周、≥3公斤儿科患者!

Tivicay PD是第一个分散片配方的整合酶抑制剂,将缩小成人和儿童HIV治疗方案的差距。

2021-01-15

美国FDA批准晖致(Viatris)儿科(dolutegravir)10mg片剂!

儿科多替拉韦10mg片剂是一种用于口服混悬液的片剂,用于≥4周、≥3公斤的儿科患者。

2020-11-24

Tivicay PD(分散片)欧盟即将获批:治疗≥4周、≥3公斤患者!

Tivicay PD是美国FDA批准的第一个分散片配方的整合酶抑制剂,将缩小成人和儿童HIV治疗方案的差距。

2020-11-15

美国FDA批准Tivicay PD(分散片),用于≥4周、≥3公斤儿科患者!

Tivicay PD是FDA批准的第一个分散片配方的整合酶抑制剂,将缩小成人和儿童HIV治疗方案的差距。

2020-06-13

GSK向美国和欧盟提交首个dolutegravir()分散片上市申请!

2019年12月16日讯 /生物谷BIOON/ --ViiV Healthcare是一家由葛兰素史克(GSK)控股、辉瑞(Pfizer)及盐野义(Shionogi)共同参股的HIV/AIDS药物研发公司。近日,该公司宣布,已向欧洲药品管理局(EMA)和美国食品和药物管理局(FDA)提交了监管文件,寻求批准首个5mg分散片(dispersible-tablet

2019-12-16

默沙东新配方HIV药物Isentress(,600mg薄膜衣片)获欧盟CHMP支持批准

  2017年5月20日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头默沙东(Merck & Co)艾滋病管线近日在欧盟监管方面传来喜讯。欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布积极意见,推荐批准Isentress(中文品牌名:艾生特,通用名:拉替拉韦,raltegravir)600mg薄膜衣片,联合其他抗逆转录病毒药物,用于HIV-1感染的成人患者及体

2017-05-20

GSK HIV药物片(dolutegravir)在中国获批临床

葛兰素史克旗下 ViiV 保健公司的多替拉韦钠片(dolutegravir)也于2015 年1月29 日获批临床,目前办理状态为「在审批」。

2015-03-26