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  • 泰它西普(RC18)闪亮第四届中国医药创新与投资大会

    金秋时节,相约姑苏。9月21日,第四届中国医药创新与投资大会(CBIIC)在苏州拉开帷幕,荣昌生物自主研发的泰它西普(RC18)应邀参加临床数据全球首发专场。泰它西普在本次大会中独树一帜,是唯一涉及治疗系统性红斑狼疮(SLE)的自主研发创新生物药物。当天,荣昌生物制药(烟台)有限公司CEO、首席科学家房健民在大会主会场上以《泰它西普治疗系统性红斑狼疮关键临床试验》为题,对泰它西普的研究成果进行了详

  • 内外因“双轮驱动”下 中国创新药能否弯道超车?

    2016年,我国药品监管机构首次正式提出“创新药”概念,定义为“在中国境内外未上市的药品”,范围由“中国新”转变为“全球新”。而国内市场需求端的扩容,也刺激着创新药进入新的发展高潮。近年来,我国在政策层面对医药创新的支持力度不断加大。2012年国务院发布《关于深化科技体制改革加快国家创新体系建设的意见》,明确指出支持医药创新,并将生物医药行业作为重点的战略性新兴产业。2017年10月,中国中央和国

  • 向死而生 抗癌疗法的创新给患者身心带来了什么改变?

     “创新癌症科学改变患者人生”,这是美国癌症研究协会(AACR)昨日发布的2019年抗癌进展报告(Cancer Progress Report 2019)的主旨。伴随着这份报告,AACR还发布了多个癌症幸存者(cancer survivor)的故事。他们中有的获益于FDA使用真实世界数据,批准辉瑞(Pfizer)的Ibrance治疗男性乳腺癌患者的突破性举措,有的在接受“不限癌种”疗法l

  • 便秘型肠易激综合征(IBS-C)创新药!阿斯利康获令泽舒®(Linzess)中国独家权利,即将上市!

    2019年09月19日讯 /生物谷BIOON/ --阿斯利康近日宣布已与合作伙伴Ironwood制药公司就双方关于便秘新药Linzess(中文商品名:令泽舒®,通用名:linaclotide,利那洛肽)的合作协议做出修订并达成共识。根据最新协议约定:阿斯利康获得令泽舒®在中国内地、中国香港和中国澳门的独家开发、生产和商业化权利。根据修订后的合作协议,阿斯利康将在上述地区全权负责

  • 可治疗PD-1抑制剂无效患者 创新ADC获优先审评资格

      今日,Seattle Genetics和安斯泰来公司(Astellas Pharma)共同宣布,美国FDA已经接受了其共同研发的抗体偶联药物(ADC)enfortumab vedotin的生物制剂许可申请(BLA),用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌患者,这些患者在接受铂基化疗和免疫疗法治疗后依旧出现疾病进展。FDA同时授予该药物优先审评资格,预计明年3月15日前获得FDA

  • BioBAY总裁庞俊勇:自贸区将为生物医药产业提供更大创新空间

    9月6日下午3点,第九届中国医疗器械高峰论坛的路演现场,人气颇高。创业者、投资人500余人,涌入会场。极度热烈的现场气氛让主持人激动不已,她说:“论坛今年迎来鼎盛时期。” BioBAY总裁庞俊勇:自贸区将为生物医药产业提供更大创新空间 作为论坛的重要环节,项目路演旨在搭建海内外高端人才、科技孵化项目与金融资本对接平台。每届大会都会收到众多来自海内外的优秀创新项目报名,随着大会在业内影响

  • 新基AML创新疗法3期临床达到主要终点

    日前,新基(Celgene)公司宣布,其在研DNA甲基转移酶抑制剂CC-486,作为维持疗法,在治疗新确诊的急性髓系白血病(AML)患者的3期试验中,达到主要终点和关键性次要终点。新基公司预计在2020年上半年向监管机构递交新药申请(NDA)。AML是一种进展迅速的血液和骨髓癌症,患者癌变白细胞迅速增长,它们不但不能行使正常功能,而且还影响正常血细胞的生成。AML患者的5年生存率是所有白血病类型中

  • 发展智慧大健康,共建创新大湾区:2019深圳国际生物/生命健康产业展览会今日开幕

    由深圳市人民政府主办,市贸促委、坪山区政府等单位承办的2019深圳(国际)生物/生命健康产业展览会(以下简称“生物展”)将于2019年9月11日-13日在深圳会展中心7号馆、8号馆正式开幕。本届展会展览面积达15000平方米,将有近200多家企业参展,并举办各类专业论坛活动及对接会近20场,参展参会专业观众预计逾2万人次。本届展会以“发展智慧大健康,共建创新大湾区”为主题,设置“生命信息与生物创新

  • 严重低血糖创新产品!首个即用型、室温稳定、液体制剂胰高血糖素Gvoke获美国FDA批准!

    2019年09月11日讯 /生物谷BIOON/ --Xeris Pharmaceuticals是一家利用其新技术平台开发和商业化即用型注射和输注药物制剂的专业制药公司。近日该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Gvoke(glucagon,胰高血糖素)注射液,这是一种即用型、室温稳定、液体制剂的胰高血糖素,用于治疗2岁及以上儿童和成人糖尿病患者的严重低血糖症。Gvoke是获批的首个可通过

  • 镰状细胞贫血症创新疗法获得优先审评资格 有望获得加速批准

     日前,Global Blood Therapeutics(GBT)公司宣布,美国FDA已经接受该公司为口服镰状细胞贫血症(SCD)疗法voxelotor的新药申请(NDA)。同时,FDA授予这一申请优先审评资格,预计将在明年2月26日前作出回复。如果获得批准,voxelotor将成为靶向血红蛋白聚合过程的首款获批疗法。值得注意的是,FDA将使用加速批准通路对voxelotor进行审评,