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  • PK辉瑞、默沙东 Affinivax公司创新肺炎疫苗进入临床

     就在美国FDA授予默沙东公司肺炎球菌疫苗V114突破性疗法认定后的几天,安斯泰来和Affinivax公司也已经着手计划将自己的创新肺炎疫苗推进至临床阶段了。公司首席执行官Steve Brugger表示:“像默沙东、辉瑞、赛诺菲和葛兰素史克这样的大公司,疫苗研发已经尝试了20多年。Affinivax做了不到五年的工作,但我们开发了真正的下一代疫苗技术。”过去几年里,Brugger和他的6

  • 34亿美元现金!强生收购外科手术机器人公司Auris Health,加速进入机器人领域

    2019年02月14日讯 /生物谷BIOON/ --美国医药巨头强生(JNJ)近日宣布旗下医疗设备公司Ethicon Inc已与Auris Health达成一项确定协议,以约34亿美元现金收购Auris Health。在达到特定的里程碑时,还将支付总额高达23.5亿美元的额外或有付款。在完成反垄断审查及其他惯例成交条件后,该笔交易预计在2019年第二季度末完成。Auris Health是一家私人持

  • 爱美人士福音!Evolus公司A型肉毒素产品Jeuveau获美国FDA批准,消除眉间纹!

    2019年2月14日讯 /生物谷BIOON/ --Evolus是一家医学美容公司,致力于为医师及其患者提供突破性的美容产品。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准其先导产品Jeuveau(prabotulinumtoxinA-xvfs)用于成人,暂时改善与皱眉肌和/或降眉间肌活动相关的中度至重度皱眉纹(glabellar lines)的外观。此次批准,使Jeuveau成为美国批准的

  • 罕见病基因疗法!Regenxbio公司RGX-181获美国FDA授予治疗CLN2的罕见儿科疾病资格

    2019年01月31日讯 /生物谷BIOON/ --Regenxbio是一家处于临床阶段的生物技术公司,旨在通过开发治愈性基因疗法,改善患者健康。其核心技术是NAV技术平台,包含了超过100种腺相关病毒(AAV)载体,可以用于基因疗法的递送。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予RGX-181罕见儿科疾病资格。RGX-181是一种一次性的基因疗法,开发用于晚发婴儿型神经元蜡样脂褐质

  • 囊性纤维化新药!Vertex公司药物Kalydeco获加拿大批准,用于1-2岁儿科患者

    2019年1月31日讯 /生物谷BIOON/ --Vertex制药公司是囊性纤维化(CF)治疗领域的全球领导者。近日宣布,加拿大卫生部(Health Canada)已批准Kalydeco(ivacaftor)标签扩展,纳入CFTR基因中存在下述9种突变中至少1种突变的1岁-2岁(12个月至<24个月)囊性纤维化(CF)儿科患者:G551D、G1244E、G1349D、G178R、G551S、S12

  • 抗真菌新药!Mayne制药公司在美国市场推出Tolsura(SUBA-伊曲康唑,65mg胶囊)

    2019年1月31日讯 /生物谷BIOON/ --澳大利亚生物技术公司Mayne Pharma近日宣布,在美国市场推出Tolsura(SUBA®-itraconazole,SUBA-伊曲康唑)65mg胶囊。在美国,Tolsura于2018年12月获得了FDA批准。Tolsura是一种新的伊曲康唑制剂,用于成人患者治疗系统性真菌感染,包括:芽生菌病(肺和肺外)、组织胞浆菌病(包括慢性空洞性

  • 体位性低血压新药!Theravance公司去甲肾上腺素再摄取抑制剂TP-9855进入III期临床

    2019年01月30日讯 /生物谷BIOON/ --Theravance Biopharma是一家多元化的生物制药公司,其核心目的是创造有助于改善严重疾病患者生活的药物。近日,该公司宣布,评估ampreloxetine(TD-9855)治疗有症状的神经源性体位性低血压(nOH)的注册III期研究已进行了首例患者用药。TD-9855是一种实验性、每日一次的去甲肾上腺素再摄取抑制剂(NRI),目前正开

  • 精神分裂症新药!Concert公司新型氘化D-丝氨酸有效提升血浆暴露,降低肾脏毒性

    2019年01月28日讯 /生物谷BIOON/ --Concert Pharmaceuticals是一家临床阶段的生物制药公司,专注于应用其DEC平台(氘化分子平台)创造新型药物,以治疗严重疾病并满足患者中存在的未满足需求。该公司的方法是从先前已被研究过的化合物(包括已获得批准的药物)开始,利用氘化来提高药物的临床安全性、耐受性或疗效。该公司的创新药物管线目前针对自身免疫性疾病和中枢神经系统(CN

  • Qurgen公司2019年投资洽谈对接会将于近日召开

    生物医疗是国际公认的新兴战略性产业。近年来,生物医疗已悄然成为投资风口,过去三年来,生物医疗稳居一级市场投资金额行业分布前三。生物医疗技术产业正加速成为继信息产业之后的又一个新的主导产业,将深刻地改变世界经济发展模式和人类社会生活方式,并引发世界经济格局的重大调整和国家综合国力的重大变化。2017年1月,国家发改委印发了《“十三五”生物产业发展规划》,规划提出,到2020年,生物产业规模达到8-1

  • NASH新药!Second Genome公司首创口服P2X7受体抑制剂进入II期临床开发

    2019年01月25日讯 /生物谷BIOON/ --Second Genome是一家临床阶段的生物制药公司,专注于开发通过微生物组科学鉴定的新型疗法。近日,该公司宣布实验性药物SGM-1019治疗非酒精性脂肪性肝炎(NASH)的II期临床研究(NCT03676231)已完成了首例患者给药。SGM-1019是一种首创、口服、小分子P2X7受体抑制剂,该受体在激活炎症小体(Inflammasome)中