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  • 双特异性抗体时代!再生元淋巴瘤药物总缓解率达100%

      美国生物制药公司再生元(Regeneron)近日在2018年美国血液学会(ASH)年会上公布了双特异性抗体REGN1979治疗复发性或难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤(R/R B-NHL)的I期概念验证研究的新数据,包括治疗两种最常见的NHL——滤泡性淋巴瘤(FL)和弥漫性大B细胞淋巴癌(DLBCL)的积极临床结果。REGN1979是一种实验性、全长、抗CD20xCD3双特异性I

  • 范可尼贫血基因疗法!Rocket公司RL-L102斩获美国FDA再生医学先进疗法(RMAT)资格

    2018年11月29日/生物谷BIOON/--Rocket制药公司是一家新兴的临床阶段生物技术公司,专注于开发一流的基因疗法治疗罕见的、毁灭性的疾病,该公司的多平台开发方法应用了成熟的慢病毒载体(LVV)和腺相关病毒载体(AAV)基因治疗平台。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予其先导项目为RP-L102再生医学先进疗法资格(RMAT)和快速通道资格(Fast Track)。RP

  • 重磅!诺华Promacta获美国FDA批准,成10年来重度再生障碍性贫血(SAA)首个一线药物

    2018年11月19日/生物谷BIOON/--瑞士制药巨头诺华(Novartis)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准扩大免疫药物Promacta(eltrombopag,艾曲波帕)的适应症标签,联合标准免疫抑制疗法(IST)用于2岁及以上儿童和成人重度再生障碍性贫血(SAA)的一线治疗治疗。此次批准,使Promacta成为美国市场十多年来批准用于新诊SAA患者的首个新药。之前,FDA已

  • 新型降脂药!赛诺菲/再生元Praluent心血管预后里程碑研究显著降低全因死亡风险

    2018年03月13日讯 /生物谷BIOON/ --法国制药巨头赛诺菲(Sanofi)与合作伙伴再生元(Regeneron)近日在美国芝加哥举行的美国心脏学会(AHA)科学会议上公布了PCSK9抑制剂类降脂药Praluent(alirocumab)心血管结局里程碑研究ODYSSEY OUTCOMES的新分析数据。该研究入组了18924例患者,分析显示,在以前经历过心脏病发作或不稳定性心绞痛(称为急

  • 科学家破解淀粉样蛋白对肌肉再生影响

     近日在线发表于《自然》的一篇论文报道称,蛋白质TDP-43会在正常的肌肉生长和再生过程中积聚并发挥功能性作用。TDP-43常常被与肌萎缩性脊髓侧索硬化症(ALS)等神经肌肉疾病关联起来,而且被认为具有致病性。研究者认为,疾病中的肌肉再生可能会导致这种蛋白质的有害积聚。TDP-43蛋白聚集体会在患有神经肌肉疾病(如包涵体肌病)的患者骨骼肌中积聚。降低TDP-43水平会导致小鼠和果蝇的年龄

  • 特应性皮炎新药!赛诺菲/再生元Dupixent治疗青少年患者斩获美国FDA优先审查资格

    2018年11月07日讯 /生物谷BIOON/ --法国制药巨头赛诺菲(Sanofi)与合作伙伴再生元(Regeneron)近日联合宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理新型抗炎药Dupixent(dupilumab)的一份补充生物制品许可(sBLA)并授予了优先审查资格。该sBLA申请批准Dupixent用于局部药物控制不佳或局部治疗在医学上不适宜的中度至重度特应性皮炎青少年(12-17岁)

  • Science:利用单细胞分析揭示蝾螈再生肢体机制

    2018年10月30日/生物谷BIOON/---美西螈(Ambystoma mexicanum, 也称钝口螈,六角恐龙)和其他的蝾螈是唯一能够再生全肢的四足动物。在这个复杂的过程中,基因表达的变化调节着新的附属肢体长出,但是人们对损伤如何诱导肢体细胞形成能够分化为多种细胞类型的再生性祖细胞知之甚少。在肢体再生过程中,对单个细胞进行追踪和分子分析将会鉴定出不同的分化途径,并为细胞如何从成熟的静息状态

  • Nature:重大发现!当再生大量骨骼时,骨骼肌干细胞返回到一种更加原始的细胞类型

    2018年10月27日/生物谷BIOON/---一种常见的称为牵拉成骨技术(distraction osteogenesis)的外科技术经常被用于新生儿或婴儿中以延长下颚中存在异常发育不良的骨骼。这种畸形经常在皮-罗二氏综合征(Pierre-Robin syndrome)、特-柯二氏综合征(Treacher Collins syndrome)和颅面短小症(craniofacial microsom

  • 靶向递送RNA药物进入胰岛细胞 再生疗法有望治疗糖尿病

      糖尿病是一种日益严重的全球性流行病。截至2015年,全球有4亿成年人受到糖尿病的影响,其中约有1亿在中国。近期,阿斯利康(AstraZeneca)和Ionis Pharmaceuticals正在合作研究用反义寡核苷酸(ASO)靶向β细胞的新方法,改进了将药物递送到目标细胞的方式。这一研究已经在体外和体内模型中获得早期证据,表明这种疗法可能有助于恢复这些细胞的功能。论文发表在

  • 赛诺菲/再生元Dupixent哮喘适应症再获批 2024年销售将达80亿

     赛诺菲与合作伙伴再生元近日联合宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准抗炎药Dupixent(dupilumab)一项新的适应症,作为一种附加(add-on)维持疗法,用于治疗年龄在12岁及以上的中度至重度哮喘青少年及成人患者,具体包括两类:嗜酸性表型哮喘,及口服皮质类固醇依赖性哮喘。目前,Dupixent哮喘适应症申请也正在接受其他几个国家的监管审查,包括日本和欧盟。Dupixen