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  • 赛诺菲/再生元新型抗炎药Dupixent治疗青少年特应性皮炎(AD)III期临床获得成功

    2018年09月19日讯/生物谷BIOON/--法国制药巨头赛诺菲(Sanofi)与合作伙伴再生元(Regeneron)近日在巴黎举行的第27届欧洲皮肤病学和性病学会(EADV)大会上公布了抗炎药Dupixent(dupilumab)治疗青少年(12-17岁)特应性皮炎(AD)的一项关键性III期临床研究的详细数据。在美国,FDA于2016年授予Dupixent治疗采用外用处方药病情控制不佳的中度

  • 有效促进头发再生 辉瑞斑秃疗法临床2期结果积极

      今日(9月18日),辉瑞(Pfizer)公布了其在研药物PF-06651600(一种JAK3抑制剂)和PF-06700841(一种TYK2/JAK1抑制剂)治疗中重度斑秃(alopecia areata)的临床2期试验结果。两种药物都达到了促进头发再生这一主要有效性终点:在第24周时,与基线相比,SALT(脱发严重程度评分工具)评分分别提高至33.6和49.5分(最高100

  • 百年九芝堂做全球再生医学的领先者

      2018年9月14日,我国著名传统中药制药企业九芝堂美科(北京)细胞技术有限公司(以下简称九芝堂美科)发起设立九芝堂雍和启航基金,与位于美国生物药谷圣地亚哥的有着十余年干细胞研发、生产、营销历史的美国Stemedica细胞技术有限公司(以下简称美国Stemedica公司)签署投资协议,引进全球顶级干细胞企业的干细胞生产技术及制备平台,用3至5年的时间,在北京大兴生物医药产业

  • 从“干细胞研究”走向“干细胞制药”  百年九芝堂——做全球再生医学的领先者

    2018年9月14日,传统中药制药企业九芝堂发起设立的九芝堂雍和启航基金,与位于美国生物药谷圣地亚哥的有着十余年干细胞研发、生产、营销历史的美国Stemedica细胞技术有限公司(以下简称美国Stemedica公司)签署投资协议。按照协议的约定,九芝堂美科(北京)细胞技术有限公司(以下简称九芝堂美科)将引进全球顶级干细胞企业的干细胞生产技术及制备平台,用3-5年的时间,在北京大兴生物医药产业基地建

  • Science子刊:我国第四军医大学研究人员在人体临床试验中证实利用来自乳牙的干细胞可再生牙髓组织

    2018年9月14日/生物谷BIOON/---有时候孩子会摔倒,他们的牙齿遭受重击。将近一半的儿童在童年时遭受牙齿损伤。当这种损伤影响未成熟的恒牙(permanent tooth)时,它会阻碍血液供应和牙根发育,从而导致 “死”牙。到目前为止,标准的治疗方法需要开展根尖诱导形成术(apexification)来促进进一步的牙根发育,但它并不能替换因牙齿损伤而失去的组织,即便在最好的情况下,它也会导

  • Nature:重磅!开发出一种三管齐下的方法可实现脊髓损伤中的轴突再生

    2018年8月31日/生物谷BIOON/---当人们遭受脊髓损伤时,这会损害轴突并阻止大脑向损伤部位下方的神经元发送信号,从而导致瘫痪和其他神经功能(如膀胱控制和手部力量)的丧失。轴突是连接我们的神经元并使得它们能够通信的微小神经纤维。在一项新的研究中,来自美国加州大学洛杉矶分校、哈佛大学和瑞士联邦理工学院的研究人员开发出一种三管齐下的治疗方法,该方法能够触发轴突在啮齿类动物遭受完全的脊髓损伤后能

  • 干细胞技术实现全牙髓组织功能性再生

    科技日报西安记者29日从空军军医大学口腔医院演示现场了解到,该院金岩教授率领的科研团队通过模拟牙发育原理,建立基于干细胞自组装的细胞聚合体技术,利用脱落乳牙干细胞成功实现了全牙髓组织的功能性再生,开展国际首个全长牙髓再生的临床研究并获得成功,其学术成果近日发表于《科学转化医学》上。牙齿再生有很大的难度,难点体现在牙髓再生和牙周组织再生。牙髓再生的攻克排在首位,重点要解决植入的细胞如何在近2厘米长的

  • 完善市场选择制度,推动国内再生医学技术进步

    脐带血库“牌照”是我国独有的现象,曾在我国干细胞技术起步阶段发挥过积极作用。但近20年来,这一制度已逐渐跟不上市场的需求,与脐带血库运行管理略显脱节。国内现有7个脐带血库“牌照”,实行“一省一库”管理,在区域上无法覆盖到我国多数居民,存量上也无法满足造血干细胞移植需求。标准上不统一导致质量难以保证,同时将会构成垄断,影响再生医学技术进步。生物资源开发与应用受到影响造血干细胞移植是多种恶性血液疾病及

  • 赛诺菲、再生元Praluent标签更新 纳入更多高胆固醇血症患者

      法国制药巨头赛诺菲与合作伙伴再生元近日宣布,PCSK9抑制剂类降脂药Praluent(alirocumab)标签已更新,纳入了接受低密度脂蛋白胆固醇单采(LDL apheresis)治疗的杂合子家族性高胆固醇血症(HeFH)患者的给药信息。在这类患者中,Praluent的推荐剂量为每2周一次150mg,给药时间不用考虑单采治疗的时间。此次用药推荐是基于III期临床研究ODY

  • AT132获再生医学先进疗法资格 治疗X-连锁肌小管性肌病

    Audentes Therapeutics是一家致力于开发和商业化创新基因疗法用于患有严重危及生命的罕见疾病患者的生物技术公司,日前宣布美国FDA授予其AT132再生医学先进疗法(RMAT)资格,用于治疗X-连锁肌小管性肌病(XLMTM)。Audentes监管事务高级副总裁Mary S. Newman表示,“很高兴AT132被FDA授予RMAT认定,这是一个重要的监管里程碑,突出了AT132作为一