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  • 特大喜讯!诺华多发性硬化创新药捷灵亚®(Gilenya,芬戈莫德)中国获批

    2019年07月20日/生物谷BIOON/--诺华制药(中国)近日宣布,国家药品监督管理局批准捷灵亚® (Gilenya,通用名:fingolimod,芬戈莫德)用于10岁及以上患者复发型多发性硬化(RMS)的治疗。捷灵亚® 是第一种、也是唯一一种同时覆盖多发性硬化症儿童、青少年和成人患者的疾病修正治疗(DMT)方法。捷灵亚®也于2018年被国家药品监督管理局药品审评

  • 中国人群肺癌遗传因素新成果 风险评分助力精准筛查

    肺癌是中国新发病例数和死亡人数最多的恶性肿瘤。虽然吸烟等危险因素是重要的防控目标,但遗传因素也影响着疾病的发生发展。然而,在中国人群中,肺癌的遗传危险因素尚未完全确定。《柳叶刀?呼吸医学》最新在线发表了一项针对中国人群的大规模研究,研究团队系统鉴定了与非小细胞肺癌(NSCLC)风险相关的遗传变异,并以此构建了中国人群肺癌多基因遗传风险评分,为肺癌高风险人群的筛查和精准预防提供了重要参考。这项前瞻性

  • avapritinib欧洲申请上市 基石完成中国首例受试者给药

    Blueprint Medicines是一家精准医疗公司,专注于开发新一代靶向和强效激酶药物,用于具有特定基因特征的疾病。近日,该公司宣布,欧洲药品管理局(EMA)已受理靶向抗癌药avapritinib治疗胃肠道间质瘤(GIST)的营销授权申请,具体为:(1)携带PDGFRA基因18号外显子突变的GIST患者,不论之前接受的疗法如何;(2)四线GIST患者。这两类GIST患者的预后很差,目前没有有

  • 恩格列净在中国递交新适应症临床申请

    7月18日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)承办了勃林格殷格翰恩格列净片(empagliflozin,Jardiance)新的临床申请,受理号为JXHL1900167/JXHL1900168,具体临床适应症暂未公布。据了解,恩格列净由勃林格殷格翰与礼来联合开发,2014年5月率先获得欧洲药物管理局(EMA)批准上市,后于2014年8月获得美国FDA批准,2017年9月在中国获批上市,中文商

  • 进军中国生物仿制药市场!韩国生物制药巨头Celltrion与香港南丰集团创立合资企业Vcell

    2019年07月19日/生物谷BIOON/--韩国生物制药巨头Celltrion与香港南丰集团(Nan Fung Group)近日联合宣布成立合资公司Vcell医疗保健有限公司(Healthcare Limited)。在成立之际,Vcell就与Celltrion签署了一份许可协议,获得了在中国大陆开发、制造和商业化Celltrion公司三款已获美国FDA和欧盟EMA批准的生物仿制药产品的独家权利:

  • 首个治疗系统性红斑狼疮单抗药物在中国获批上市

     7月18日,国家药监局通过优先审评审批,批准英国葛兰素公司的贝利尤单抗(Belimumab)进口注册申请,用于正在接受标准治疗的活动性、自身抗体阳性的系统性红斑狼疮(SLE)成人患者。这是第一个用于治疗SLE的单抗药物。红斑狼疮是自身免疫介导的、以免疫性炎症为突出表现的结缔组织病,属于皮肤类疾病。根据临床表现分为盘状红斑狼疮(DLE)和系统性红斑狼疮(SLE)。前者病变主要局限在颈部以

  • 中国农科院作物科学所克隆出水稻小穗发育新基因

     近日,中国农业科学院作物科学研究所研究员、中国工程院院士万建民团队克隆了水稻小穗发育新基因OsPEX5,并对其调控水稻小穗发育的分子机制进行了深入研究。相关研究成果在线发表在《新植物学家》上。小穗是禾本科植物花序的独特结构单位,其是否正常发育决定了水稻的产量和品质。对水稻小穗发育分子调控机理的研究具有重要的理论价值和现实意义。该团队以水稻小穗发育畸形突变体为材料,通过图位克隆方法鉴定了

  • Science子刊突破!中国科学家开发抗体纳米颗粒破解肿瘤免疫耐受难题!

    2019年7月18日讯 /生物谷BIOON /——利用抗体对抗程序性细胞死亡配体1 (PD-L1)的免疫检查点阻断(ICB)疗法显示出巨大的潜力,正在引起临床癌症管理的革命。不幸的是,只有一小部分接受治疗的患者对目前的ICB治疗有反应,这可能是由于肿瘤的免疫耐受。因此,开发一种切实可行的策略来对抗这种免疫耐受和放大ICB治疗疗效已成为当务之急。为了迎接这一挑战,中国科学院上海药物研究所(SIMM)

  • 国务院关于实施健康中国行动的意见

     近期,国务院发布《国务院关于实施健康中国行动的意见》,全文如下:各省、自治区、直辖市人民政府,国务院各部委、各直属机构:人民健康是民族昌盛和国家富强的重要标志,预防是最经济最有效的健康策略。党中央、国务院发布《“健康中国2030”规划纲要》,提出了健康中国建设的目标和任务。党的十九大作出实施健康中国战略的重大决策部署,强调坚持预防为主,倡导健康文明生活方式,预防控制重大疾病。为加快推动

  • 2019Medidata 中国年会盛大举办,共绘临床试验数字化转型新篇章

    2019Medidata NEXT 第八届中国区年会今日在沪盛大举行。NEXT 上海大会由全球领先的生命科学临床研究领域云解决方案供应商 Medidata(纳斯达克股票代码:MDSO)主办,这是其全球系列会议的重要一站。此次盛会以“科学融合技术创造未来”为主题,聚焦生命科学领域的数字化转型趋势,和与会嘉宾们共同揭秘临床研究的未来蓝图,交流分享在数字化转型中生命科学技术的前沿创新和行业方向。此次大会