首页 » 标签 :“医药研发”(共找到约87条相关新闻)
  • 医药研发政策环境40年蝶变

     美国能成为全球最顶尖的制药帝国,跟其背后强大的药品监管机构——美国食品药品监督管理局(简称 FDA) 有着密不可分的关系。FDA在药品研发、注册、监管、流通等领域政策法规导向的合理和先进性,对我国药品监管来说具有巨大的借鉴意义。我国药品监管上遗留了很多历史问题,也经历了多次改革。回顾每一次改革,多数以旧问题被积压,新问题又出现告终,改革并不深入和彻底。从2015年8月18日国务院发布关

  • 科文斯携国际顶尖研发实力在上海研发中心开业,助力中国医药研发

    2019年9月10日,LabCorp®(纽约证券交易所股票代码:LH)是一家全球领先、致力于生命科学并在整合指导患者护理方面有资深经验的公司,今日宣布旗下科文斯医药研发公司在中国上海的研发中心正式启用,该中心目前是亚太地区最大的研发设施。上海市商务委员会副主任杨朝、上海市外商投资协会会长黄锋、科文斯首席执行官John Ratliff、科文斯集团副总裁兼中国区总经理毕红钢博士、生物制药和生物技术行业

  • 2019中国医药健康产业发展大会暨第四届中国医药研发•创新峰会(PDI大会)

    (生物谷Bioon.com)

  • MAH制度对医药研发外包行业有何影响?

     MAH制度的核心是将药品上市许可与药品生产许可分离,让医药市场各要素灵活流动,对医药研发外包(CRO)的影响尤为显着。一、MAH制度的特点药品上市许可持有人(MAH)制度是国际较为通行的药品上市、审批制度,是一项与世界接轨的制度,在一定程度上可以缓解“捆绑”管理模式下出现的问题,从源头上抑制制药企业的低水平重复建设,提高新药研发的积极性,促进委托生产的发展,推进我国医药产业快速发展。图

  • 丽珠医药研发投入近5千万的单抗生物药获批临床

      丽珠医药集团发布公告称其控股子公司珠海市丽珠单抗生物技术有限公司(以下简称“丽珠单抗”)收到国家药品监督管理局核准签发的重组人源化抗人 IL-6R 单克隆抗体注射液《药物临床试验批件》(批件号:2018L03177)。以下是公告全文:近日,丽珠医药集团股份有限公司(以下简称“公司”)控股子公司珠海市丽珠单抗生物技术有限公司(以下简称“丽珠单抗”)收到国家药品监督管理局核准签

  • 60000名制药买家、10000名医药研发人员齐聚上海,只为这场医药行业的年度盛宴!

    2018年6月20-22日,"2018生物制药与技术中国展"(BioPh China 2018)将携手"第六届世界医药合同定制服务中国展”(ICSE China 2018)在上海新国际博览中心再度拉开帷幕。展会聚焦生物科技、基因工程、抗体工程、疫苗、细胞治疗及CRO & CMO等重点领域,集展会、专业会议、精准社交等为一体,吸引来自120个国家及地区的60,000余人次海内外专业制药买家,

  • 孤儿药引导医药研发新潮流

    还记得风靡全球的冰桶挑战赛,此活动由美国发起,目的在于让人们了解肌肉萎缩性侧索硬化症,唤起全世界对“渐冻人”的关注,同时募款治病。其实这只是罕见病中的一种,罕见病种类繁多,大多为遗传类疾病,发病率较低,治疗手段落后,研究罕见病的医药企业研发热情不高。可近几年孤儿药的发展有了明显改变。孤儿药近几年的发展趋势迅猛,引起医药界的广泛关注,以美国FDA和欧盟EMA 2010-2016年批准授权的孤儿药的数

  • 一个医药研发人员的自白

    我是某知名药物研发企业的研发人员,几年前怀着热情更是有着浓厚兴趣而选择了这个职业,第一次坐上办公桌前那把可以旋转的椅子时,内心有一种莫名的归属感,一晃很多年过去了,研发过程中的滋味只有自己能够体会。新药的研究和开发是一个极其漫长的过程,流程大致是项目立项、临床前研究、CDE待批临床、临床试验、CDE待批生产、批文生产转移。新药的立项对于新药的研究和开发非常重要,要有市场前景还要适合自身的企业,需要

  • 美国政府医药研发投入或增20亿美元

       据《科学》杂志官网报道,美国参议院下属的一个委员会6日通过了国立卫生研究院(NIH)2018财年的研发预算草案,其总投入有望在去年基础上再增20亿美元,特朗普大幅削减NIH研发经费的努力再次受阻。特朗普上台后,一直试图大幅削减联邦政府对NIH的研发投入。他曾表示,NIH花费中有10%是用于管理层开支等的“间接成本”,将这部分投入取消不会对医药研发造成任何影响。特

  • 【榜单】2017年中国医药研发产品线最佳工业企业20强!

    9月2日,“2017年中国医药研发产品线最佳工业企业”榜单在2017年(第34届)全国医药工业信息年会上隆重揭晓。正大天晴药业集团股份有限公司、江苏豪森药业集团有限公司、山东罗欣药业集团股份有限公司、江苏恒瑞医药股份有限公司、上海医药集团股份有限公司等知名药企均在榜单上。为了实时追踪国内外研发动态、挖掘出国内医药研发领域的最强音,从2010年开始,全国医药工业信息年会主办方中国医药工业信息中心联合