首页 » 标签 :“临床试验”(共找到约500条相关新闻)
  • NMPA正式批准仑胜医药Lefamulin临床试验申请

     仑胜医药今天宣布,Lefamulin临床试验申请(CTA)已被国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心正式接受,准许在2019年下半年开展用于治疗成人社区获得性细菌性肺炎(CABP)的临床试验。Lefamulin是一种半合成的截短侧耳素抗生素,能选择性抑制细菌的蛋白质合成。初期临床前研究表明,Lefamulin具有靶向最常引起CABP的病原体(包括多重耐药菌株)的抗菌谱。因其新颖的作

  • 基石药业CS1001联合BLU-554治疗肝细胞癌临床试验获批

     基石药业(苏州)有限公司(以下简称“基石药业”或“公司”)宣布,公司治疗局部晚期或转移性肝细胞癌(HCC)的CS1001联合BLU-554(CS3008)疗法在中国获临床试验批准。该试验是一项多中心、开放性、多剂量给药的Ib/II期研究,旨在评价此联合疗法在上述适应症中的安全性、耐受性、药代动力学及药效学特征和抗肿瘤疗效。CS1001是基石药业自主研发的抗PD-L1单抗,也是基石药业三

  • 基石药业公布CS1001-101临床试验更新数据

     2019年6月2日,基石药业(苏州)有限公司(以下简称“基石药业”)在2019年美国临床肿瘤学会年会(ASCO)上,以海报形式公布了CS1001-101的临床试验更新数据。CS1001-101是一项针对晚期实体瘤或淋巴瘤患者展开的1a/1b期、开放性、多剂量给药的剂量探索和扩展研究,旨在评估CS1001在这一患者人群中的安全性、耐受性、药代动力学特征和抗肿瘤疗效。截至目前数据表现,CS

  • 荣昌生物宣布RC48临床试验取得积极成果

     荣昌生物制药(烟台)有限公司(简称“荣昌生物”)今天宣布,RC48二期临床试验取得了积极的顶线结果。HER2(人表皮生长因子受体2)靶向性抗体药物偶联物(ADC)和潜在新药针对之前已经接受过化疗、出现内脏转移问题的HER2阳性转移性/不可切除性尿路上皮癌病人,进行了评估。研究结果显示,在每次独立中心阅片中,确证客观缓解率(cORR)达到51%。最为常见的治疗相关不良事件包括感觉迟钝、脱

  • 二甲双胍“抗癌”失灵?肺癌、前列腺癌临床试验折戟

     美国临床肿瘤学会(ASCO)2019年会正在芝加哥火热召开,近年来在抗癌方面崭露头角的“神药”二甲双胍也有多项研究在ASCO上进行展示。然而,其中两项重要临床研究结果却令人叹惋,在非小细胞肺癌和前列腺癌中,在标准治疗方案的基础上加入二甲双胍并未带来实质性获益。局部晚期非小细胞肺癌:二甲双胍联用放化疗无额外获益临床前数据表明,在非小细胞肺癌模型中,二甲双胍能够增强人体对放疗和化疗的反应,

  • NEJM:临床试验表明细胞周期蛋白抑制剂将激素受体阳性乳腺癌患者的存活率提高30%

    2019年6月2日讯/生物谷BIOON/---根据一项国际临床试验的结果,一种新形式的药物极大地提高了患有最常见乳腺癌形式的年轻女性患者的存活率。这些在美国芝加哥市举行的美国临床肿瘤学会年会上发表的研究结果表明添加一种称为细胞周期蛋白抑制剂的药物可将存活率提高到70%。相比于给予安慰剂的患者,这些年轻女性患者的死亡率降低了29%。相关研究结果发表在NEJM期刊上。图片来源:theconversat

  • Nat Med:临床试验表明免疫诱导策略可提高转移性三阴性乳腺癌对PD-1阻断的敏感性

    2019年5月29日讯/生物谷BIOON/---PD-1阻断在治疗转移性三阴性乳腺癌(triple-negative breast cancer, TNBC)中的具有较低的疗效,这突出了需要开发让肿瘤微环境对PD-1阻断更敏感的策略。临床前研究已指出化疗和放疗的免疫调节特性。在一项适应性非对比的2期临床研究的第一阶段中,来自荷兰癌症研究院等研究机构的研究人员对67名转移性TNBC患者进行随机分配,

  • 祝贺!国内又一项干细胞新药临床试验获批:人脐带间充质干细胞注射液

    在国家食品药品监督管理总局药品审评中心官网获悉,上海爱萨尔生物科技有限公司获得国家药品监督管理局临床试验默示许可的人脐带间充质干细胞注射液《药物临床试验批件》(批件号 CXSL1900016) ,适应症:膝骨关节炎。这是实施“60天临床试验默许制”后,国内第3项干细胞新药IND获得默认许可。(图片来源:CDE)此前,西比曼生物的异体人源脂肪间充质祖细胞注射液,获得了我国实施“60天临床试验默许制”

  • 索元生物治疗精神分裂症创新药最新临床试验取得关键进展

     由于多年来鲜有新机制的药品上市,精神分裂症领域对新药的需求日益迫切。谷氨酸及相关信号通路一直被认为是极有潜力的药物靶标,但谷氨酸受体的激动剂尚未有成功的先例。索元生物的DB103是代谢型谷氨酸II/III型受体(mGlu2/3R)部分激动剂LY404039的前药。为了评估DB103在不同剂量下对药物靶点mGlu2/3R的结合程度,美国精神疾病领域的著名专家、哥伦比亚大学的Jeff Li

  • trans Vis Sci:新型干眼病疗法有望进入临床试验

    2019年5月9日 讯 /生物谷BIOON/ --根据最近发表的一篇文章,一项针对严重干眼症的新型酶治疗的I / II期临床试验的参与者疾病严重程度得到了显著的减轻。该试验比较了含有生物合成形式的DNase酶的滴眼液和不含酶的滴眼液对疾病的治疗效果。DNase破坏眼睛表面上的核酸基材料。在干眼病中,眼泪的产生失调,并且眼睛的透明外层角膜发炎。在严重的干眼病中,通常伴有干燥综合征和眼移植物抗宿主病等