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  • 丙肝新药!吉利德吉三代Epclusa(丙通沙)获日本批准,治疗1-6型丙肝

    2019年1月9日讯 /生物谷BIOON/ --丙肝治疗巨头吉利德(Gilead)近日宣布,日本卫生劳动福利部(MHLW)已批准Epclusa(sofosbuvir 400mg/velpatasvir 100mg),用于治疗:(1)伴有失代偿肝硬化的慢性丙型肝炎病毒(HCV)成人感染者;(2)曾接受过直接作用抗病毒疗法(DAA)的无肝硬化或代偿性肝硬化慢性HCV感染者。到目前为止,在日本还没有获批

  • 中国丙肝新药!吉利德吉二代Harvoni(夏帆宁)获中国批准,治疗1-6型丙肝

    2018年12月10日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头吉利德(Gilead)近日宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)已批准丙肝复方药Harvoni(夏帆宁,ledipasvir/sofosbuvir,来迪派韦90mg/索磷布韦400mg),用于治疗1-6型慢性丙型肝炎病毒(HCV)感染的成人及12-18岁青少年患者。丙型肝炎是一项重大的公共卫生挑战。据估计,在中国,有近1000万人患

  • 慢性丙肝新药择必达上市会于北京成功举办

    6月30日,慢性丙肝新药择必达上市会在北京举行。会上,记者采访了我国病毒性肝炎领域的知名专家中国工程院、北京大学医学部教授庄辉院士和四川大学华西医院感染性疾病中心主任唐红教授,分别就中国慢性丙肝的发病和治疗现状以及DAAs时代的丙肝个体化精准治疗进行了深入的探讨和交流。目前在中国约有1000万丙肝病毒(HCV)感染者,但是诊断率和治疗率都非常低。慢性丙肝发病隐匿,大多数丙肝患者在确诊时已经发展成慢

  • 祝贺!默沙东重磅丙肝新药择必达®在中国获批

    近日,业内传来喜讯!默沙东公司宣布,其重磅丙肝新药择必达(海外商品名ZEPATIER)获国家药品监督管理局(原国家食品药品监督管理总局)批准上市,治疗基因1、4型慢性丙肝成年患者。在全世界范围内,丙肝是最为常见的肝脏疾病之一,也是全人类共同面临的公共卫生问题。据估计,全球约有3%的人口受丙肝影响。而作为全球丙肝大国,中国的感染者约有1000万人,是全球感染人数最多的国家之一。倘若得不到及时治疗,丙

  • 丙肝新药接连获批上市 四大药企争夺中国蓝海市场

    得益于药品优先审评审批政策,丙肝新药接连获批上市,但价格较为高昂,政府出面医保谈判,才能有望广泛应用。中国丙肝市场的“大蛋糕时代”要来了?近日,国家食药监总局(CFDA)同时批准吉利德公司(Gilead)口服丙肝药索华迪 (索磷布韦 400mg),艾伯维公司(AbbVie)维建乐 (奥比帕利片)联合易奇瑞 (达塞布韦钠片)在华上市。加上今年6月获批的BMS旗下阿舒瑞韦软胶囊和盐酸达拉他韦片,8月获

  • 两种重磅丙肝新药正式上市

    日前,Gilead 公司丙肝新药索非布韦(sofosbuvir,商品名 Sovaldi)国内上市申报审批完毕,这意味着索非布韦正式获得 CFDA 批准上市。丙肝是一种影响全世界 3%人口(约 1.5 亿人)的慢性病毒感染疾病,能导致肝纤维化,肝硬化,和肝细胞癌。由于基因型异质性和耐药性等复杂原因,丙肝的治疗干预潜力很受限。但是目前,现代医学已经改写了丙肝的治疗历史。Sofosbuvir 是一种 N

  • 艾伯维泛基因型丙肝新药Mavyret获批

    昨日,我们为大家盘点了本月有望上市的7大新药。今日,其中一款就得到了美国FDA的批准上市。艾伯维(AbbVie)宣布,其丙肝新药Mavyret(glecaprevir / pibrentasvir)今日获批,治疗所有6种亚型的慢性丙肝患者。这也是在消除丙肝的战役中,新添加的一把全新武器。据世界卫生组织统计,全球约有7100万名丙肝患者,数据触目惊心。这种传染性疾病会引发肝脏炎症,让肝脏失去正常功能

  • 今天FDA批准泛基因型丙肝新药组合Vosevi

    今天,美国FDA刚刚批准了Gilead Sciences公司产品新药Vosevi(sofosbuvir 400 mg/velpatasvir 100 mg/voxilaprevir 100 mg)用于治疗慢性丙型肝炎病毒(HCV)成年患者,他们无肝硬化(cirrhosis)症状或仅患有轻度肝硬化。适用患者群体为先前用含有NS5A抑制剂方案治疗失败的基因型1、2、3、4、5或6成年病人,以及先前使用

  • 丙肝新药进展!艾伯维向美国FDA提交泛基因型丙肝鸡尾酒G/P上市申请

    G/P是一种泛基因丙肝鸡尾酒,针对全部6种基因型(GT 1-6)丙肝均具有显著疗效。

  • 丙肝新药进展!艾伯维泛基因型丙肝鸡尾酒ABT-493/ABT-530(G/P)8周治愈率高达97.5%

    G/P是一种全口服、每日一次、无利巴韦林、泛基因型丙肝鸡尾酒,开发用于全部6种基因型丙肝的治疗。在美国,FDA已授予G/P突破性药物资格。