首页 » 标签 :“创新药”(共找到约138条相关新闻)
  • 创新药Lurbinectedin即将在美国申报新药申请

     绿叶制药的合作伙伴 PharmaMar 于近日宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已同意 PharmaMar 通过加速审批程序,进行 Lurbinectedin(Zepsyre)用于小细胞肺癌二线单药治疗的新药申请(NDA)申报工作。Lurbinectedin(Zepsyre)是 PharmaMar 研发的海鞘素衍生物,为肿瘤创新药。绿叶制药拥有该药物在中国开发及商业化的独家权利,包

  • 特大喜讯!诺华多发性硬化创新药捷灵亚®(Gilenya,芬戈莫德)中国获批

    2019年07月20日/生物谷BIOON/--诺华制药(中国)近日宣布,国家药品监督管理局批准捷灵亚® (Gilenya,通用名:fingolimod,芬戈莫德)用于10岁及以上患者复发型多发性硬化(RMS)的治疗。捷灵亚® 是第一种、也是唯一一种同时覆盖多发性硬化症儿童、青少年和成人患者的疾病修正治疗(DMT)方法。捷灵亚®也于2018年被国家药品监督管理局药品审评

  • 一款中国创新药的诞生之路

     在传统的手术治疗、放射治疗和化疗之外,一种新型的癌症治疗方法——肿瘤免疫疗法近年来在国际上崭露头角。国际制药巨头纷纷投入“重兵”,竞逐这一癌症治疗的新赛道。一家中国科技企业也跻身这场竞赛。它能突破国产药自主创新能力弱的瓶颈,让科技创新惠及更多中国患者吗?“冒险”之路:与国际制药巨头并跑癌细胞非常狡猾,它会释放虚假信号,“蒙蔽”人体免疫系统,以此躲过后者的攻击。一种名为“PD-1”的抗体

  • 广生堂GST-HG121已选定PCC 有望成全球乙肝治疗全新靶点创新药

      6月25日,广生堂发布公告称,该公司乙肝治疗全球创新药GST-HG121项目已选定临床前候选化合物(PCC),处于IND申报(临床注册申报)前的准备阶段。体外及动物药效试验显示,GST-HG121是有效性显着、安全性优异并拥有全球知识产权的乙肝表面抗原(HBsAg)抑制剂。GST-HG121通过降解RNA的方式发挥作用,大幅度提高乙肝表面抗原转阴率,有望成为全球乙肝治疗全新

  • 失眠创新药seltorexant达到2b期临床终点

     今日,Minerva Neurosciences公司宣布,该公司与杨森(Janssen)公司联合开发的seltorexant(MIN-202)在治疗失眠患者的2b期临床试验中,达到试验的主要和关键性次要终点,显着加快失眠患者入睡时间,并且减少患者入睡后醒来的时间。根据美国睡眠医学会(American Academy of Sleep Medicine)的估计,30-35%的成人会出现短

  • 众生药业流感创新药ZSP1273片获II期临床试验伦理批件

      众生药业 6 月 21 日发布早间公告称,控股子公司广东众生睿创生物科技有限公司用于预防和治疗甲型流感及人禽流感的一类创新药物 ZSP1273 片获得组长单位广州医科大学附属第一医院 II 期临床试验伦理批件,临床研究负责人为钟南山院士。ZSP1273 片是众生药业具有自主知识产权的一类创新药物,临床上拟用于甲型流感及人禽流感的预防和治疗,是国内首个获批临床试验的治疗甲型流

  • 淋巴瘤创新药!SYK/JAK双效抑制剂cerdulatinib针对广泛B细胞和T细胞恶性肿瘤展现强劲疗效

    2019年06月20日讯 /生物谷BIOON/ --Portola Pharmaceuticals是一家全球性、商业化阶段的生物制药公司,专注于发现、开发和商业化可显著促进血栓形成和其他血液疾病领域进步的创新疗法。近日,该公司在瑞士卢加诺举行的第15届国际恶性淋巴瘤会议(ICML)上公布了靶向抗癌药cerdulatinib治疗淋巴瘤的一项IIa期研究新的中期分析数据。该研究是一项开放标签研究,正在

  • 索元生物治疗精神分裂症创新药最新临床试验取得关键进展

     由于多年来鲜有新机制的药品上市,精神分裂症领域对新药的需求日益迫切。谷氨酸及相关信号通路一直被认为是极有潜力的药物靶标,但谷氨酸受体的激动剂尚未有成功的先例。索元生物的DB103是代谢型谷氨酸II/III型受体(mGlu2/3R)部分激动剂LY404039的前药。为了评估DB103在不同剂量下对药物靶点mGlu2/3R的结合程度,美国精神疾病领域的著名专家、哥伦比亚大学的Jeff Li

  • 辉瑞肺癌创新药多泽润(达可替尼片)在中国获批

    辉瑞公司近日宣布,治疗肺癌的创新靶向药物多泽润(达可替尼片)已于5月15日获得中国国家药品监督管理局批准,可单药用于表皮生长因子受体(EGFR)19号外显子缺失突变或21号外显子L858R置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗。全球注册研究显示,多泽润较标准靶向药物治疗能显着提高无进展生存期(PFS),并延长总生存期(OS),患者中位OS达34.1个月,是首个为EGFR

  • CDE:诺华罕见病创新药拟纳入优先审评

     昨日,根据国家药监局药品审评中心(CDE)网站的最新公示,诺华公司开发的西尼莫德片(siponimod)拟纳入优先审评。实际上,今年3月,美国FDA宣布批准该药上市,用于治疗复发型多发性硬化症(RMS)成年患者,其中包括复发缓解型(relapsing-remitting)疾病和活跃的继发进展型疾病(active SPMS)。多发性硬化症(MS)是一种慢性炎症性自身免疫疾病,患者的免疫系