CANCER DISCOV：PD-L1(Atezolizumab)联合VEGF (Bevacizumab)阻滞治疗晚期恶性腹膜间皮瘤的疗效、安全性分析
来源：本站原创 2021-12-08 13:31
近段时间，Kanwal Raghav教授及其团队针对恶性腹膜间皮瘤(MPeM)展开了相关研究，以评估PD-L1 (atezolizumab)和VEGF (bevacizumab)联合阻断(AtezoBev)的疗效和安全性。
2021年12月8号 讯/生物谷BIOON 恶性腹膜间皮瘤(MPeM)是一种罕见但具有侵袭性的恶性肿瘤，治疗方法有限。MPeM起源于腹膜浆膜层的间皮细胞，通常表现为腹部不适、腹胀和腹水。Atezolizumab是一种针对PD-L1的人源化单克隆抗体(mAb)，阻断其与PD-1和B7-1 (CD80)受体的相互作用，逆转T细胞抑制。贝伐单抗是一种抗VEGFA的单抗，可以抑制血管生成和肿瘤生长。Atezolizumab联合bevacizumab (AtezoBev)已在晚期肝癌中显示出强大的活性，并已被FDA批准用于该适应症。
近段时间，Kanwal Raghav教授及其团队针对恶性腹膜间皮瘤(MPeM)展开了相关研究，以评估PD-L1 (atezolizumab)和VEGF (bevacizumab)联合阻断(AtezoBev)的疗效和安全性。
该研究纳入20例进展或既往铂培美曲塞化疗无耐受的晚期和不可切除的MPeM患者， Atezolizumab固定剂量为1200 mg，联合贝伐珠单抗，每21天静脉注射15mg/kg剂量，直到患者疾病进展或出现无法接受的毒性作用，不允许修改剂量。如果患者有相关的AEs，允许贝伐单抗中断剂量，并允许患者继续单独使用Atezolizumab。初始进展的患者如果临床表现良好，并根据定义的标准评估假性进展，可以继续治疗。本研究的目的是确定AtezoBev对既往铂培美曲塞全身治疗失败的晚期MPeM患者的临床疗效和安全性，主要终点为ORR，次要终点为安全性、疾病控制率(DCR：达到确诊应答或确诊病情稳定的患者百分比)、DoR(定义为首次确诊至进展日期之间的时间间隔)、PFS和OS。
在数据截止时，中位随访时间为23.5个月(范围为10.1-36.1)。患者平均接受15个(范围，4-38)周期，6名(30%)患者在数据截止时继续治疗。停药的原因有：疾病进展[10(50%)]，毒性[2(10%)]，死亡[1(5%)]，同意停药[1(5%)]。在20例可评估患者中，根据实体肿瘤1.1版疗效评价标准(RECISTv1.1)确定的客观缓解率(ORR)的主要终点为40% (95% CI, 19.1-64.0;8/20的病人)。在数据截止时，这8例患者中有6例(75%)持续有应答。应答者的中位反应持续时间(DoR)为12.8个月。共有10例(50%)进展事件和7例(35%)死亡。大多数患者在腹腔内进展，2例(20%)患者在腹腔外进展。中位无进展生存期(PFS)估计为17.6个月[95% CI, 9.1 -未达到(NR)]，1年PFS为61% (95% CI, 35-80)。
KapIan Meier曲线
总之，AtezoBev耐受性良好，对已经进展或先前对铂培美曲塞化疗不耐受的MPeM患者产生了强大而持久的反应，显著延长了生存期。这项研究为患有这种病态癌症的患者提供了一种有希望的治疗选择。
近段时间，Kanwal Raghav教授及其团队针对恶性腹膜间皮瘤(MPeM)展开了相关研究，以评估PD-L1 (atezolizumab)和VEGF (bevacizumab)联合阻断(AtezoBev)的疗效和安全性。
该研究纳入20例进展或既往铂培美曲塞化疗无耐受的晚期和不可切除的MPeM患者， Atezolizumab固定剂量为1200 mg，联合贝伐珠单抗，每21天静脉注射15mg/kg剂量，直到患者疾病进展或出现无法接受的毒性作用，不允许修改剂量。如果患者有相关的AEs，允许贝伐单抗中断剂量，并允许患者继续单独使用Atezolizumab。初始进展的患者如果临床表现良好，并根据定义的标准评估假性进展，可以继续治疗。本研究的目的是确定AtezoBev对既往铂培美曲塞全身治疗失败的晚期MPeM患者的临床疗效和安全性，主要终点为ORR，次要终点为安全性、疾病控制率(DCR：达到确诊应答或确诊病情稳定的患者百分比)、DoR(定义为首次确诊至进展日期之间的时间间隔)、PFS和OS。
在数据截止时，中位随访时间为23.5个月(范围为10.1-36.1)。患者平均接受15个(范围，4-38)周期，6名(30%)患者在数据截止时继续治疗。停药的原因有：疾病进展[10(50%)]，毒性[2(10%)]，死亡[1(5%)]，同意停药[1(5%)]。在20例可评估患者中，根据实体肿瘤1.1版疗效评价标准(RECISTv1.1)确定的客观缓解率(ORR)的主要终点为40% (95% CI, 19.1-64.0;8/20的病人)。在数据截止时，这8例患者中有6例(75%)持续有应答。应答者的中位反应持续时间(DoR)为12.8个月。共有10例(50%)进展事件和7例(35%)死亡。大多数患者在腹腔内进展，2例(20%)患者在腹腔外进展。中位无进展生存期(PFS)估计为17.6个月[95% CI, 9.1 -未达到(NR)]，1年PFS为61% (95% CI, 35-80)。
KapIan Meier曲线
总之，AtezoBev耐受性良好，对已经进展或先前对铂培美曲塞化疗不耐受的MPeM患者产生了强大而持久的反应，显著延长了生存期。这项研究为患有这种病态癌症的患者提供了一种有希望的治疗选择。
原始出处：Raghav K, Liu S, et al.Efficacy, Safety, and Biomarker Analysis of Combined PD-L1 (Atezolizumab) and VEGF (Bevacizumab) Blockade in Advanced Malignant Peritoneal Mesothelioma. Cancer Discov. 2021 Nov;11(11):2738-2747. doi: 10.1158/2159-8290.CD-21-0331. Epub 2021 Jul 14. PMID: 34261675; PMCID: PMC8563380.
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