基石药业在台湾递交胃肠道间质瘤（GIST）精准靶向新药avapritinib的上市申请，用于治疗携带PDGFRA外显子18突变的晚期GIST成人患者
2020年3月27日，基石药业（苏州）有限公司（以下简称“基石药业”，香港联交所代码：2616）今日宣布，公司已向台湾卫生福利部食品药物管理署（TFDA）提交胃肠道间质瘤（GIST）精准靶向药物avapritinib的上市申请，且该药物已于2020年3月9日获TFDA新药优先审查资格认定。该药物将用于治疗携带血小板衍生生长因子受体α（PDGFRA）外显子18
FDA一周颁发15款孤儿药 思路迪、丹诺医药、台湾浩鼎上榜
在过去的一周，美国FDA一口气颁发了15款孤儿药资格，其中不乏治疗肝癌、胃癌、以及胆道癌的多款药物。治疗癌症在这15款药物里，有5款用于癌症的治疗，占三分之一。其中由TC BioPharm带来的细胞疗法TCB002是唯一一款用于血液癌症治疗的药物。这是一种“同种异体”的“即用型”细胞疗法，为经扩增的CD3阳性的gamma delta T细胞。它已
台湾浩鼎抗体药物偶联物OBI-999获美国FDA授予孤儿药资格，治疗胃癌！
2020年01月18日讯 /生物谷BIOON/ --台湾浩鼎生技股份有限公司（OBI Pharma,Inc.，以下简称浩鼎）在研的以糖脂抗原G（Globo H）为靶点的新型、首创、抗体药物偶联物（ADC）OBI-999近日获美国食品和药物管理局（FDA）授予治疗胃癌的孤儿药资格（ODD）。值得一提的是，这是浩鼎公司以Globo H为靶点的在研药物在FDA方面
台湾浩鼎抗体药物偶联物OBI-999获美国FDA授予孤儿药资格，治疗胰腺癌！
2019年12月27日讯 /生物谷BIOON/ --台湾浩鼎生技股份有限公司（OBI Pharma,Inc.，以下简称浩鼎）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已授予其新型、首创抗体药物偶联物（ADC）OBI-999治疗胰腺癌的孤儿药资格（ODD）。孤儿药（Orphan Drug）是指用于预防、治疗、诊断罕见病的药品，而罕见病是一类发病率极低的疾病的总称
台湾浩鼎抗体药物偶联物OBI-999启动首个人体临床研究，治疗多种实体瘤！
2019年12月19日讯 /生物谷BIOON/ --台湾浩鼎生技股份有限公司（OBI Pharma,Inc.，以下简称浩鼎）近日宣布启动一项I/II期临床研究（NCT04084366），评估其抗体药物偶联物（ADC）OBI-999用于多种实体瘤的治疗。该研究计划招募胃癌、胰腺癌、结直肠癌、食管癌等实体瘤患者，目的是验证OBI-999在这些患者群体中的安全性和
台湾研究人员发现治疗强直性脊柱炎新路径
台湾研究人员6日公布最新研究成果，破解了人体HLA-B27基因导致强直性脊柱炎的机制，确认了起关键作用的TNAP酵素，并发现通常用于治疗蛔虫和骨质疏松症的两种药物可以阻断这一机制。台湾“中央研究院”基因体研究中心研究员林国仪和博士生刘津秀的团队从强直性脊柱炎患者脊椎钙化病灶区提取了间叶干细胞，这类多功能干细胞是生成骨细胞和软骨细胞的来源。研究发现，这些间叶干
台湾研究人员发现动物“再生记忆”可被改写
台湾研究人员陈振辉及其研究团队日前公布的最新研究成果发现，经由调控特定基因的活性，可以改写动物的“再生记忆”。该项研究发现，当“再生记忆”受到影响后，斑马鱼再生的新尾鳍可以出现不同的大小和形状。这是科学家首次证实“再生记忆”可以被改写。此研究已于11月27日刊登于国际期刊《当代生物学》。为什么有些动物，例如蝾螈和斑马鱼，身体受损后可以再生一模一样的组织？这是一个困扰生物学家超过百年的有趣问题。从1
盐野义Xofluza在中国台湾上市，用于≥12岁人群治疗A型和B型流感急性感染
2019年11月27日讯 /生物谷BIOON/ --日本药企盐野义（Shionogi）近日宣布，在中国台湾推出流感药物Xofluza（baloxavir marboxil），该药于今年8月底获得批准，用于12岁及以上儿童和成人患者治疗A型和B型流感病毒急性感染。Xofluza是近20年来第一种具有新作用机制的流感药物。在临床研究中，Xofluza单次治疗即可大幅减少流感症状持续时间，并在服用一天内
中外制药双特异性抗体药物Hemlibra在中国台湾上市！
2019年11月21日讯 /生物谷BIOON/ --罗氏（Roche）控股的日本药企中外制药（Chugai）近日宣布，其在中国台湾的全资子公司已向市场推出A型血友病新药Hemlibra（emicizumab）。Hemlibra于今年10月底获得台湾食品药品监督管理局（TFDA）批准，可每周、每2周、每4周皮下注射一次，用于体内未产生凝血因子VIII抑制剂的A型血友病患者，预防出血发作。此外，TFD
中外制药双特异性抗体药物Hemlibra获中国台湾批准！
2019年11月01日讯 /生物谷BIOON/ --罗氏（Roche）控股的日本药企中外制药（Chugai）近日宣布，其在中国台湾的全资子公司已获得台湾食品药品监督管理局（TFDA）对A型血友病新药Hemlibra（emicizumab）的批准，该药可每周、每2周、每4周皮下注射一次，用于体内未产生凝血因子VIII抑制剂的A型血友病患者，预防出血发作。此外，TFDA还批准Hemlibra每2周、每