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  • 中美3项临床试验同时公布结果,瑞德西韦治疗COVID-19到底有没有效?

    2020年4月30日讯 /生物谷BIOON /——COVID-19依然在全球肆虐,截止4月30日全球病例超过300万,死亡病例超过22万。然而到目前为止还没有临床证据显示有任何药物对COVID-19患者有效。与此同时,大量的临床试验正在测试各种药物(包括瑞德西韦、氯喹、羟基氯喹、流感药物favipiravir等)的治疗疗效,其中瑞德西韦是许多正在测试的针对冠

  • Science重磅消息:美国临床试验证明瑞德西韦治疗COVID-19有效!

    2020年4月30日讯 /生物谷BIOON /——根据目前为止关于瑞德西韦最大和最严格的临床试验,该药物--也是世界上对抗COVID-19的最大希望之一--可以缩短病人从感染中恢复的时间。这种被称为瑞德西韦的实验药物会干扰某些病毒的复制,包括导致当前大流行的SARS-CoV-2病毒。4月29日,美国国家过敏和传染病研究所(NIAID)主任Anthony Fa

  • Nature综述:随着临床试验成功,RNA疗法正在蓬勃发展!

    2020年4月28日讯 /生物谷BIOON /——靶向RNA的疗法的广谱性引起了学术研究机构和制药公司的极大兴趣。现在随着越来越多被批准的RNA疗法产生了巨大的利润,该领域的投资水平已经增长。在近日发表在Nature Reviews Drug Discovery上的一篇文章中,来自麻省大学医学院的Feng Wang、Jonathan K. Watts和圣地亚

  • 药物临床试验质量管理规范公布 7月1日施行

     4月26日,国家药监局、国家卫生健康委关于发布药物临床试验质量管理规范的公告(2020年 第57号)。附件药物临床试验质量管理规范第一章 总 则第一条 为保证药物临床试验过程规范,数据和结果的科学、真实、可靠,保护受试者的权益和安全,根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》,制定本规范。本规

  • 测试氯喹和阿奇霉素治疗COVID-19的关键临床试验启动!

    2020年2月25日讯 /生物谷BIOON /——来自Intermountain Healthcare和盐湖城犹他大学的研究人员已经启动了两项重要的临床试验,以测试两种药物--羟基氯喹(HCQ)和阿奇霉素--治疗COVID-19患者的有效性和安全性。这两个卫生系统的研究人员计划招募近2300名COVID-19呈阳性或疑似阳性的患者。首席研究员的研究和Inte

  • 美国FDA批准荣昌生物自主研发ADC新药RC48(disitamab vedotin)直接进入Ⅱ期临床试验 适应证为HER2阳性局部晚期或转移性尿路上皮癌

    近日,由荣昌生物制药(烟台)有限公司自主研发的ADC新药RC48(disitamab vedotin,商品名:爱地希)已获得美国食品药品监督管理局(FDA)审批,获准在美国直接进行Ⅱ期临床试验,适应证为HER2阳性局部晚期或转移性尿路上皮癌。RC48是我国第一个进入临床研究的抗体偶联(ADC)药物。ADC药物是由单克隆抗体、连接子和毒素偶联而成,它可以像精准

  • 外媒爆料瑞德西韦治疗新冠肺炎首个临床试验失败,真相是什么?

    2020年4月24日讯 /生物谷BIOON /——据报道,世界卫生组织(World Health Organization)不小心公布的文件草稿称,实验性抗病毒药物瑞德西韦在治疗COVID-19的首个随机临床试验中失败,这篇报道随后被删除。该药物的研发公司吉利德科学公司(Gilead Sciences)对这篇被删除的帖子对研究结果的描述提出了质疑,称这些数据

  • 牛津大学将开展新冠肺炎疫苗临床试验

     英国卫生与社会保障大臣汉考克在21日政府新冠肺炎疫情发布会上宣称,英国是世界上对新冠病毒疫苗研究给予资金支持力度最大的国家,目前政府正竭尽所能加速疫苗的研制和上市进程。承担英国疫苗研究和组织临床试验工作的单位主要有两个,分别是伦敦帝国理工学院和牛津大学。汉考克在发布会上宣布,英国政府将对帝国理工学院投入2250万英镑,支持其完成疫苗研究和组织临床

  • 德国首个新冠病毒疫苗临床试验获批

     德国卫生部和疫苗审批机构保罗·埃尔利希研究所22日宣布批准德国首个新冠病毒疫苗临床试验。该机构称,这是全球第五款经授权进入临床试验的新冠病毒候选疫苗。据保罗·埃尔利希研究所的公告,这款候选疫苗由总部位于德国的生物新技术公司开发,是一种RNA(核糖核酸)疫苗。它的机理是将编码新冠病毒刺突蛋白的信使RNA(mRNA)导入人体细胞内,让细胞生成病毒刺突

  • 新冠疫情:243万!诺华与美国FDA达成协议,启动大型III期临床试验-抗疟药羟氯喹治疗住院患者!

    2020年04月20日讯 /生物谷BIOON/ --目前,国外新冠肺炎疫情仍在迅速蔓延。根据百度《新型冠状病毒肺炎疫情实时大数据报告》,截止2020年04月20日24时,全球累计确诊超过243万例,国外累计确诊超过235万例、死亡超过16.2万例。美国累计确诊超过76.7万例,死亡4万例。新冠疫情形势空前严峻,各国政府正在紧急授权,将有潜力的药物/疗法用于重