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《柳叶刀》:Dupixent两项3期临床结果发布 缓解鼻窦炎和哮喘

 日前,Regeneron Pharmaceuticals和赛诺菲(Sanofi)公司宣布,两公司联合开发的重磅药物Dupixent(dupilumab),在治疗鼻息肉慢性鼻窦炎(CRSwNP)成人患者的两项3期临床试验中获得积极结果。试验结果已发布在著名医学杂志《柳叶刀》(The Lancet)上。该试验主要针对先前已接受手术或全身性皮质类固醇治疗的成人患者。CRSwNP是一种慢性2型

新型抗炎药!GSK公司Nucala获美国批准,首个治疗6-11岁嗜酸性粒细胞性哮喘的生物药!

2019年09月17日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头葛兰素史克(GSK)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Nucala(mepolizumab,美泊利单抗),用于6-11岁儿科患者重度嗜酸性粒细胞性哮喘的治疗。值得一提的是,Nucala是美国市场唯一一个被批准用于该疾病6-11岁年龄段患者的靶向生物制剂。GSK首席科学官兼研发总裁Tonya Winders表示:“患有严重嗜

GSK哮喘新药Nucala获FDA批准用于6-11岁儿童患者

 日前,葛兰素史克宣布Nucala(mepolizumab,美泊利单抗)40mg获得美国FDA批准用于6至11岁严重嗜酸性粒细胞性哮喘的儿童患者。此次批准使得Nucala成为目前唯一一个被美国批准用于治疗6至11岁年龄组病例的生物制剂。2015年,该药首次获得FDA批准用于 12 岁及以上年龄的患者,并与其它哮喘药物一起用于哮喘的维持性治疗。Nucala是一种全人源化单克隆抗体,其活性成

HMG:多个基因或能影响个体患哮喘、花粉热和湿疹的风险

2019年8月12日 讯 /生物谷BIOON/ --近日,一项刊登在国际杂志Human Molecular Genetics上的研究报告中,来自乌普萨拉大学的科学家们通过研究发现了141个基因,其或能在很大程度上帮助解释哮喘、花粉热和湿疹发生的遗传风险,其中有41个基因此前研究者并未发现其与上述疾病风险升高有关。图片来源:CC0 Public Domain个体患哮喘、花粉热和湿疹的风险往往受到了基

第一款数字维持哮喘吸入器疗法!美国FDA批准梯瓦AirDuo Digihaler(丙酸氟替卡松/沙美特罗)

2019年07月18日/生物谷BIOON/--以色列制药巨头梯瓦(Teva)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Airduo®Digihaler™(丙酸氟替卡松/沙美特罗,113 mcg/14 mcg)吸入粉,这是一款带内置传感器的组合疗法数字吸入器,可连接到配套的移动应用程序,为哮喘患者提供吸入器使用信息。值得一提的是,Airduo®Digihaler&

哮喘治疗新选择!阿斯利康呼吸学生物制剂Fasenra自动注射器获欧盟批准,可在家自我注射

2019年07月04日/生物谷BIOON/--英国制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布积极审查意见,批准Fasenra(benralizumab)的一份II类标签变化:在欧盟的药品产品信息中增加一个自我给药选项,提供一种新的药物递送方法,作为一种预充式、一次性自动注射器(Fasenra pen,即Fasenra注射笔)。由

Immunity:研究揭示哮喘新机制

2019年7月2日讯 /生物谷BIOON /——瑞典卡罗林斯卡学院的研究人员研究了在患有呼吸道哮喘样炎症的小鼠中,哪些基因在过活跃的免疫细胞中表达。他们的研究结果发表在《Immunity》杂志上,表明脂肪的合成和分解在这一过程中起着重要作用。人类免疫系统的工作是解读我们的环境,并对潜在的有害物质做出反应。哮喘患者的免疫系统过于活跃,导致肺部发炎,出现咳嗽、气喘和呼吸短促等症状。图片来源:Immun

新型抗炎药!赛诺菲/再生元IL-33抑制剂REGN3500治疗哮喘II期临床获得成功!

2019年06月25日讯 /生物谷BIOON/ --法国制药巨头赛诺菲(Sanofi)与合作伙伴再生元(Regeneron)近日宣布,评估实验性IL-33抗体REGN3500(SAR440340)治疗哮喘的概念验证II期临床研究达到了主要终点:与安慰剂相比,REGN3500单药疗法在改善哮喘失控方面表现出显著疗效。此外,该研究还达到了一个关键的次要终点,表明与安慰剂相比,REGN3500单药疗法显

赛诺菲/再生元IL-33抗体哮喘2期达终点 但比Dupixent逊色

日前,赛诺菲和再生元联合宣布IL-33抗体REGN3500的哮喘2期试验达到主要终点,但是单独用药的疗效在数值上比Dupixent逊色,与Dupixent联合用药的治疗效果也欠佳。REGN3500是一种全人单克隆抗体,可抑制白细胞介素-33(IL-33),这种蛋白被认为在1型和2型炎症中起着关键作用。临床前研究表明,REGN3500能够阻断两种炎症中的几种标志物。在中度至重度哮喘中,新疗法可能抑制

GSK新型哮喘疗法获批 改善患者使用体验

 近日,葛兰素史克(GSK)宣布美国FDA已批准其哮喘疗法Nucala(mepolizumab)的新型使用方式。在这一批准下,Nucala成为了美国首个能在家自行使用的抗IL-5生物制剂。这款疗法所针对是严重哮喘,它是指那些病情较为严重,在高剂量的糖皮质激素治疗下,依然需要第二种控制手段的哮喘。在一些严重哮喘患者体内,人们发现了嗜酸性粒细胞的过度生长,这是肺部炎症的病因之一。在其背后,I