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  • 抗艾滋病新药塞拉维诺获批进入临床研究

    由中国科学院上海药物研究所和中国科学院昆明动物研究所合作开发的抗艾滋病化学1类新药塞拉维诺(Thioraviroc)于5月5日获得国家药品监督管理局颁发的临床试验通知书,同意开展临床试验。塞拉维诺是由上海药物所研究员柳红、中科院院士蒋华良和研究员吴蓓丽课题组以及中科院昆明动物研究所研究员郑永唐课题组组成的科研团队联合开发。蒋华良课题组通过计算机辅助药物设计,采用基于结构和改变代谢途径的药物设计策略

  • 罗沙司他全球III期临床研究证实其心血管安全性

    近日,阿斯利康公布其罗沙司他全球III期临床研究心血管(CV)安全性汇总分析结果。罗沙司他是全球首个低氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂(HIF-PHI)。本次试验评估了罗沙司他在非透析(NDD)、初始非稳定透析(ID)和稳定透析的慢性肾脏病(CKD)患者人群中贫血治疗的有效性和安全性。心血管安全性汇总分析是罗沙司他整体获益风险评估的组成部分,相关数据将用于同监管部门开展注册前的沟通。该试验将心血管安全

  • 罗沙司他全球III期临床研究证实其心血管安全性

    近日,阿斯利康公布其罗沙司他全球III期临床研究心血管(CV)安全性汇总分析结果。罗沙司他是全球首个低氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂(HIF-PHI),也是首个在中国获批上市的肾性贫血口服新药,已于2018年12月获得国家药品监督管理局(NMPA)的上市批准,用于慢性肾脏病透析患者的贫血治疗。本次试验评估了罗沙司他在非透析(NDD)、初始非稳定透析(ID)和稳定透析的慢性肾脏病(CKD)患者人群中贫

  • 罗沙司他全球III期临床研究证实其心血管安全性

    近日,阿斯利康公布其罗沙司他全球III期临床研究心血管(CV)安全性汇总分析结果。罗沙司他是全球首个低氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂(HIF-PHI),也是首个在中国获批上市的肾性贫血口服新药,已于2018年12月获得国家药品监督管理局(NMPA)的上市批准,用于慢性肾脏病透析患者的贫血治疗。本次试验评估了罗沙司他在非透析(NDD)、初始非稳定透析(ID)和稳定透析的慢性肾脏病(CKD)患者人群中贫

  • Lancet:临床研究表明抗逆转录病毒治疗可抑制HIV传播

    2019年5月4日讯/生物谷BIOON/---在一项新的称为PARTNER的临床研究中,来自英国、德国、西班牙、法国、瑞士、丹麦、奥地利、芬兰、荷兰、瑞典、意大利和比利时的研究人员报道在782对男同性恋伴侣中,对每对男同性恋伴侣而言,有一人是HIV阳性的,并且接受抗逆转录病毒药物(ART)治疗,结果就是没有人在不使用避孕套的性行为中将HIV病毒传染给HIV呈阴性的伴侣。相关研究结果于2019年5月

  • T细胞放大器+肿瘤免疫治疗!Hyleukin-7联合Keytruda(可瑞达)三阴性乳腺癌(TNBC)临床研究治疗首例患者

    2019年04月29日/生物谷BIOON/--Genexine是一家专注于免疫肿瘤学和罕见病的领先生物治疗公司,近日该公司与T细胞疗法生物技术公司NeoImmuneTech联合宣布,评估T细胞放大器Hyleukin-7(rhIL-7-hyFc, NT-I7)联合默沙东PD-1肿瘤免疫疗法Keytruda(可瑞达,通用名:pembrolizumab,帕博利珠单抗)治疗难治性或复发性三阴性乳腺癌(TN

  • 同时靶向PD-1和PD-L1!信达生物双特异性抗体IBI318 I期临床研究完成首例患者给药

    2019年04月25日讯 /生物谷BIOON/ --信达生物制药有限公司(以下简称信达生物,Innovent Biologics)近日宣布,其针对程序性死亡受体1(PD-1)及抗程序性死亡配体1(PD-L1)的重组全人源抗程序性双特异性抗体IBI318 I期临床研究完成中国首例患者给药。该项研究(CIBI318A101)是一项在中国开展的评估IBI318治疗晚期恶性肿瘤受试者的I期临床研究,研究主

  • 卫健委发布《细胞治疗临床研究和转化应用管理办法》

     《细胞治疗临床研究和转化应用管理办法》指出,展开体细胞治疗临床研究和转化应用的医疗机构应当具备:三甲医院资质,门槛高,不滥用,真正实现细胞治疗产业化,降低细胞治疗成本,满足群众治病的需求,还面临诸多难题,任重道远。3月29日,国家卫生健康委办公厅发布《关于征求体细胞治疗临床研究和转化应用管理办法(试行)》(征求意见稿),姬华奎汇总三大要点,并提出3个意见。三大亮点一、门槛高:三级甲等医

  • “共享阳光——重大疾病临床科研合作项目”启动:提升临床研究能力,培养中青年学科人才

    2019年4月17日,由白求恩公益基金会发起,赛诺菲中国支持的“共享阳光——重大疾病临床科研合作项目”(以下简称“共享阳光”项目)在北京正式启动。该项目旨在提升我国中青年临床专家在实体肿瘤、血液疾病、器官移植及神经科学等重大疾病领域的科学研究能力,推动学科创新和人才培养,助力“健康中国”战略建设。“共享阳光——重大疾病临床科研合作项目”启动在我国,肿瘤、血液疾病、实体器官移植及神经学领域等致死性或

  • 产学研结合,CART治疗多发性骨髓瘤临床研究获得突破性进展

     国家转化医学中心(上海)与金斯瑞生物科技有限公司子公司南京传奇生物科技有限公司(以下简称“南京传奇生物”)合作,联合上海长征医院、江苏省人民医院,在国际综合性权威学术期刊《美国科学院院刊》(PNAS)发表了题为“Exploratory trial of a biepitopic CART targeting B-cell maturation antigen in relapsed/r