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  • 小分子药物研发亟需颠覆性创新

    【新闻事件】:今天LifeSciVc的Michael Gladstone撰文展望今年转化医学领域的主要事件。ECHO301将是今年最大的不成功则成仁试验,但他估计无论成败IDO领域的工作都只是开始,因为适应症、人群、剂量、药物选择性等细节不会因为一个试验结果全部弄清。活性极高、所以窗口狭小的细胞因子药物如CD122、CD25特异的IL2衍生物、IL10等也会有重要进展。CAR-T药物进入主流、抗炎

  • 亚盛医药原创新靶点IAP抑制剂乙型肝炎适应症获CFDA临床批件

    1月8日,原创新药研发公司亚盛医药今日宣布,公司已收到中国食品药品监督管理局核发的新型小分子IAP抑制剂APG-1387针对乙型肝炎适应症的新药临床批件。APG-1387将是中国首个、全球领先进入临床的用于治疗乙肝的IAP抑制剂。APG-1387是亚盛医药自主设计开发的、具有全球知识产权的新一代凋亡蛋白抑制因子(IAP)高效特异性抑制剂,主要通过模拟内源性Smac分子降解IAPs来诱导和加速细胞凋

  • 这43个创新医疗产品在2017年获FDA批准:慢病监控类居多,检测项目开始家庭化

    美国食品药品管理局(FDA)是国际医疗审核权威机构,由美国国会即联邦政府授权,是专门从事食品与药品管理的最高执法机关。FDA主管食品、药品(包括兽药)、医疗器械和化妆品等领域产品的监督检验,其检验标准严格,因此国际很多厂商都以追求获得 FDA 认证作为产品品质的最高荣誉和保证。在过去的一年里, FDA通过了不少疾病诊断、治疗设备和健康管理平台,其中也出现了小惊喜,如通过了直接面向消费者的基因检测试

  • 我国生命科学前沿动态与创新战略

    一、我国生命科学研究受到高度重视 在我国,生命科学研究受到高度重视,被列入了《国家基础研究发展“十二五”专项规划》重点支持领域。此外,我国从1982年就开始陆续实施了攻关、“863”、星火、火炬、“973”、国家科技重大专项、国家重点研发计划等一系列国家科技计划,在人工合成结晶牛胰岛素、超级稻育种技术、提取改造青蒿素治疗疟疾、参与人类基因组计划、新药创制等领域也取得一定的突破

  • 《央视新闻》等多家媒体报道北航医工交叉脑机接口创新团队最新研究成果:意念控制转运床

        小编推荐:您不可错过的2018脑科学与类脑智能前沿研讨会日前,在浙江余姚召开的第四届中国机器人峰会暨智能经济人才峰会上,由北航李阳副教授带领的脑机接口创新团队与宁波市智能制造产业研究院罗静静博士团队协同开发的“意念控制转运床”作为第四届中国机器人峰会奇点机器人体验馆的三大亮点之一,获得了央视新闻、新华网、新浪网、浙江卫视等多家媒体的报道,并引起公众、工业、学术等各界人士

  • 总局发布鼓励药品创新实行优先审评审批的意见 7类药品优先

    刚刚,食品药品监管总局发布了《关于鼓励药品创新实行优先审评审批的意见》,对优先审评审批的范围、程序和要求给出了明确说明。此外,通知在优先审评审批的范围部分明确提出,防治下列7类疾病且具有明显临床优势的药品注册申请优先:1.艾滋病;2.肺结核;3.病毒性肝炎;4.罕见病;5.恶性肿瘤;6.儿童用药品;7.老年人特有和多发的疾病。附公告原文:总局关于鼓励药品创新实行优先审评审批的意见食药监药化管〔20

  • Athenex口服紫杉醇获英国MHRA潜力创新药物认定

    12月27日,致力于开发和商业化癌症及相关疾病创新疗法的跨国制药公司Athenex表示,公司在研用于紫杉醇应答型癌症治疗的口服紫杉醇Oraxol获得英国药物与健康产品管理局(MHRA)授予的潜力创新药物(PIM)的认定。而这款口服紫杉醇在国内也已开始临床,今年7月6日,重庆惠源医药有限公司和Athenex制药公司联合申报的紫杉醇胶囊的临床申请获得CDE承办受理,注册分类为2.2类。这是国内申报的首

  • DelMar公司胶质母细胞瘤创新药获FDA快速通道认定

    12月26日,专注于开发及商业化创新癌症疗法的生物医药公司DelMar Pharmaceuticals公布称,美国FDA授予公司在研主要候选药物VAL-083用于治疗复发性胶质母细胞瘤(rGBM)快速通道认定。DelMar公司临时首席执行官Saiid Zarrabian表示:“VAL-083被授予rGBM治疗快速通道地位是一次里程碑事件,是对该药物用于目前缺少或没有治疗选择癌症患者治疗潜力的肯定。

  • 四川发文鼓励药械创新

    昨日(12月21日),四川省就《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的实施意见》(以下简称《意见》)公开征求意见,截止日期至2018年1月10日。《意见》提出扩充临床试验机构,完成仿制药一致性评价、注射剂再评价等目标。综合来看,扩充临床试验机构是当务之急。无论是新药研发还是已上市药品再评价,都提出了对于扩充临床试验机构的需求。此外,《意见》再次重申医药代表备案制,规定药品上市许可持有人须将

  • Hyperion™组织质谱成像系统荣登“2017分析科学家创新奖”榜首

    在刚刚结束的由英国《分析科学家》(The Analytical Scientist)杂志举行的“分析科学家创新奖”(The Analytical Scientist Innovation Awards,简称TASIAs) 2017年度评选中,美国Fluidigm公司的Hyperion组织质谱成像系统因其出色的性能和创新性从众多技术和产品中脱颖而出,荣登分析科学家创新奖榜首!!!《分析科学家》评价道