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  • 专家学者共话干细胞疗法治疗疾病临床研究

    8月18日,2018年干细胞疗法治疗疾病临床研究新进展座谈会暨人民健康系统工程引领健康中国2030研讨会在上海召开。本次会议由国家卫健委科研所等单位共同举办,来自全国各地的相关领域专家、学者等近百人参加了研讨会。与会干细胞专家就干细胞的临床现状和研究成果,进行了分享交流。会议提出,细胞治疗是一个经得起考验的新途径,目前我国干细胞的研究水平走在世界的前端。每一个成果都是科学家、医师们,经过无数次的临

  • 日本拟开展人造血小板治疗贫血临床研究

      日本京都大学计划利用由诱导多能干细胞(iPS细胞)制成的血小板,开展一项治疗再生障碍性贫血的临床研究,相关申请已提请日本政府审批。血小板是大量存在于血液中的无核盘状小细胞,是哺乳动物血液中的有形成分之一,是从骨髓成熟的巨核细胞胞质裂解脱落下来的具有生物活性的小块胞质。可在止血、伤口愈合等过程中发挥重要作用。目前血小板来源依靠献血,会受到供体不足和保存期限等因素的影响。再生障

  • Lancet Oncology首次发布中国大陆妇科肿瘤医生所主导的临床研究成果

    中山大学肿瘤防治中心黄欣、蓝春燕教授团队最新卵巢癌研究成果近日于《Lancet Oncology》(柳叶刀·肿瘤)在线发表。这也是自国际医学界顶级肿瘤学杂志《Lancet Oncology》创刊以来,首次由中国大陆妇科肿卵巢癌是最常见的妇科恶性肿瘤之一,其死亡率一直高居妇科恶性肿瘤的首位。2015年,中国约有52,100例新发病例,约有22,500名患者因此死亡。超过70%的患者在就诊时已为疾病晚

  • 有效率达88.9%!我国首个干细胞新药完成临床研究,即将申请新药证书!

            小编推荐:您不可错过的2018(第十届)干细胞国际研讨会北京协和医院“干细胞的新药研发及临床转化研究”北京市重点实验室团队历经14年临床试验,先后在国家临床药理基地完成了多次安全性、有效性临床试验,充分证明了该新药在临床上的安全性和可靠性、技术上的先进性和工艺上的稳定性,最终的新药临床数据已经形成总结报告材料,将向国家药监局递交申请我国第一个

  • 糖尿病重磅!勃林格-礼来DPP-4抑制剂Tradjenta心血管预后大型临床研究获得成功

    2018年7月20日讯 /生物谷BIOON/ --勃林格殷格翰-礼来糖尿病联盟近日宣布,评估DPP-4抑制剂类降糖药Tradjenta(linagliptin,利拉利汀)心血管预后的大型临床研究CARMELINA达到了主要终点,定义为首次发生心血管死亡、非致死性心肌梗死或非致死性卒中(3点MACE)的时间,与安慰剂相比,Tradjenta显示出相似的心血管安全性。该研究中Tradjenta的总体安

  • 基因泰克重磅流感新药3期临床研究取得积极进展

      今日,罗氏集团(Roche Group)成员基因泰克(Genentech)宣布,评估重磅流感新药baloxavir marboxil在具有高风险流感并发症人群中疗效的3期研究CAPSTONE-2抵达了主要终点。流感对全球人类健康是一个严重威胁。每年流感的流行会导致约300-500万患者病情严重,上百万患者需要住院接受治疗,多达65万人因此去世。美国疾病控制与预防中心(CDC

  • 癌症临床研究的二代测序解决方案——攻克FFPE样本、ctDNA和低频变异

  • Medidata如何改善患者在临床研究中的体验

  • 迎难而上 罗氏开展两项阿尔兹海默症药物大型III期临床研究

      尽管最近阿尔兹海默症(AD)研发领域坏消息不断,仅仅在过去的几个月内辉瑞、默沙东、强生等巨头纷纷折戟。6月12日,礼来也宣布,其和阿斯利康公司正在停止口服β分泌酶裂解酶(BACE)抑制剂Lanabecestat治疗阿尔茨海默病的全球3期临床试验(详见:阿尔茨海默病研发再受挫 礼来终止Lanabecestat临床3期试验)。但罗氏却依然在坚守。6月13日,外国媒体PMLIVE

  • 最新发布:《CAR-T细胞治疗产品质量控制检测研究及非临床研究考虑要点》

    近日,中国食品药品检定研究院正式发布了《CAR-T细胞治疗产品质量控制检测研究及非临床研究考虑要点》》(以下简称《考虑要点》),对CAR-T细胞治疗产品的适用范围、原材料和辅料的及其质量控制、病毒转导载体及质粒转染载体制备及质量控制等多方面进行了规定。今年4月,中国食品药品检定研究院就组织召开了“CAR-T细胞治疗产品质量控制技术及非临床评价技术”学术交流活动。来自国内药品监管机构、免疫细胞基础研