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  • 丙肝新药接连获批上市 四大药企争夺中国蓝海市场

    得益于药品优先审评审批政策,丙肝新药接连获批上市,但价格较为高昂,政府出面医保谈判,才能有望广泛应用。中国丙肝市场的“大蛋糕时代”要来了?近日,国家食药监总局(CFDA)同时批准吉利德公司(Gilead)口服丙肝药索华迪 (索磷布韦 400mg),艾伯维公司(AbbVie)维建乐 (奥比帕利片)联合易奇瑞 (达塞布韦钠片)在华上市。加上今年6月获批的BMS旗下阿舒瑞韦软胶囊和盐酸达拉他韦片,8月获

  • 两种重磅丙肝新药正式上市

    日前,Gilead 公司丙肝新药索非布韦(sofosbuvir,商品名 Sovaldi)国内上市申报审批完毕,这意味着索非布韦正式获得 CFDA 批准上市。丙肝是一种影响全世界 3%人口(约 1.5 亿人)的慢性病毒感染疾病,能导致肝纤维化,肝硬化,和肝细胞癌。由于基因型异质性和耐药性等复杂原因,丙肝的治疗干预潜力很受限。但是目前,现代医学已经改写了丙肝的治疗历史。Sofosbuvir 是一种 N

  • 艾伯维泛基因型丙肝新药Mavyret获批

    昨日,我们为大家盘点了本月有望上市的7大新药。今日,其中一款就得到了美国FDA的批准上市。艾伯维(AbbVie)宣布,其丙肝新药Mavyret(glecaprevir / pibrentasvir)今日获批,治疗所有6种亚型的慢性丙肝患者。这也是在消除丙肝的战役中,新添加的一把全新武器。据世界卫生组织统计,全球约有7100万名丙肝患者,数据触目惊心。这种传染性疾病会引发肝脏炎症,让肝脏失去正常功能

  • 今天FDA批准泛基因型丙肝新药组合Vosevi

    今天,美国FDA刚刚批准了Gilead Sciences公司产品新药Vosevi(sofosbuvir 400 mg/velpatasvir 100 mg/voxilaprevir 100 mg)用于治疗慢性丙型肝炎病毒(HCV)成年患者,他们无肝硬化(cirrhosis)症状或仅患有轻度肝硬化。适用患者群体为先前用含有NS5A抑制剂方案治疗失败的基因型1、2、3、4、5或6成年病人,以及先前使用

  • 丙肝新药进展!艾伯维向美国FDA提交泛基因型丙肝鸡尾酒G/P上市申请

    G/P是一种泛基因丙肝鸡尾酒,针对全部6种基因型(GT 1-6)丙肝均具有显著疗效。

  • 丙肝新药进展!艾伯维泛基因型丙肝鸡尾酒ABT-493/ABT-530(G/P)8周治愈率高达97.5%

    G/P是一种全口服、每日一次、无利巴韦林、泛基因型丙肝鸡尾酒,开发用于全部6种基因型丙肝的治疗。在美国,FDA已授予G/P突破性药物资格。

  • 世卫组织认为丙肝新药药价过高

    世界卫生组织27日发布报告指出,药价高是全球8000万慢性丙肝病毒感染者获得丙肝新药的主要障碍。目前全球中低收入国家中仅有100余万丙肝患者能获得新型口服小分子丙肝新药的治疗。世卫组织介绍说,在201

  • Achillion与Alios联合开发丙肝新药2a期临床治愈率可达100%

    近日,Achillion Pharmaceuticals公司宣布了一项2a期临床试验的最新优秀中期结果。这项仍在进行中的研究是由杨森制药(Janssen Pharmaceutical Companies)旗下子公司Alios BioPharma合作开展的,旨在评估强生(John

  • FDA:丙肝新药研发须开展“头对头”研究

    FDA 5月2日发布了修订版的直接抗病毒(DAA)丙肝药物指南草案,要求注册申请人在药物的III期临床研究阶段开展“头对头”研究。FDA解释称:“这项修订后的要求仅适用于那些直接抑制HCV病毒复制的药物。”新的修订FDA

  • 歌礼生物获高盛集团2000万美元投资 加速本土丙肝新药研发

    中国本土创新药物开发企业歌礼今日宣布,高盛已于日前完成了对公司2000万美元的投资。至此,歌礼已在两个月时间内完成第二次的融资。