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  • 有药了,首个治疗系统性红斑狼疮的生物制剂已在我国商业上市

    今天,葛兰素史克(GSK)全球首个系统性红斑狼疮(SLE)生物制剂贝利尤单抗(商品名:倍力腾®)在中国举办商业上市会,中国市场上已经可以通过医生处方买到该款药品,这对于我国超过百万的SLE患者来说,无疑是个好消息。倍力腾中国商业上市会启动仪式GSK新兴市场高级副总裁Fabio Landazabal先生表示:“全球1/4的SLE患者在中国,这些患者大多数都是15-45的育龄女性。作为唯一一款专为治疗

  • 首款腱鞘巨细胞瘤药物批准上市 且看靶点CSF1R竞争格局

     2019年8月2日获美国食品药品监督管理局(FDA)批准Pexidartinib上市,用于治疗功能受限且不适合手术改善的症状性腱鞘巨细胞瘤(TGCT)成人患者。Pexidartinib是该疾病的首款获批药物。Pexidartinib是一种集落刺激因子1受体(CSF1R)抑制剂,开发该靶点的领头企业有辉瑞、诺华等,代表药物有苹果酸舒尼替尼等,CSF1R药物2018年的销售额接近两亿美元.

  • 干眼症新药!太阳制药Cequa(环孢素0.09%)在美国上市,首个采用纳米胶束技术的环孢素药物!

    2019年10月17日/生物谷BIOON/--印度药企太阳制药(Sun Pharma)近日宣布,在美国推出眼科新药Cequa(环孢素眼用溶液,0.09%),该药于2018年8月获得美国FDA批准,用于干眼症患者的治疗。Cequa是环孢素浓度为0.09%的新型专利纳米胶束配方,是一种不含防腐剂的清透水溶液,每日2次滴于眼部可增加泪液产生。该药将以单次使用小瓶装上市销售,由太阳制药旗下太阳眼科公司负责

  • 帕金森新药!协和麒麟Nourianz(stradefylline)在美国上市,治疗关闭期(OFF)事件

    2019年10月16日讯 /生物谷BIOON/ --日本药企协和麒麟(Kyowa Kirin)近日宣布在美国推出帕金森新药Nourianz(istradefylline片剂),该药于今年8月底获美国FDA批准,作为左旋多巴/卡比多巴的一种附加疗法,用于正在经历“OFF”事件(OFF episodes)的帕金森病(PD)成人患者。该药将提供一种新的非多巴胺药理学方法来治疗PD患者的“OFF”事件。值

  • 首个精神分裂透皮贴剂,FDA批准了Noven的SECUADO®上市

      久光制药有限公司的全资子公司Noven Pharmaceuticals有限公司.今天宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准SECUADO®(阿塞那平)透皮系统,这是首个也是唯一的用于成人精神分裂症治疗的透皮贴剂。  阿塞那平是一种公认​​的精神分裂症治疗方法药物。而Noven每天一次的透皮给药系统(TDDS)在非典型抗精神病药物阿塞那

  • 西安杨森宣布全球首个CD38单克隆抗体靶向药物兆珂(R)在中国上市

    强生公司在华制药子公司西安杨森制药有限公司今日宣布,旗下全球首个CD38单克隆抗体靶向药物兆珂®(达雷妥尤单抗注射液)在中国上市,用于单药治疗复发和难治性多发性骨髓瘤成年患者,患者既往接受过包括蛋白酶体抑制剂和免疫调节剂的治疗且最后一次治疗时出现疾病进展。 兆珂(R)中国上市新闻发布会 多发性骨髓瘤(Multiple Myeloma, MM)是一种不可治愈的血液系统恶性肿瘤[1],原发于骨髓

  • 德视佳国际眼科有限公司宣布于香港联交所主板挂牌上市

    视力矫正行业的领先品牌之一 -- 德视佳国际眼科有限公司(“德视佳”或“公司”,股份代号:1846),今天早上9时正于香港联合交易所有限公司(“香港交易所”)主板正式挂牌交易,每手1,000股。 德视佳创办人约根森医生 视力矫正行业的领先品牌之一 -- 德视佳国际眼科有限公司,今天早上9时正于香港联合交易所有限公司主板正式挂牌交易,每手1,000股。虽然香港经济及股市正经历不少挑战,多只新股上市

  • 知名科研团队十年研发,港睿科技Raze蓝光宝清新上市

    知名科研团队潜心钻研十年,在光催化氧化技术领域取得突破性进展,为空气净化带来高效解决方案。香港上市集团公司恒基兆业旗下港睿科技(上海)有限公司引进此项技术并应用于Raze蓝光宝喷雾产品,在这个装修旺季甲醛挥发迅猛的时节,清新上市,不仅为千千万万个人用户带来有效、安心的除甲醛新方案,也为各种商业场所提供洁净空气工程服务。 会变蓝的光触媒,能效更高,作用更持久 知名科研团队潜心钻研十年,在光催化氧化

  • 治疗偏头痛首个重大创新!FDA批准礼来5-HT1F受体激动剂上市

       今日,礼来(Lilly)公司宣布,美国FDA批准该公司开发的Reyvow(lasmiditan)片剂上市,作为急性疗法治疗有先兆或无先兆成年偏头痛患者。Reyvow具有独特的作用机制,是FDA批准的首款也是唯一款血清素(5-HT)1F受体激动剂。新闻稿指出,这是20多年来,FDA批准急性治疗偏头痛的第一种新药物类型。偏头痛是一种以严重头痛发作为特征的神经疾病,伴

  • 白血病新药!第一三共第二代FLT3抑制剂Vanflyta在日本上市,治疗复发/难治FLT3-ITD AML!

    2019年10月11日讯 /生物谷BIOON/ --日本药企第一三共制药(Daiichi Sankyo)近日宣布,在日本推出口服FLT3抑制剂Vanflyta(quizartinib),该药用于治疗复发性/难治性FLT3-ITD急性髓性白血病(AML)成人患者。Vanflyta于今年6月获得日本卫生劳动福利部(MHLW)批准,这也是该药在全球范围内的首个监管批准。此次批准,基于全球性关键III期临