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  • 药明生物4.5亿美元授权英国OBT公司使用WuXiBody(TM)开发双抗

     药明生物今日宣布与肿瘤免疫和抗体偶联药物(ADC)领域拥有多个临床阶段产品线的英国生物技术公司Oxford BioTherapeutics(OBT)进一步深化战略合作,授权其使用药明生物具有自主知识产权的WuXiBody?双特异性抗体开发平台开发五个全新双特异性抗体。通过此次合作,OBT公司将借助药明生物在双特异性抗体领域的丰富经验,充分发挥自身在药物发现与开发方面的优势,开发和商业化

  • Supernus公司儿童多动症创新疗法达到3期临床终点

     今日,Supernus Pharmaceuticals公司宣布,该公司治疗儿童注意力缺陷多动障碍(ADHD)的在研药物SPN-812在两项关键性3期临床试验中达到主要终点。该公司计划在明年下半年向FDA递交新药申请。ADHD俗称多动症,是一种慢性大脑疾病,表现为注意力无法集中,多动,容易冲动。ADHD症状可能在儿童3-6岁时开始出现,可能持续到青少年和成年期。目前没有治愈ADHD的疗法

  • GENFIT公司elafibranor用于原发性胆管炎治疗2期临床结果积极

     12月6日,专注肝病治疗药物及诊断方案开发的生物制药公司GENFIT宣布,公司候选药物elafibranor治疗原发性胆管炎(PBC,一种慢性肝病)的2期研究取得积极结果。该项试验为多中心(美国和欧洲)研究,采用双盲、随机、安慰剂对照,为期12周,目的是评价elafibranor (每天80毫克和120毫克)用于对熊去氧胆酸(UDCA)缓解不足的成人PBC患者治疗的疗效和安全性。研究达

  • 药明生物荣获SCRIP年度“新兴市场最佳公司”奖

    全球领先的开放式生物制药技术平台公司药明生物(WuXi Biologics, 2269.HK)今日宣布,凭借公司取得的快速发展、杰出成就以及日益提升的国际影响力,荣获业界知名SCRIP奖项颁发的“新兴市场最佳公司”年度大奖。全球领先的开放式生物制药技术平台公司药明生物(WuXi Biologics,2269.HK)今日宣布,凭借公司取得的快速发展、杰出成就以及日益提升的国际影响力,荣获业界知名SC

  • 难治性儿科癫痫新药!Aquestive公司药物Sympazan在美国上市,成首个氯巴占口腔膜剂

    2018年12月03日讯 /生物谷BIOON/ --专科药开发商Aquestive Therapeutics近日宣布,在美国市场推出Sympazan(clobazam,氯巴占)口腔膜,该药可在全美的零售药店购买,也可邮寄购买。在美国,Sympazan于今年11月初获得美国食品和药物管理局(FDA)批准,用于2岁及以上患者治疗Lennox-Gastaut综合征(LGS)相关的癫痫发作。此次批准,使S

  • 张锋创建基因编辑公司获FDA批准开展人类临床试验

    12月1日,Editas Medicine公司宣布,美国FDA已经接受该公司为EDIT-101递交的IND申请,允许该公司开展使用CRISPR基因编辑手段治疗Leber先天性黑朦10型患者(LCA10)的临床试验。Editas Medicine是由Broad研究所(Broad Institute)著名学者张锋博士创建的行业领先的基因组编辑公司。这项临床试验是该公司创建以来启动的第一项人类临床试验。

  • 首个遗传性血管性水肿(HAE)单抗药物!Shire公司药物Takhzyro获欧盟批准!

    2018年11月30日/生物谷BIOON/--英国制药公司Shire是罕见疾病领域的全球生物技术领导者。近日,该公司宣布欧盟委员会(EC)已批准Takhzyro(lanadelumab-flyo)皮下注射液,作为一种预防性药物,用于12岁及以上遗传性血管水肿(HAE)患者,预防血管性水肿的反复发作。Takhzyro是治疗HAE的首个单抗类药物,在美国,该药于今年8月获批相同适应症。Takhzyro

  • 首个阿片依赖长效治疗药物!Camurus公司Buvidal(长效丁丙诺啡)获澳大利亚批准

    2018年11月30日/生物谷BIOON/--Camurus是一家瑞典制药公司,致力于开发和商业化用于治疗严重和慢性疾病的创新差异化药物。近日,该公司宣布,澳大利亚治疗产品管理局(TGA)已批准每周一次和每月一次的Buvidal(长效丁丙诺啡,CAM2038),治疗阿片依赖。此次批准,使Buvidal成为澳大利亚批准治疗阿片依赖的首个长效药物,标志着该国阿片依赖治疗领域15年来最重要的进步。Buv

  • 囊性纤维化新药!Vertex公司药物Kalydeco获欧盟批准,用于1-2岁儿科患者

    2018年11月30日/生物谷BIOON/--Vertex制药公司近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准Kalydeco(ivacaftor)标签扩展,纳入CFTR基因中存在下述9种突变中至少1种突变的1岁-2岁(12个月至<24个月)囊性纤维化(CF)儿科患者:G551D、G1244E、G1349D、G178R、G551S、S1251N、S1255P、S549N、S549R。此次标签更新是基于一项正

  • 罕见重症肌无力新药!Catalyst公司Firdapse获美国FDA批准,成首个治疗LMES的药物

    2018年11月30日/生物谷BIOON/--美国食品和药物管理局(FDA)近日批准Catalyst制药公司的药物Firdapse(amifampridine)片剂,用于Lambert-Eaton肌无力综合征(LEMS)成人患者的治疗。此次批准,使Firdapse美国市场首个获准治疗LMES的药物。LEMS是一种罕见的自身免疫性疾病,影响神经和肌肉的连接,破坏神经细胞向肌肉细胞发送信号的能力,并导