首页 » 标签:“临床研究”(共找到约100条相关新闻)
  • Novan 外用抗真菌药 SB208 治疗脚癣 II 期临床研究成功

    专注于皮肤科药物研发的美国生物制药公司 Novan 近日公布了外用抗真菌药物 SB208 一项 II 期临床研究的积极顶线数据。该研究数据显示,SB208 在治疗由皮肤真菌如红色毛癣菌(Trichophyton rubrum)引起的皮肤感染时具有显着的疗效。SB208 是一种外用硅凝胶,目前正开发作为一种广谱抗真菌凝胶,用于皮肤和指甲浅表皮肤真菌感染的治疗,如脚癣(tinea pedis)和甲真菌病(onychomycosis,俗称“灰指甲”)。

  • 我国首批胚胎干细胞临床研究项目今日启动

    4 月 11 日是第 21 个世界帕金森病日暨帕金森病发现 200 周年。今天上午,我国正式备案的首批两个干细胞临床研究项目——“人胚胎干细胞来源的神经前体细胞治疗帕金森病”和“人胚胎干细胞来源的视网膜色素上皮细胞治疗干性年龄相关性黄斑变性”,在郑州大学第一附属医院正式启动。据悉,这两个项目均经国家卫计委和国家食药监管总局备案。启动仪式由郑州大学第一附属医院刘章锁副院长主持,中国科学院重大科技任务局、河南省卫计委、药监局、郑州大学、第一附属医院相

  • 临床研究显示Nivolumab治疗的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者5年生存期显著增长

    百时美施贵宝公司(纽约证交所代码:BMY)今日公布了I期研究CA209-003(剂量范围研究)首次5年生存报告,该研究旨在评估Nivolumab(Opdivo)治疗经治非小细胞肺癌患者(NSCLC;n=129)的5年总生存(OS)数据。研究的探索性终点为总生存期。据估算,此前已接受重度治疗的非小细胞肺癌患者的5年总生存率为16%;结果涵盖不同的PD-L1表达水平及肿瘤组织学类型。该研究中Nivolumab的安全性此前已作过报道;在本次分析中,未观

  • 上海市成立干细胞临床研究专家委员会及管理工作领导小组(附成员名单)

    近日,上海卫计委发布了《关于成立上海市干细胞临床研究专家委员会的通知》,通知指出,根据《干细胞临床研究管理办法(试行)》和《干细胞制剂质量控制及临床前研究指导原则(试行)》规定,上海市卫计委、上海市食药监管理局共同成立了由干细胞基础及临床相关专业、干细胞制剂制备和质量控制等领域21位专家组成的上海市干细胞临床研究专家委员会,为上海市干细胞临床研究规范管理提供技术支撑,干细胞临床研究伦理检查与指导等工作由上海卫计委医学伦理专家委员会承担,以下为上海

  • 重磅!阿斯利康大型临床研究证实SGLT2i降糖药显著降低2型糖尿病心衰住院风险和全因死亡

    新兴的SGLT2抑制剂类降糖药,能独立于胰岛素发挥作用,在肾脏中选择性抑制SGLT2,阻断肾脏中葡萄糖的再吸收作用,将过多的葡萄糖通过尿液排泄到体外,从而达到降低血糖水平的作用,而且该降糖作用不依赖于β细胞功能和胰岛素抵抗。

  • 自体肺脏干细胞移植技术获重大突破,入选国家首批干细胞临床研究备案项目

    近日,国家卫生计生委和食药监总局在其医学研究备案登记信息系统中公布了首批通过备案的6个干细胞临床研究项目,其中不乏若干在全球首次开展的创新临床试验。据悉,这批项目在获得备案之前,均经过了干细胞临床研究专家委员会的集体评审,对项目的科学性和创新性进行了严格的把关。

  • FDA 批准异体 CAR- T 疗法 UCART19 开展临床研究

    施维雅 / 辉瑞 /Cellectis 3 月 9 日联合宣布,FDA 已经同意异体 CAR- T 疗法 UCART19 在复发或难治性急性淋巴细胞白血病患者中开展临床研究的新药研究申请(IND)。与 Kite、JUNO、诺华的 CAR- T 疗法均需使用患者自身的 T 细胞来制备不同,UCART19 是使用健康人的 T 细胞制备而成,被认为在规模化生产和商业前景方面更胜一筹。UCART19 由法国 Cellectis 公司研发,倍受制药巨头的青

  • 忍痛割爱!几经波折之后Juno终于决定终止其CAR-T疗法JCAR015的临床研究

    发生5例病人死亡事件后,Juno Therapeutics终于承认其CAR-T疗法JCAR015存在缺陷,决定终止使用JCAR015治疗白血病人的临床研究

  • 12家军队医院获准干细胞临床研究

    近日,中央军委后勤保障部卫生局公布了首批军队医院干细胞临床研究机构备案名单。根据名单,全军有12家医院通过备案可开展干细胞临床研究。据介绍,此次确定的12家医院,是中央军委后勤保障部卫生局在干细胞临床研究工作基础较好、承担国家或军队干细胞研究重大课题的医院中遴选出来的,分别是解放军总医院、陆军总医院、海军总医院、空军总医院、第二军医大学第一附属医院、第三军医大学第一附属医院、第四军医大学第一附属医院、原南京军区福州总医院、原广州军区广州总医院、原

  • III期随机临床研究结果显示Nivolumab在经治晚期胃癌患者中展现出良好的疗效并提高了生存率

    百时美施贵宝公司(纽约证交所代码:BMY)1月19日宣布了名为ONO-4538-12的临床研究结果,该研究显示Nivolumab使得标准疗法治疗无效或不耐受的经治晚期胃癌患者的死亡风险显着降低了37%(HR 0.63;p<0.0001),而目前针对此类患者尚无标准治疗。ONO-4538-12研究是一项III期随机、双盲、安慰剂对照临床研究,评估了Nivolumab在此类患者中的疗效和安全性。研究的主要终点为总生存期(OS)。Nivoluma