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  • 帕金森新药!住友制药新型阿扑吗啡舌下薄膜APL-130277再次申请美国上市,专治OFF事件!

    2019年11月23日讯 /生物谷BIOON/ --日本住友制药美国子公司Sunovion Pharma公司近日宣布重新向美国食品和药物管理局(FDA)提交了阿扑吗啡舌下薄膜(apomorphine sublingual film,APL-130277)的新药申请(NDA),用于治疗帕金森病(PD)患者经历的运动症状波动(motor fluctuations,即:OFF episodes,“OFF

  • 精神分裂症新药!住友制药非典型抗精神病药物罗舒达®(Latuda,鲁拉西酮)在中国上市

    2019年09月09日讯 /生物谷BIOON/ --日本药企住友制药(Sumitomo Dainippon Pharma)近日宣布,其中国子公司住友制药(苏州)有限公司已在中国市场推出非典型抗精神病药罗舒达®(Latuda®,通用名:lurasidone HCl,盐酸鲁拉西酮片),该药用于精神分裂症成人患者的治疗。Latuda®是住友制药的一款核心产品,目前已在多个国

  • 30亿美元囊获5家“Vants” 住友制药与Roivant达成合作

    7日,日本住友制药(Sumitomo Dainippon Pharma)与Roivant Sciences联合宣布,两家公司签署了一项联盟合作意向书。住友制药计划支付30亿美元的预付款,从Roivant收购该公司旗下5家子公司的所有股权,并有权继续收购另外6家子公司。住友制药并将获得使用Roivant专有技术平台DrugOme和Digital Innovation的权益。Roivant的高管将参与

  • 非典型抗精神病药物!住友制药Latuda(盐酸鲁拉西酮)在日申请上市,今年1月获中国批准

    2019年08月07日讯 /生物谷BIOON/ --住友制药(Sumitomo Dainippon Pharma)近日宣布,已在日本提交非典型抗精神病药物lurasidone HCl(盐酸鲁拉西酮片,英文商品名:Latuda,中文商品名:罗舒达®)的一份新药申请,寻求批准在日本生产和销售该药,用于治疗精神分裂症和双相抑郁症。lurasidone(鲁拉西酮)是一种非典型抗精神病药物,由住友

  • 帕金森新药!住友制药新型阿扑吗啡舌下薄膜APL-130277遭美国FDA拒绝

    2019年01月31日讯 /生物谷BIOON/ --日本住友制药美国子公司Sunovion Pharma公司近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已针对阿扑吗啡舌下薄膜(apomorphine sublingual film,APL-130277)的新药申请(NDA)发布了一封完整回应函(CRL)。该NDA申请批准APL-130277用于治疗帕金森病(PD)患者运动症状波动(motor fluc

  • 精神分裂症新药!住友制药罗舒达®(Latuda,鲁拉西酮)获中国NMPA批准

    2019年01月30日讯 /生物谷BIOON/ --日本药企住友制药(Sumitomo Dainippon Pharma)近日宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)在2019年1月24日已授予非典型抗精神病药罗舒达®(Latuda,通用名:lurasidone HCl,盐酸鲁拉西酮片)治疗精神分裂症患者的进口药品许可证。住友制药中国子公司住友制药(苏州)有限公司于2015年12月向中国

  • 住友制药抗癫痫药Aptiom(醋酸艾司利卡西平)获加拿大批准

    2018年6月29日讯 /生物谷BIOON/ --日本住友制药的美国子公司Sunovion制药公司近日宣布,加拿大卫生部(Health Canada)已批准Aptiom(醋酸艾司利卡西平)作为一种单药疗法,用于癫痫成人患者部分性癫痫发作(partial-onset seizures,POS)的治疗。在单药临床研究中,入组的所有患者均为新诊或近期确诊为癫痫的患者。在加拿大,Aptiom现在适用于作为

  • 帕金森新药速递!日本住友向FDA提交舌下新剂型阿扑吗啡,专治OFF事件

    2018年03月31日讯 /生物谷BIOON/ --日本住友制药美国子公司Sunovion Pharma近日宣布,已向美国食品和药物管理局(FDA)提交了阿扑吗啡舌下薄膜(apomorphine sublingual film,APL-130277)的新药申请(NDA),用于治疗帕金森病(PD)患者运动症状波动(motor fluctuations)的“OFF”事件(OFF episodes)。P

  • FDA批准住友抗癫痫药Aptiom单药治疗部分发作性癫痫

    Aptiom单药疗法,将为部分发作性癫痫群体提供一种重要的治疗选择。

  • 武田及住友精神分裂症药物Latuda获欧盟批准

    武田和住友精神分裂症药物Latuda(鲁拉西酮)获欧盟批准,用于精神分裂症成人患者的治疗。