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加科思BET抑制剂JAB-8263自免适应症IND申请获受理

加科思药业(1167.HK)宣布已向CDE提交BET抑制剂JAB-8263的自身免疫性疾病的I/II期临床试验申请,并获得受理。根据相关政策,JAB-8263的临床试验申请将在30个工作日内完成审批。

2025-07-03

主动撤回HER3-DXd上市申请,默沙东ADC第一枪未能如愿打响

默沙东与第一三共5月29日宣布,自愿撤回其HER3靶向抗体偶联药物HER3-DXd(patritumab deruxtecan)用于EGFR突变晚期非小细胞肺癌的上市申请。

2025-06-01

润希靖南基金会正式落户天健国际医疗供应链展贸中心,打造“公益+医疗+产业”新模式

2025年4月23日广州,在这个春意盎然的日子里,广东省润希靖南抗骨癌基金会正式入驻天健国际医疗供应链展贸中心,并举行揭牌仪式。

2025-04-25

基石药业在澳大利亚递交CS5001(ROR1 ADC)联合标准治疗一线DLBCL临床试验申请

3月6日,基石药业宣布公司管线2.0重磅产品CS5001(ROR1 ADC)联合标准治疗用于一线弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)的Ib期临床试验申请已在澳大利亚成功递交。

2025-03-09

新一代BCL2抑制剂索托克拉新适应症MCL上市申请获受理,百济神州血液肿瘤管线新突破

2025年5月12日,国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)正式受理百济神州在研BCL2抑制剂索托克拉片(英文通用名:sonrotoclax)的新药上市申请(NDA),并已纳入优先审评,

2025-05-13