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  • 治疗多药耐药HIV!中裕新药全球首个单抗类HIV药物Trogarzo欧盟上市进入倒计时

    2019年07月28日/生物谷BIOON/--台湾中裕新药(TaiMed)合作伙伴-加拿大制药公司Theratechnologies近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布积极审查意见,推荐批准Trogarzo(ibalizumab)用于多药耐药HIV-1的治疗。现在,CHMP的审查意见将递交至欧盟委员会(EC),后者将参考CHMP的意见并在未来2-3个月内做出最终审

  • 美国FDA授予中裕新药单抗ibalizumab治疗多药耐药HIV-1的优先审查资格

     2017年7月6日讯 /生物谷BIOON/ --加拿大制药公司Theratechnologies近日接到合作伙伴中裕新药(TaiMed Biologics)通知,美国FDA已受理单抗药物ibalizumab治疗多药耐药性1型人类免疫缺陷病毒(MDR HIV-1)的生物制品许可申请(BLA),同时还授予了优先审查资格。此前,FDA曾于2014年授予ibalizumab孤儿药地位、2015

  • 中裕新药收获中国第一个FDA突破性疗法认定

    根据中裕新药最新公告,其研发中的艾滋病新药TMB-355静脉注射型获得美国食品药物管理局(FDA)核准突破性治疗资格。

  • 药明康德为中裕新药生产的I艾滋病单抗药物获FDA批准用于新药临床试验

    药明康德与中裕新药今日宣布,药明康德无锡生物制药研发生产基地为中裕新药生产的首批艾滋病治疗单克隆抗体药物ibalizumab(TMB-355)的原液及无菌生物制品获得美国FDA批准,用于新药临床试验中对艾滋病患者的持续治疗。

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