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  • LMTX (R)的第二次三期临床研究结果公布

     TauRx Therapeutics Ltd 今天通过《Journal of Alzheimer's Disease》(阿尔茨海默病期刊),在线发表了其首个用于阿尔茨海默病的 Tau 蛋白聚集抑制剂 LMTX 的第二次三期临床研究的完整结果。这项研究 (TRx-237-005) 的结果与近期在《柳叶刀》(The Lancet) [试验编号:TRx-237-015,Gauthier 等人

  • 可逆型SAHH抑制剂获批进入临床研究

     由中国科学院上海药物研究所左建平课题组研发的1类新药脱氧菇嘌甲酯(DZ2002)于2017年9月25日获得国家食品药品监督管理总局颁发的临床试验批件,获批开展临床试验。脱氧菇嘌甲酯(DZ2002)是全球首创靶向S腺苷同型半胱氨酸水解酶(S-adenosyl-L-homocysteine hydrolase, SAHH)的可逆型(III型)抑制剂,是针对自身免疫性疾病研发,在多种自身免疫

  • 异体CAR-T疗法UCART123拓展AML和BPDCN治疗适应症临床研究获FDA支持

    2017年11月13日讯 /生物谷BIOON/ --11月6日,致力于异体CAR-T疗法开发的Cellectis公司宣布,FDA允许在研CAR-T疗法UCART123的临床试验继续开展,同时还扩展了该疗法治疗急性骨髓性白血病(AML)以及母细胞性浆细胞样树突细胞肿瘤(BPDCN)的临床试验。UCART123是一款区别于传统自体CAR-T疗法的通用型CAR-T疗法。在传统CAR-T疗法中,研发人员首

  • 我国学者领导的国际多中心临床研究发表最新成果

    日前从解放军307医院获悉,一项国际多中心临床研究结果再次印证:应用微移植治疗老年白血病,疗效明显高于传统移植和化疗。相关研究成果今年9月发表于美国权威期刊《美国医学会杂志-肿瘤》。该研究观察了来自中国、美国、西班牙的185例老年初诊急性髓系白血病患者接受微移植后的疗效,结果显示这些患者白血病完全缓解率高达74.6%,2年总生存率达50.2%,严重感染和器官衰竭发生率分别仅为8%、2.2%,在不采

  • 随机对照试验(Randomised control trial)为何会成为临床研究的“金标准”?

    2017年10月13日讯 /生物谷BIOON/ --当与一类特定的健康问题相关的疗法(例如治疗某种疾病的新方法)刚刚诞生时,往往需要经过检验确定其师傅能够满足需求,同时还需要检测是否存在负面效应。达到这些目的的方法就是在人体进行试验,也就是我们所称的"临床试验"。每一天都有数百名志愿者被邀请参与各种各样的新型疗法的临床试验中。临床试验总共分为四个阶段,从第I期开始(在小范围内对疗法的安全性进行评估

  • 疼痛转化在临床研究上的应用

    作为每个人一生中体验最早、最多的主观内在感觉———“疼痛”, 如颈椎痛、手腕痛、眼睛痛、腰痛、手指痛......是我们经常遇见的问题。国际疼痛学会决定从2004年开始,将每年的10月11日定为“世界镇痛日”。为治愈疼痛,必须了解疼痛,疼痛的机理研究是当今神经科学研究的前沿领域之一,近年来疼痛机制研究取得了长足进展。另一方面,疼痛的不断深入了解也使得其在临床上治疗手段和方法上也推陈出新。也就是所谓的

  • 全球CAR-T临床研究项目盘点:涉及376个项目,4年新增项目数量翻4.5倍

     2017年是全球CAR-T研究领域至关重要的一年。这一年里,FDA分别理了诺华和凯特制药CAR-T疗法的生物制品上市申请;这一年里,全球第一个CAR-T疗法上市;同样是这一年,诺华曾经最大的竞争对手凯特制药被吉利德收购。凯特制药的CAR-T疗法可能于今年下半年获批,很有可能是全球第二个上市的CAR-T疗法。然而诺华和凯特都只是这个市场的冰山一角,除了诺华和凯特制药之外,Therapeu

  • 银屑病新药TREMFYA两年的临床研究数据发布

    MicrosoftInternetExplorer402DocumentNotSpecified7.8 磅Normal02017年9月21日讯 /生物谷BIOON/ --近日,强生公司(Johnson & Johnson) 旗下生物科技公司詹森公司(Janssen Biotech)发布了TREMFYA (guselkumab)治疗中度到重度银屑病患者新的两年跟踪数据,这项III期临床试验名

  • 重磅!肾性贫血首创药罗沙司他III期临床研究结果出炉

    慢性肾脏病现已成我国严重的公共健康问题,中华医学会肾脏病学分会2017年学术年会于2017年9月13日-16日在武汉隆重举行,慢性肾病患者最常见的并发症之一——肾性贫血成为本届会议的热点话题,其中罗沙司他III期临床研究数据也成功吸引了众多专业人士的关注和聚焦。中国有望成为全球首创药的首个上市国家,惠及更多中国患者上海交通大学医学院附属瑞金医院肾内科陈楠教授介绍:罗沙司他是一种具有独特全新作用机制

  • FibroGen肺纤维化新药2b期临床研究达终点

     FibroGen公司在意大利米兰举行的欧洲呼吸学会(ERS)2017国际大会上,公开了治疗特发性肺纤维化(IPF)患者2b期临床研究(Study 067)的积极结果。这款新药所针对的IPF被称为“不是癌症的癌症”。根据美国国家心肺血液研究所(NHLBI)的资料,特发性肺纤维化是一种慢性不可逆严重疾病,通常会影响中年和老年人,其特征是肺功能逐渐下降。肺纤维化是指肺组织随着时间的推移变厚、