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  • 全球第二款RNAi药物!Alnylam高度创新药物Givlaari获美国FDA批准,治疗急性肝卟啉症(AHP)!

    2019年11月21日讯 /生物谷BIOON/ --Alnylam制药公司是RNAi疗法开发领域的领军企业,该公司药物Onpattro(patisiran)于2018年8月获美国和欧盟批准,用于遗传性ATTR(hATTR)淀粉样变性成人患者第1阶段或第2阶段多发性神经病的治疗。此次批准,使Onpattro成为RNAi现象被发现整整20年以来获准上市的首款RNAi药物。近日,该公司宣布,美国食品和药

  • 改善大脑“清除垃圾”能力 创新疗法获FDA突破性疗法认定

     今日,Orphazyme公司宣布,美国FDA授予其在研药物arimoclomol突破性疗法认定,用于治疗C型尼曼匹克病(Niemann-Pick Disease Type C,NPC)。Orphazyme公司计划在2020年上半年向FDA递交新药申请(NDA)。NPC是一种致命的罕见遗传性疾病,也是溶酶体(lysosomal)贮积疾病中的一种。它是因为NPC基因突变导致大量的脂质在组织

  • 开发脱发创新疗法 艾尔建达成研发合作

      日前,Exicure公司宣布,其与艾尔建(Allergan)签订了一项全球合作协议。两家公司将利用Exicure专有的三维球形核酸(spherical nucleic acid,SNA)平台技术,开发2款治疗脱发的新疗法。核酸药物通过靶向潜在的致病基因发挥治疗作用。然而,降低毒性和有效递送药物是开发核酸药物最大的技术难题。Exicure专有的SNA技术,把具有潜在疗效的核酸

  • 全球创新!三生制药获免疫治疗新靶点PSGL-1单抗授权,重编程巨噬细胞激发协同抗肿瘤反应!

    2019年11月18日/生物谷BIOON/--三生制药(3SBio)与Verseau Therapeutics今日宣布,根据双方研发和商业化治疗多种癌症的创新单克隆抗体的合作协议,已选取PSGL-1靶点的单克隆抗体VTX-0811作为第一个授权产品。PSGL-1作为全球创新的免疫治疗新靶点,能够引起巨噬细胞重编程并激发协同抗肿瘤反应。三生制药旗下子公司三生国健药业(上海)股份有限公司将负责VTX-

  • 安进中国荣膺“2019年中国最佳雇主”称号 生物技术时代赋能创新人才,服务患者加速引进前沿治疗选择

    2019年11月15日,中国上海——全球领先的人力资源咨询公司怡安翰威特(Aon Hewitt)与Kincentric今日揭晓2019年中国最佳雇主榜单,安进中国从百家参选企业中脱颖而出,荣膺“2019年中国最佳雇主”称号,说明其在人才战略、员工关怀和组织效能等方面的杰出成绩获得了高度肯定。安进中国荣膺“2019年中国最佳雇主”称号安进副总裁兼中国总经理柯美玲女士表示:“一直以来,安进视人才为公司

  • 自主创新药!天境生物抗GM-CSF单抗TJM2获国家药监局批准开展临床试验,治疗类风湿性关节炎

    2019年11月15日讯 /生物谷BIOON/ --天境生物科技(上海)有限公司(以下简称“天境生物”)近日宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)已批准TJM2的临床试验申请,在类风湿性关节炎(RA)患者中开展临床试验。TJM2是一种人源化IgG1中和抗体,靶向结合粒细胞巨噬细胞集落刺激因子(GM-CSF)。GM-CSF是一种重要的细胞因子,在类风湿性关节炎(RA)等自身免疫性疾病的慢性炎症和破

  • 诺华与中关村创业大街联合举办数字创新路演活动:聚焦数字医疗,加速中国医药领域转型和发展

    2019年11月12日,由诺华集团(中国)与中关村创业大街共同举办的“数字创新路演活动”今天在北京落下帷幕。10个进入决赛的创业小组向政府机构、专家学者、投资者、优秀企业家代表及诺华代表共同组成的评审团现场展示了他们的数字化解决方案。此次路演活动旨在挖掘、发现及扶持国内数字化医疗创新解决方案,是诺华在中国推动医疗健康领域数字化创新的一次全新尝试。 图片来源:诺华集团(中国)与中关村创业大街

  • 阿斯利康红斑狼疮创新疗法3期试验积极

     今日,阿利斯康(AstraZeneca)宣布,其用于治疗中重度系统性红斑狼疮(systemic lupus erythematosus,SLE)的在研单抗药物anifrolumab,在关键性3期实验TULIP 2中,取得了显着降低疾病活动等积极结果。TULIP 2的最新数据在美国亚特兰大举办的第19届美国风湿病学院(ACR)年会上公布。SLE是一种异质性自身免疫性疾病,在中国的发病率约

  • 靶向能量代谢 NASH创新疗法2b期临床结果积极

      近日,Cirius Therapeutics公司宣布,其主要候选药物MSDC-0602K,在治疗非酒精性脂肪性肝炎(NASH)患者的2b期试验EMMINENCE中,显着改善患者的肝脏酶水平,血糖控制,以及胰岛素抵抗现象。该试验的积极结果将支持MSDC-0602K进入3期临床阶段,其详细试验数据将在今年的肝脏会议(The Liver Meeting)上公布。在全球范围内,有超

  • 首个创新药物类型!FDA批准新基潜在重磅贫血疗法上市

    今日,美国FDA宣布,批准新基(Celgene)和Acceleron公司联合开发的Reblozyl(luspatercept-aamt)上市,用于治疗输血依赖性β地中海贫血症(beta thalassemia)患者的贫血症状。Reblozyl是一款“first-in-class”血红细胞成熟剂,代表了通过调节后期血红细胞成熟过程降低输血负担的创新药物类型。除了治疗β地中海贫血症以外,它治疗输血依赖