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  • 国家药监局发文 化药注射剂一致性评价正式启动

    5月14日,国家药监局发布《国家药监局关于开展化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价工作的公告》。相关解读如下:一、《国家药监局关于开展化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价工作的公告》出台的背景是什么?答:为贯彻落实国务院关于加快推进仿制药一致性评价的工作部署,国家药监局仿制药一致性评价办公室组织专家委员会制定了《化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评

  • 2019中国化药年度峰会成功召开 泰德制药荣获四项奖项

     2019年10月10日,由中国化学制药工业协会、中国医药商业协会、中国非处方药物协会、中国医药企业发展促进会等共同主办的“质量诚信品牌”的“2019 中国化学制药行业年度峰会”在江西南昌召开。会议发布了备受化学制药行业关注的“2019中国化学制药行业优秀企业和优秀产品品牌”榜单。北京泰德制药股份有限公司荣获该榜单四项奖项。公司入选2019中国化学制药行业工业企业综合实力百强,位列第32

  • 华东医药三个化药1.1在研项目如箭在弦

    近日,华东医药发布最新业绩,2017年实现营业收入278.32亿元,较上年同比增长9.66%;归属于母公司股东的净利润17.80亿元,较上年同比增长23.01%。其中,商业销售收入突破200亿元,制药业务销售收入超过66亿元。目前,华东医药拥有销售规模上亿元以上的产品有7个,包括两个20亿元级的重磅级产品。此外,目前华东医药在研的3个化药1.1类项目进展如何?2017年,华东医药的商业销售收入突破

  • 国内首个抗心衰1类化药-信立泰S086正式申报临床

     3月5日,信立泰抗心衰1类新药-S086正式申报临床,这也是国内首个抗心衰1类化药,笔者在网站上查询到的相关信息如下:机智绕开专利保护的国内首个抗心衰1类化药S086,中文名为沙库巴曲阿利沙坦钠片,是沙库巴曲和阿利沙坦酯的复方制剂,又有业内人士说是沙库巴曲和EXP3174(阿利沙坦酯活性分子)的共晶化合物,适应症为慢性心衰,是国内首个申报临床的抗心衰1类化药。其中,沙库巴曲(又称沙库必

  • 复星医药和中国药科大学研发的白血病1类化药获批临床

    近日,上海复星医药(集团)股份有限公司控股子公司上海复星医药产业发展有限公司、上海复星星泰医药科技有限公司(原名:上海星泰医药科技有限公司,系复星医药产业之控股子公司)收到国家食品药品监督管理总局关于同意注射用FN-1501临床试验的批准。FN-1501是由中国药科大学理学院陆涛教授研究团队自主研发的创新型小分子化学药物,该项目以总价五千万元人民币及上市后销售提成一亿元人民币转让给上海复星医药产业

  • 这个冬天,呼吸道化药市场500亿,抗过敏药占有率激增

    2017年入冬以来,北方干燥少雪,南方湿冷,这导致发生过敏反应人群增多,感冒(特别是流感)的人群也大幅增加,抗过敏药物市场因此快速增长。据米内网数据显示,2016年我国呼吸道化学药总销售额为500亿元,其中重点城市公立医院呼吸道化学药市场达46.6亿元,同比上一年增长13.66%。图1:重点城市公立医院呼吸道化学药市场(单位:亿元)过敏症发病率上升推动抗过敏药市场增长据世界卫生组织数据显示,全球有

  • 600亿肝病化药市场 谁主沉浮

    随着我国仿制药质量和疗效一致性评价工作进入深水区,国内药企的压力越来越大。从原研药及相关物质采购,随后是生产、技术、质量检验分析等软件硬件的完善,环环相扣,如履薄冰,可以说获得高含金量批文已成为众多药企共同面临的机遇和挑战。据悉,在CFDA首批进行一致性评价现场检查的6个省份中,约有9家药企的13个品种目前处于申报审批状态。11月下旬,国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心(CFDI),已马

  • 哈药集团和药明康德合作开发的抗癫痫1类化药获批临床

    近日,哈药集团股份有限公司分公司哈药集团技术中心收到国家食品药品监督管理总局核准签发的WX0005 的《审批意见通知件》及WX0005 片的《药物临床试验批件》。一、药品基本情况药品名称:WX0005受理号:CXHL1600229批件号:2017L04415剂型:原料药申请事项:国产药品注册注册分类:化学药品申请人:哈药集团技术中心审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本品

  • 从实际应用切入智能化 药机业尚处浅滩阶段

    美国当地时间6月5日,苹果举行全球开发者大会。有专业人士分析,本次大会可以看出苹果公司对人工智能的野心,从四大系统到多款硬件更新,都处处提到了机器学习、深度学习、人脸识别、VR、AR等人工智能技术。智能行业媒体智东西创始人总编辑国仁对此表示,苹果从不像很多公司专门讲人工智能战略,苹果是从应用来切入人工智能。当前,人工智能正以“迅雷不及掩耳之势”在全球覆盖了一层密网,智能化的趋势也逐步渗透到各个行业

  • 抗肿瘤化药TOP20包揽仨!恒瑞又投巨资砸向谁?

    1帕伯克利2015年全球销售额超7亿美元帕伯克利是一种细胞周期蛋白依赖性激酶(CDK)4和6的抑制剂,可与来曲唑合用作为以内分泌为基础的初始治疗方案,用于治疗雌激素受体(ER)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的绝经