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日本批准阿尔茨海默症的血液检测试剂

自2016年以来,Sysmex公司一直在与卫材(Eisai)公司合作,开发基于血液的阿尔茨海默病生物标志物诊断方法。

2022-12-26

展位即将售罄 | 八月生殖遗传风向标,精准聚焦生殖全周期、产前筛诊,多样技术尽在RHD 遗传与生殖检测论坛

NGS 、 胚胎植入前遗传学检测(PGT)、全外显子测序、WES+CNV-seq、细胞基因组学技术、全周期的遗传学检测、生信分析与数据解读、无创产前基因检测(NIPT)、NIPT Plus...

2022-07-29

精准测“艾”助力诊疗全程,豪洛捷Aptima HIV核酸定量定性检测试剂上市

2022年5月,据中国国家药品监督管理局(NMPA)官网公示,豪洛捷Aptima®HIV核酸检测试剂盒(RT-TMA法)获得批准,可用于体外定量和定性检测人血浆和血清中的病毒核酸。

2022-05-18

泛因医学研发的新型冠状病毒特异性T细胞检测试剂获欧盟CE准入资质

近日,泛因医学研发的新型冠状病毒特异性T细胞检测试剂获欧盟CE准入资质。该试剂盒的灵敏度为91.03%,特异性为93.18%,能显著提高检测的准确性。

2022-03-01

无创产前DNA检测(NIPT)在京纳入医保

  近日,北京医保局发布《北京医保局北京健康委北京人社局关于规范调整物理治疗类等医疗服务价格项目的通知》,将“孕妇外周血胎儿游离DNA产前筛查”(NIPT)医疗服务项目纳入北京市甲类医保支付目录,自2021年10月23日起执行。这意味着,在“三孩”开放的政策下,我国正加速推进现代科技助力优生优育之路,促进出生缺陷综合防治策略的贯彻执行,提

2021-09-07

山东新冠抗体检测试剂盒取得医疗器械注册证

   近日,山东省生物诊断技术创新中心的科技创新成果——新型冠状病毒(2019-nCoV)IgM/IgG抗体检测试剂盒(胶体金法)取得国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证。作为山东省首批试点的五家技术创新中心之一,山东省生物诊断技术创新中心此次获批的新型冠状病毒(2019-nCoV)IgM/IgG抗体检测试剂盒(胶体金法),由

2021-08-06

Science子刊:新型高通量无细胞无病毒定量中和测试方法可检测患者对SARS-CoV-2的免疫力,灵敏度高达96.7%

2021年7月17日讯/生物谷BIOON/---在一项新的研究中,来自瑞士洛桑大学医院和洛桑联邦理工学院的研究人员开发出一种新的高通量无细胞无病毒定量中和测试方法(high-throughput cell- and virus-free quantitative neutralization assay),其灵敏度足以测量血液中存在的SARS-CoV-2中和

2021-07-17

金斯瑞新冠中和抗体检测试剂盒在美获授权用于恢复期血浆筛查,有助于提高恢复期血浆治疗的有效性

   全球领先的生物科技公司金斯瑞生物(股票代码HK01548)于近日宣布,全球第一款能够快速有效检测功能性中和抗体的试剂盒cPass已获美国食品药品监督管理局 (FDA)生物制品评估与研究中心(CBER)授权用于恢复期血浆筛查,是FDA授权的首个能在不使用活病毒的情况下专门检测COVID-19中和抗体的检测试剂。COVID-1

2021-02-10

阿斯利康中国与华亘控股达成战略合作,获得海立克®幽门螺杆菌抗原检测试剂盒在华独家推广权

 11月26日,阿斯利康中国与华亘控股于近日举行合作签约仪式,正式宣布获得海立克®幽门螺杆菌抗原检测试剂盒在中国大陆地区的独家推广权,双方携手推进我国幽门螺杆菌(H. Pylori,以下简称Hp)的检测与根除工作,提高消化道疾病的规范诊治水平,加强胃癌早防观念,助力健康中国的建设。

2020-11-26

富士胶片银扩增技术开发高灵敏快速新冠病毒抗原检测试剂

 10月12日,富士胶片株式会社(社长:助野健儿)宣布开始开发用于诊断新型冠状病毒(SARS-CoV-2*1)感染的抗原检测试剂盒。富士胶片将使用其独有的银扩增免疫层析法*2,利用照片显影过程中使用的银扩增技术,开发能够快速、高灵敏度地检测新型冠状病毒的抗原检测试剂盒,并致力于早日实现商品化。这项开发所使用的能够检测新冠病毒抗原的抗体,由横滨市立大

2020-10-13