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  • 心衰创新药经谈判纳入2019医保目录,报销比例最高达90%

    2019年11月28日,国家医疗保障局公布了2019国家医保目录谈判结果,又有70种药品纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2019年版)》(以下简称医保目录),并确定了这些药品的医保支付标准。新增药品涉及慢性病、癌症、罕见病等领域,此次公布的名单还纳入了治疗慢性心力衰竭的创新药诺欣妥®(沙库巴曲缬沙坦钠片),作为医保目录乙类药品各地可报销70%-90%。这也意味着我国超千万的心衰

  • 自主创新药!天境生物抗GM-CSF单抗TJM2获国家药监局批准开展临床试验,治疗类风湿性关节炎

    2019年11月15日讯 /生物谷BIOON/ --天境生物科技(上海)有限公司(以下简称“天境生物”)近日宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)已批准TJM2的临床试验申请,在类风湿性关节炎(RA)患者中开展临床试验。TJM2是一种人源化IgG1中和抗体,靶向结合粒细胞巨噬细胞集落刺激因子(GM-CSF)。GM-CSF是一种重要的细胞因子,在类风湿性关节炎(RA)等自身免疫性疾病的慢性炎症和破

  • 辉瑞生物制药集团与海南博鳌先行区在进博会达成战略合作,加快创新药进口上市

    2019年11月6日,第二届中国国际进口博览会上,辉瑞生物制药集团与海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区(以下简称乐城先行区)管理局在辉瑞制药的展台现场签订了合作协议。辉瑞生物制药集团中国区总经理吴琨先生和海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区管理局顾刚局长分别代表双方签字,海南省省长沈晓明先生,辉瑞中国国家经理苗天祥先生等双方领导共同见证了签约仪式。 双方就在乐城先行区开展项目合作达成框架协议。首先

  • 恒瑞、贝达、君实…8大创新药企肿瘤布局比较

      据国家癌症中心最新发布的数据显示,我国恶性肿瘤发病率为285.83/10万,死亡率为170.05/10万。恶性肿瘤死亡占居民全部死因的23.91%。历年来的数据表明,我国恶性肿瘤每年的发病率及死亡率增幅分别为3.9%及2.5%,发病及死亡人数呈现持续上升的态势,这与我国人口结构老龄化有关。我国肿瘤患者日渐增多,抗肿瘤药存在巨大的临床需求。据中康数据显示,2018年我国抗肿瘤

  • 血小板减少症创新药进医保 切实减轻患者就医负担

      9月23日-9月27日是国际ITP(原发免疫性血小板减少症)疾病周。数据显示,我国成年人群中,ITP发病率为5-10/10万。为了提高公众对ITP的认识,进一步减轻社会疾病负担,国家医疗保障局、人力资源社会保障部公布新版《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》(以下简称《药品目录》),将诺华肿瘤血液疾病领域创新药物——艾曲泊帕乙醇胺片纳入乙类《药品目录》,用于慢性原

  • 内外因“双轮驱动”下 中国创新药能否弯道超车?

    2016年,我国药品监管机构首次正式提出“创新药”概念,定义为“在中国境内外未上市的药品”,范围由“中国新”转变为“全球新”。而国内市场需求端的扩容,也刺激着创新药进入新的发展高潮。近年来,我国在政策层面对医药创新的支持力度不断加大。2012年国务院发布《关于深化科技体制改革加快国家创新体系建设的意见》,明确指出支持医药创新,并将生物医药行业作为重点的战略性新兴产业。2017年10月,中国中央和国

  • 便秘型肠易激综合征(IBS-C)创新药!阿斯利康获令泽舒®(Linzess)中国独家权利,即将上市!

    2019年09月19日讯 /生物谷BIOON/ --阿斯利康近日宣布已与合作伙伴Ironwood制药公司就双方关于便秘新药Linzess(中文商品名:令泽舒®,通用名:linaclotide,利那洛肽)的合作协议做出修订并达成共识。根据最新协议约定:阿斯利康获得令泽舒®在中国内地、中国香港和中国澳门的独家开发、生产和商业化权利。根据修订后的合作协议,阿斯利康将在上述地区全权负责

  • 眼科创新药!艾尔建3月一次抗VEGF疗法abicipar申请上市,治疗湿性年龄相关性黄斑变性(AMD)

    2019年09月10日讯 /生物谷BIOON/ --艾尔建(Allergan)与合作伙伴Molecular Partners近日联合宣布,眼科药物abicipar pegol治疗新生血管(湿性)年龄相关性黄斑变性(nAMD)的新药申请(NDA)已被美国食品和药物管理局(FDA)受理,预计在2020年年中获得审查结果。此外,该药的营销授权申请(MAA)已被欧洲药品管理局(EMA)受理,预计在2020

  • 镰状细胞病创新药!靶向血红蛋白聚合-voxelotor在美进入优先审查,2024年销售或达$20亿!

    2019年09月06日讯 /生物谷BIOON/ --Global Blood Therapeutics(GBT)公司近日,美国食品和药物管理局(FDA)已受理其提交的一份新药申请(NDA),该NDA寻求加速批准voxelotor用于镰状细胞病(SCD)的治疗。voxelotor是一种每日口服一次的药物,如果获批,将成为首个靶向血红蛋白聚合的药物,这是SCD损害的根本病因。FDA已授予该NDA优先审

  • 高诚生物完成6700万美元C轮融资,加速创新药管线研发进程

    2019年8月28日,麻省剑桥,上海,巴黎,致力于应用其独特的单细胞分析平台进行免疫系统解析,来开发治疗性抗体药物的全球领先生物科技公司——高诚生物宣布完成6,700万美元的C轮融资。本轮融资由IDG资本领投,现有股东红杉资本中国基金、弘励创投、联想之星和济峰资本,以及新投资人德联资本、翰颐资本和Kite(吉利德子公司)跟投。华兴资本担任本次融资的独家财务顾问。本轮募集资金将用于拓展其单细胞平台布