再生元（Regeneron Pharmaceuticals）和赛诺菲(Sanofi)今天宣布了一项2期临床试验的积极顶线结果，研究使用cemiplimab对82例晚期皮肤鳞状细胞癌（CSCC）患者进行了关键性临床试验。CSCC是仅次于黑色素瘤的第二大致命皮肤癌。CSCC早期发现有很好的预后，但如果进展到晚期将变得非常难治。进展到晚期的患者会因为多次手术移除位于头部、颈部和其它部位的CS

 2017年10月17日讯 /生物谷BIOON/ --法国制药巨头赛诺菲（Sanofi）与合作伙伴再生元（Regeneron）近日在美国弗罗里达州奥兰多举行的世界胃肠病学大会（WCOG）上公布了重磅抗炎药Dupixent（dupilumab）治疗活动性中度至重度嗜酸性粒细胞性食管炎（eosinophilic esophagitis）成人患者的一项II期临床研究的积极数据。数据显示，与安慰

 美国生物技术公司再生元（Regeneron）近日宣布，评估实验性单抗药物suptavumab（REGN2222）预防呼吸道合胞病毒（RSV）感染的一项III期临床研究NURSERY Pre-Term未能达到在婴儿中预防RSV感染就医（medically-sttended）的主要终点。此外，suptavumab在一个亚组患者中也未能表现出疗效迹象。安全性方面，suptavumab和安慰剂

2017年6月30日 讯 /生物谷BIOON/ --法国制药巨头赛诺菲（Sanofi）与合作伙伴再生元（Regeneron）合作开发的抗炎药Kevzara（sarilumab）近日在欧盟监管方面传来喜讯。欧盟委员会（EC）已批准Kevzara联合甲氨蝶呤（MTX）用于既往接受一种或多种疾病修饰抗风湿药物（DMARDs，例如MTX）治疗缓解不足或不耐受的中度至重度活动性类风湿性关节炎（RA）成人患者

虽然“头对头研究打败全球药王 Humira”，赛诺菲 / 再生元重磅类风湿关节炎药物 Sarilumab 上市之路并不平坦。原本 PDUFA 审批期限在 2016 年 10 月 30 日的 Sarilumab 在 2016 年 10 月 29 日收到收到 FDA 完全回复信（CRL）。FDA 在信中指出“在对赛诺菲位于诺曼底的 Le Trait 工厂进行常规现场检查后发现了一些缺陷”。虽然生产问题

 2017年5月23日讯 /生物谷BIOON/ --法国制药巨头赛诺菲（Sanofi）与合作伙伴再生元（Regeneron）合作开发的抗炎药Kevzara（sarilumab）近日喜获美国食品和药物管理局（FDA）批准，用于既往接受一种或多种疾病修饰抗风湿药物（DMARDs，例如甲氨蝶呤[MTX]）治疗缓解不足或不耐受的中度至重度活动性类风湿性关节炎（RA）成人患者的治疗。Kevzara

Regeneron今天上午宣布，美国FDA今天上午授予其高胆固醇血症药物evinacumab突破性药物资格。

Dupixent是一种全人源化单克隆，靶向抑制2种关键炎性因子IL-4/IL-13的过度激活信号，这2种因子是特应性皮炎（AD）持续内在炎症的关键驱动因素。

新闻事件2017年1月5日，由于被告赛诺菲/再生元的PCSK9抗体Praluent侵犯原告安进Repatha的两项专利，对造成原告不可弥补的损害以及不足够的金钱赔偿，特拉华州联邦地区法院宣布对Praluent实施永久禁制令，赛诺菲/再生

近日，制药巨头再生元/赛诺菲向欧盟管理局提交了IL-4/IL-13单抗Dupixent的上市申请，用于治疗中至重度成人特应性皮炎。