首页 » 标签 :“三类医疗器械”(共找到约6条相关新闻)
  • 江苏省食品药品监管局:关于部分第三类医疗器械质量管理体系检查

    自国家食品药品监督管理总局6月26日下发通知,决定将该局承担的部分三类医疗器械注册证书变更审批等职责下放至省级食品药品监管部门。7月3日,江苏省食品药品监督管理局发布关于部分第三类医疗器械质量管理体系检查和注册变更审批职责调整后有关事项的通知。

  • CFDA:部分三类医疗器械审批权下放至省级部门

    国家食品药品监督管理总局6月26日下发通知,决定将该局承担的部分三类医疗器械注册证书变更审批等职责下放至省级食品药品监管部门。 三类医疗器械是指植入人体,用于支持、维持生命,对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械,包括人工心脏瓣膜、人工关节、血管支架、植入人体体内的止血纱布等,监管级别最高。

  • 长沙市局查获无证销售三类医疗器械“可吸收性止血绫”案

    近日,长沙市食品药品监督管理局在开展打击利用互联网等媒体发布虚假广告及通过寄递等渠道销售假药的专项整治行动中,依法查处一起某医疗器械公司无证销售三类医疗器械“可吸收性止血绫”案。

  • 国家药监局确定部分高风险第三类医疗器械品种

    从国家药监局网站获悉,近日,国家药监局发布了关于发布部分高风险医疗器械品种的通知(食药监办械[2009]131号)。《通知》内容如下 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局): 根据国家局《关于印发医疗器械生产质量管理规范检查管理办法(试行)的通知》(国食药监械〔2009〕834号)...

  • 境内第三类医疗器械注册申请材料受理要求

    9月17日,国家食品药品监督管理局行政受理服务中心发布了《关于规定医疗器械境内第三类医疗器械注册申请材料受理要求的公告(第24号)》。 医药网www.PharmNet.com整理 根据国家食品药品监督管理局医疗器械司《关于开展医疗器械注册核查工作有关事宜的公告》(国食药监械〔2007〕544号)的要求,为了规范境内第三类医疗器械受理工作...

  • 关于规定医疗器械境内第三类医疗器械注册申请材料受理要求的公告(第24号)

      根据国家食品药品监督管理局医疗器械司《关于开展医疗器械注册核查工作有关事宜的公告》(国食药监械〔2007〕544号)的要求,为了规范境内第三类医疗器械受理工作,行政受理服务中心对生产企业提交的境内第三类医疗器械注册申请材料,提出如下具体要求:   一、所有向国家食品药品监督管理局行政受理服务中心提出境内第三类医疗器械注册申请的生产企业,在提交资料时须同时提交申请资料正本和副本各一份...

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