FDA专家委员会反对批准罗沙司他上市
7月15日,美国FDA心血管和肾脏药物咨询委员会(CRDAC)投票反对批准珐博进/阿斯利康开发的口服HIF-PH抑制剂罗沙司他(Roxadustat)用于治疗慢性肾病贫血患者的上市申请,其中针对透析CKD贫血患者的投票结果为12:2,针对非透析CKD贫血患者的投票结果为13:1。该委员会的投票是基于一项包括8000多例患者的全球性III期临床项目数据。罗沙司
ALS新药率先在加拿大提交上市申请 美国FDA遭患者团体反对!
与许多脑部疾病一样,肌萎缩侧索硬化症(ALS,俗称“渐冻症”)仍然是药物研发人员难以攻克的目标。有希望的疗法一次又一次地失败,给下一个可能成功的疗法增加了越来越大的压力。目前,只有2种药物被用来对抗这种疾病,而且都有其局限性。在正在开发的新药中,最受关注的一种来自美国马萨诸塞州剑桥市Amylyx制药公司。去年,一项小规模研究的结果显示
百余位诺奖得主联署公开信,要求绿色和平停止反对转基因
超过100名诺贝尔奖获得者联署了一封公开信,强烈要求绿色和平组织(Greenpeace)不再反对转基因生物。这封信要求绿色和平停止阻碍一种基因工程稻米的引入。支持者称,这种稻米可能为发展中国家减少因缺乏维生素A而导
泸州医学院二次更名西南医科大学 西南医院反对
泸州医学院换上“西南医科大学”招牌华龙网1月26日11时15分讯(记者 黄宇)近日,泸州医学院低调换上“西南医科大学”新招牌,遭到第三军医大学研究员和西南医院医生反对。早在此前,泸州医学院欲更名四川医科大学便
人类基因编辑技术引强烈争论,反对者忧父母付费修改孩子基因
据路透社报道,来自基因研究领域的科学家们当地时间12月1日在华盛顿一个国际会议上就一项基因编辑技术展开激烈争论。这项名为“CRISPR-Cas9”的基因编辑技术可以快速且高效地修改人类卵子、精子与胚胎,同样也能够改
42名诺奖得主请愿反对欧盟科研经费缩水
据《自然》网站报道,欧洲42名诺贝尔奖得主和5名菲尔兹奖得主在数家欧洲主流媒体发表公开信,表达他们对即将召开欧盟2014-2020年预算会议的严重关切,反对不合理地缩减科研及创新经费。 发起者包括今年诺贝尔物理学新科得主Serge Haroche,英国皇家学会会长Paul Nurse等。 他们在公开信中表示,若没有足够的经费,欧盟将失去对青年研究人员的吸引力,从而削弱欧盟竞争力。
FDA委员会反对批准默沙东顺尔宁用作非处方药
FDA委员会反对批准默沙东顺尔宁(Singulair)以非处方药销售。该药曾是默沙东最畅销的药物,年销售额达50亿美元,该药专利于2012年中期到期。默沙东希望批准以非处方药销售,重振顺尔宁雄风。
美国医学协会反对 掀起非处方避孕药风波
2011年12月,美国卫生与公共服务部阻止FDA批准将梯瓦生产的单剂避孕药PlanB One-Step作为首个不受限制的非处方紧急避孕药。 FDA正在考虑扩大非处方药名单,与此同时,关于生育权利的争论重新被点燃。 3月23日FDA在听证会上,讨论了是否应该允许某些治疗类别的处方药,如调胆固醇、抗哮喘、抗偏头痛和抗高血压药物,通过非处方药的形式出售给患者。
提示给转基因的赞同者和反对者
对于研究的分类,已经被人们研究得差不多了。镜某也没有什么新的说法。这里所说的三种类型,是说天文、转基因和军事科技。对于第三个领域,不妨说得更露骨些,杀人的研究。 要论历史,天文的年头最长,然后是研究如何杀人,最后才是人们争吵不休的转基因。三个类型的研究都有,说明他们都有存在的理由。天文领域里研究的一个“美点”就是不说有什么用。也许没用就是一类价值,和人的修养一样。