重磅！默沙东Keytruda辅助治疗已切除高危III期黑色素瘤将远处转移/死亡风险降低40%！
来源：本站原创 2020-09-21 16:34
截至目前，Keytruda已获全球70多个国家批准，辅助治疗黑色素瘤。
2020年09月21日讯 /生物谷BIOON/ --默沙东（Merck & Co）与欧洲癌症研究和治疗组织（EORTC）近日在2020年欧洲医学肿瘤学会（ESMO）虚拟大会上公布了3期EORTC1325/KEYNOTE-054研究的最新结果。
该研究正在评估抗PD-1疗法Keytruda（可瑞达®，通用名：pembrolizumab，帕博利珠单抗）作为辅助疗法，治疗已切除、高危III期黑色素瘤患者。
数据显示，经过3.5年的随访，Keytruda辅助治疗达到了无远处转移生存期（DMFS）的关键次要终点：与安慰剂相比，Keytruda辅助治疗将远处转移或死亡风险显著降低40%（HR=0.60；95%CI:0.49-0.73，p＜0.001）。Keytruda治疗组3.5年DMFS率为65.3%、安慰剂组为49.4%。
此外，Keytruda在IIIA期（＞1mm淋巴结转移）、IIIB期、IIIC期黑色素瘤中与安慰剂相比显示出持久的无复发生存期（RFS），Keytruda组3.5年RFS率为59.8%、安慰剂组为41.4%（HR=0.59[95%CI，0.49-0.70]；p＜0.001）。RFS和DMFS的益处在关键亚组中均观察到，包括疾病分期（根据AJCC-7和AJCC-8）、BRAF突变状态和PD-L1表达。
此外，在AJCC-7 IIIA期（HR=0.64）、IIIB（HR=0.58）和IIIC（HR=0.61）黑色素瘤患者中，Keytruda显示的DMFS益处相似。Keytruda辅助治疗将远处转移的首次复发发生率降低了43%（3.5年：24.9% vs 39.5%，HR=0.57[95%CI，0.46-0.72]；p<0.001）。
在42个月的分析中，没有发现新的安全数据。Keytruda的安全性与先前报道的晚期黑色素瘤患者的研究结果一致。3-5级免疫相关不良事件，在接受Keytruda治疗的患者中发生率为7.7%，接受安慰剂治疗的患者中为0.6%。
根据EORTC1325/KEYNOTE-054研究的结果，Keytruda目前已在70多个国家被批准，作为一种辅助疗法，用于治疗已完全切除、淋巴结受累的黑色素瘤患者。默沙东在黑素瘤和皮肤癌方面的广泛临床开发计划正在通过对Keytruda在疾病早期阶段的研究以及与其他抗癌疗法相结合，在多个潜在的注册支持研究中，包括KEYNOTE-716、LEAP-003和LEAP-004，来解决未满足需求的领域。（生物谷Bioon.com）
原文出处：Merck’s KEYTRUDA® (pembrolizumab) Reduced the Risk of Distant Metastasis or Death by 40% Versus Placebo as Adjuvant Treatment in Resected, High-Risk Stage III Melanoma
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