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  • 科技部发布关于实施《人类遗传资源材料出口、出境证明》联网核查的公告

      人类遗传资源是指含有人体基因组、基因及其产物的器官、组织、细胞、血液、制备物、重组脱氧核糖核酸(DNA)构建体等遗传材料及相关的信息资料。近期海关总署和科技部发布了关于实施《人类遗传资源材料出口、出境证明》联网核查的公告。具体内容如下:为进一步优化口岸营商环境,促进跨境贸易便利化,海关总署、科技部决定对《人类遗传资源材料出口、出境证明》实施电子数据联网核查。现将有关事项公告

  • 因质量问题,FDA禁止常州市金坛前药制药原料厂向美国出口原料药

    2017年5月31日 讯 /生物谷BIOON/ ---鉴于常州市金坛前药制药原料厂对于美国FDA药品生产质量管理规范(Good Manufacturing Practice,GMP)的漠视,本月早些时候,美国FDA发布禁令,禁止其所有产品进入美国市场。FDA在二月份对金坛前药制药原料厂的核查中发现,该公司作为美国药用活性成分(Active Pharmaceutical Ingredient,API

  • 中药饮片出口“降”声依旧

    受美国经济预期转好等系列因素的影响,近一年来,人民币对美元出现明显的贬值,从2015年底到近期贬值幅度达到8.6%。全球贸易大多以美元结算,部分出口型企业有望出现额外业绩弹性。有专家分析,随着美元的进一步升值

  • 我国原料药出口形势及重点产品点评

    2016年以来,我国对外贸易受全球经济贸易形势低迷影响,也步入调整态势,我国原料药外贸也跟随医药外贸大势走低。不过,随着国务院近几年连续出台了14个支持外贸发展的政策文件,尤其是2016年4月又审议通过了新的促

  • 【数据】五大生物药出口产品详析:人用疫苗逆势猛增71.7%

    【背景】上半年70%产品出口下滑今年上半年,我国生物药产品进出口额42.2亿美元,同比增长4.8%,进出口增幅降至五年来最低值。其中出口额12.3亿美元,同比下降10.4%;进口额29.9亿美元,同比增长12.7%。自去年以来,

  • 肝素钠出口危机再现

    目前,我国肝素原料药出口欧美发达国家,产品质量是影响销售的决定性因素。能够稳定地提供高质量的产品,是国内相关原料药企业必须面临的考验与挑战。

  • 制剂出口转型现实骨感,几家领军企业成绩如何?

    我国制剂出口的现实境况是:制剂出口虽然是增幅最大的医药出口产品类别,但整体出口额不大,并且集中度低,出口市场和地区多达177个,出口企业有1151家;外资份额占比三成以上,国内大多数企业的出口产品结构并未发生实质性调整。

  • 中国原创新药再次出口海外市场!创新型药企价值在哪?

    此次合作证明了中国新药开发在国际市场开始有竞争力了,这是第一个中国创新型生物科技公司将完全自主研发的单抗新药成功授权给全球排名前五强的制药巨头。

  • 中国制药出口巨头药品涉假被点名 曾获美国批准

    日前,食药监总局发布了8家企业11个药品注册申请不予批准的公告,其中仿制药成为“重灾区”。据中国经济网记者统计,涉事申请中,由6家药企申报的8项药品均为仿制药。值得注意的是,制剂出口巨头华海药业申报的一款

  • 人福、恒瑞、绿叶“出海记录”又刷新,制剂出口如何把握未来五年“窗口期”?

    制剂国际化不能做“盆景”,要做“森林”。资本国际化和产品群国际化,是制剂国际化发展的内核。