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  • 卫材安理申新增适应症在国内获批 用于重度阿尔兹海默病

    1月18日,卫材宣布Aricept?(安理申?)在中国被批准用于重度阿尔兹海默病。安理申?是中国第一个覆盖轻、中及重度阿尔兹海默病全程适应症的治疗药物。该适应症的批准基于中国一项三期临床研究的结果(研究339)。研究339是一个多中心、随机、双盲、安慰剂对照、平行研究,其评估了313名患有重度阿尔兹海默病的中国患者每天服用10mg安理申?的疗效和安全性。这项研究显示,与安慰剂组相比,安理申?组24

  • 默沙东和卫材肾细胞癌联合疗法获FDA突破性疗法认定

     1月9日,卫材和默沙东制药公司公布称,美国FDA授予卫材多受体酪氨酸激酶抑制剂LENVIMA? (lenvatinib)联合默沙东抗PD-1疗法KEYTRUDA? (pembrolizumab)用于晚期和/或转移性肾细胞癌(RCC)治疗突破性疗法认定。LENVIMA和Keytruda联合疗法是由日本卫材和美国默沙东公司联合开发。这是LENVIMA的第二次突破性疗法指定,对KeyTrud

  • 百健与卫材阿尔茨海默药物临床2期未达标

    12月21日,日本卫材公司以及美国百健制药公布称,独立数据监查委员会已确定抗β-淀粉样原纤维抗体BAN2401没能达到试验成功的标准,即在856名患者参与的临床2期试验(Study 201)中没达到基于12个月贝叶斯分析的主要终点。遵循预定的研究方案,该双盲研究将继续进行,并在18个月进行全面的最终分析,以寻求获得具有临床意义的结果。最后的分析结果预计将在2018下半年得到。Study 201(临

  • 卫材肝癌晚期治疗靶向药获CFDA优先审评审批资格

    近年来,食品安全、药品价格高、看病难等问题一直广为中国老百姓关注,尤其是一些典型新药在中国的上市,平均上市时间都要比欧美晚5-7年。中国医药行业亟待提高产品质量和医疗服务水平,满足人们日益增长的健康需求。日前,国家食品药品监督管理总局(CFDA)颁布了《关于调整进口药品注册管理有关事项的决定》(下称《决定》)。从全球范围看,这一重磅消息几乎将中国医药产业置于全球格局之中参与竞争,提高中国老百姓用药

  • 卫材盐酸多奈哌齐获CFDA批准治疗重度阿尔茨海默氏症

      日本药企卫材(Eisai)近日宣布,神经病学药物Aricept(品牌名:安理申,通用名:donepezil hydrochloride,盐酸多奈哌齐)获中国食品和药品监督管理总局(CFDA)批准额外适应症,用于重度阿尔茨海默氏症(AD)的治疗。此次批准,使Aricept成为中国首个涵盖轻度至重度AD宽适应症的AD对症治疗药物。CFDA批准Aricept治疗重度AD,是基于在

  • 卫材&拜耳2款靶向抗癌药治疗甲状腺癌遭英国NICE拒绝

    2017年10月26日讯 /生物谷BIOON/ --来自德国制药巨头拜耳(Bayer)和日本药企卫材(Eisai)的2款靶向抗癌药近日在英国监管方面遭遇挫折。英国医疗成本监管机构英国国家卫生与临床优化研究所(NICE)近日发布指南草案,拒绝批准拜耳(Bayer)的Nexavar(多吉美,通用名:sorafenib,索拉非尼)和卫材的Lenvima(lenvatinib)用于特定的甲状腺癌患者的治疗

  • 关爱白血病患儿,卫材苏州工厂开展“卫爱守护”公益献血活动

    苏州2017年10月24日电 /美通社/ -- 10月20日,卫材(中国)药业有限公司苏州工厂开展了“卫爱守护,关爱白血病患儿”的员工献血公益活动。88名员工踊跃报名,成功献血70人,3小时无偿献血达20200毫升。这些血液将用于苏州儿童医院白血病患儿的救治。 卫材(中国)药业有限公司副总经理岳文琴女士为献血公益活动致辞 卫材(中国)药业有限公司副总经理岳文琴女士深有感触地说:“卫材是一家有70多

  • 卫材(中国)药业有限公司荣登2016年度中国医药百强榜

    上海2017年9月14日电 /美通社/ -- 2017年9月2日,继2014年度排名第101位和2015年度排名第97位后,卫材(中国)药业有限公司荣登工信部2016年度中国医药工业百强企业榜单,排名第92位。卫材(中国)药业有限公司政策管理高级部长张杰逵先生代表卫材(中国)上台领奖。 卫材(中国)药业有限公司获奖奖牌   颁奖仪式现场 经过二十多年卫材人的勤奋耕耘,始终秉承“将患者及家

  • 卫材首创癫痫药物Fycompa获美国FDA批准,单药治疗部分发作性癫痫

     2017年7月27日讯 /生物谷BIOON/ --日本药企卫材(Eisai)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准抗癫痫药物(AED)Fycompa(perampanel hydrate,吡仑帕奈)的一份补充新药申请(sNDA),准许该药作为一种单药疗法,用于12岁及以上癫痫患者部分发作性癫痫(有或无继发性全身性癫痫发作)的治疗。值得一提的是,Fycompa是通过FDA单药使用

  • 卫材向美国和欧盟提交新型靶向抗癌药lenvatinib一线治疗肝细胞癌(HCC)新适应症申请

     2017年7月26日讯 /生物谷BIOON/ --日本药企卫材(Eisai)近日宣布,已向美国食品和药物管理局(FDA)和欧洲药品管理局(EMA)提交了其自主研发的新型靶向抗癌药Lenvima(lenvatinib)一线治疗晚期肝细胞癌(HCC)的监管申请文件。此前,该公司已在日本提交了Lenvima治疗HCC的新药申请。在美国,Lenvima已被授予治疗HCC的孤儿药地位。lenva