首页 » 标签 :“再生元”(共找到约50条相关新闻)
  • 再生元/赛诺菲PD-1抑制剂2期临床结果积极

     再生元(Regeneron Pharmaceuticals)和赛诺菲(Sanofi)今天宣布了一项2期临床试验的积极顶线结果,研究使用cemiplimab对82例晚期皮肤鳞状细胞癌(CSCC)患者进行了关键性临床试验。CSCC是仅次于黑色素瘤的第二大致命皮肤癌。CSCC早期发现有很好的预后,但如果进展到晚期将变得非常难治。进展到晚期的患者会因为多次手术移除位于头部、颈部和其它部位的CS

  • 赛诺菲/再生元重磅抗炎药Dupixent治疗嗜酸性粒细胞性食管炎II期临床数据喜人

     2017年10月17日讯 /生物谷BIOON/ --法国制药巨头赛诺菲(Sanofi)与合作伙伴再生元(Regeneron)近日在美国弗罗里达州奥兰多举行的世界胃肠病学大会(WCOG)上公布了重磅抗炎药Dupixent(dupilumab)治疗活动性中度至重度嗜酸性粒细胞性食管炎(eosinophilic esophagitis)成人患者的一项II期临床研究的积极数据。数据显示,与安慰

  • III期临床失败 再生元终止RSV单药药物suptavumab临床开发

     美国生物技术公司再生元(Regeneron)近日宣布,评估实验性单抗药物suptavumab(REGN2222)预防呼吸道合胞病毒(RSV)感染的一项III期临床研究NURSERY Pre-Term未能达到在婴儿中预防RSV感染就医(medically-sttended)的主要终点。此外,suptavumab在一个亚组患者中也未能表现出疗效迹象。安全性方面,suptavumab和安慰剂

  • 赛诺菲/再生元抗炎药Kevzara获欧盟批准,治疗中度至重度活动性类风湿性关节炎(RA)

    2017年6月30日 讯 /生物谷BIOON/ --法国制药巨头赛诺菲(Sanofi)与合作伙伴再生元(Regeneron)合作开发的抗炎药Kevzara(sarilumab)近日在欧盟监管方面传来喜讯。欧盟委员会(EC)已批准Kevzara联合甲氨蝶呤(MTX)用于既往接受一种或多种疾病修饰抗风湿药物(DMARDs,例如MTX)治疗缓解不足或不耐受的中度至重度活动性类风湿性关节炎(RA)成人患者

  • 赛诺菲 / 再生元重磅药物 Sarilumab 获 FDA 批准上市

    虽然“头对头研究打败全球药王 Humira”,赛诺菲 / 再生元重磅类风湿关节炎药物 Sarilumab 上市之路并不平坦。原本 PDUFA 审批期限在 2016 年 10 月 30 日的 Sarilumab 在 2016 年 10 月 29 日收到收到 FDA 完全回复信(CRL)。FDA 在信中指出“在对赛诺菲位于诺曼底的 Le Trait 工厂进行常规现场检查后发现了一些缺陷”。虽然生产问题

  • 赛诺菲/再生元抗炎药Kevzara获美国FDA批准治疗类风湿性关节炎(RA)

     2017年5月23日讯 /生物谷BIOON/ --法国制药巨头赛诺菲(Sanofi)与合作伙伴再生元(Regeneron)合作开发的抗炎药Kevzara(sarilumab)近日喜获美国食品和药物管理局(FDA)批准,用于既往接受一种或多种疾病修饰抗风湿药物(DMARDs,例如甲氨蝶呤[MTX])治疗缓解不足或不耐受的中度至重度活动性类风湿性关节炎(RA)成人患者的治疗。Kevzara

  • FDA授予再生元降脂药物evinacumab突破性药物资格

    Regeneron今天上午宣布,美国FDA今天上午授予其高胆固醇血症药物evinacumab突破性药物资格。

  • 赛诺菲/再生元Dupixent获FDA批准,系首个治疗中重度特应性皮炎(AD)的靶向生物疗法

    Dupixent是一种全人源化单克隆,靶向抑制2种关键炎性因子IL-4/IL-13的过度激活信号,这2种因子是特应性皮炎(AD)持续内在炎症的关键驱动因素。

  • 赛诺菲/再生元PCSK9抗体Praluent面临永久禁止生产销售的命运

    新闻事件2017年1月5日,由于被告赛诺菲/再生元的PCSK9抗体Praluent侵犯原告安进Repatha的两项专利,对造成原告不可弥补的损害以及不足够的金钱赔偿,特拉华州联邦地区法院宣布对Praluent实施永久禁制令,赛诺菲/再生

  • EMA将审批赛诺菲/再生元IL-4/IL-13单抗Dupixent特应性皮炎适应症

    近日,制药巨头再生元/赛诺菲向欧盟管理局提交了IL-4/IL-13单抗Dupixent的上市申请,用于治疗中至重度成人特应性皮炎。