罗氏71亿美元收购Telavant，获得一款p40/TL1A靶向双特异性抗体RVT-3101

10月23日，Roivant宣布罗氏以71亿美元预付款和1.5 亿美元的近期里程碑付款收购Roivant Sciences 和辉瑞 (Pfizer) 手中收购Telavant Holdings。Telavant 由 Roivant 和辉瑞于 2019 年联合成立。 2022年在美国和日本开发RVT-3101并将其商业化。 Roivant 拥有 Telavant 已发行和流通的普通股和优先股 75%，辉瑞拥有剩余的 25%。该交易须遵守 1976 年《哈特-斯科特-罗迪诺反垄断改进法案》规定的等待期到期或终止以及其他惯例成交条件。 目前预计交易将于 2023 年第四季度或 2024 年第一季度完成。

Telavant 拥有开发、生产和商业化一种新型炎症性肠病药物RVT-3101的权利。

该协议包括一种新型p40/TL1A靶向双特异性抗体RVT-3101在美国和日本的开发、制造和商业化权利。RVT-3101是一种很有前途的新疗法，用于治疗炎症性肠病，包括溃疡性结肠炎和克罗恩病。炎症性肠病是一组慢性胃肠道疾病，全球有近800万人被确诊，80%的人没有得到持久缓解。鉴于抗体针对炎症和纤维化的新型作用模式，它有可能应用于多种其他疾病。

RVT-3101是一种已进入3期临床的抗体，具有同类首创和最佳疾病潜力，是一种新颖的作用模式，在溃疡性结肠炎方面拥有强大的2b期数据。

RVT-3101 已在 TUSCANY-2 2b 期研究中针对中度至重度溃疡性结肠炎患者进行了研究。 这项全球、随机、双盲、安慰剂对照试验提供了第一个针对大量患者 (n=245) 的长期剂量发现数据。 诱导后的维持治疗阶段采用每月皮下注射的建议 3 期剂量，改善了临床缓解（第 56 周时为 36%）和内窥镜改善（第 56 周时为 50%）。 除了疗效结果之外，RVT-3101 的维持给药期在所有患者中也显示出良好的安全性。

“能够参与 RVT-3101 的研究并取得有意义的进展，我们感到非常荣幸，我们相信罗氏将能够在这些努力的基础上再接再厉，通过这一重要项目的推进，最大限度地影响患者。 我们要感谢辉瑞公司在为患者造福而开展创造性合作方面的合作，以及他们的持续支持。 这是 Roivant 进一步推进其使命的众多例子之一，即加速重要药物的开发和商业化，同时为患者和股东等提供价值。”Roivant 首席执行官 Matt Gline 表示。

Telavant 董事长兼首席执行官和 Roivant Vant 主席 Frank Torti 医学博士补充道：“我们渴望看到 RVT-3101 借助罗氏的资源和对该项目的承诺迅速取得进展。 我要感谢迄今为止在推进 RVT-3101 项目中发挥关键作用的所有人，包括 Telavant 团队、辉瑞和 Roivant 的同事以及该项目的敬业研究人员和患者。”

罗氏集团首席执行官 Thomas Schinecker 表示：“我们坚信，这种新型 TL1A 定向抗体具有变革潜力，可为患有炎症性肠病和其他潜在疾病的患者带来重大改变。” “我们很高兴将这种正在开发的有前途的新疗法添加到我们的产品组合中，并尽快向患者提供。”

关于RVT-3101
RVT-3101 是一种潜在的一流药物，通过抑制 TL1A 来靶向炎症和纤维化途径。 它已被证明除了激活成纤维细胞外，还可以通过刺激 TH1 和 TH17 途径来调节炎症和纤维化的严重程度。 因此，RVT-3101 有可能通过打击多种炎症和纤维化途径来提供更大的功效。

RVT-3101 已在一项对 50 名患者进行的 2 期研究 (TUSCANY) 中进行了评估，并在一项对 245 名患有中度至重度溃疡性结肠炎的成人参与者进行的大型全球 2b 期研究 (TUSCANY-2) 中进行了评估。 TUSCANY-2 是一项大型、全球、随机、双盲、安慰剂对照剂量范围 2b 期研究，旨在研究成人患者每月皮下注射 RVT-3101 的功效、安全性和药代动力学。

诱导期的关键疗效分析在第 14 周进行测量，维持（慢性）阶段在第 56 周进行测量。在诱导期接受 RVT-3101 的患者被预先分配在维持（慢性）阶段接受相同或较低的剂量 时期。 Roivant 报告了 2023 年 1 月研究诱导期和 2023 年 6 月慢性期的积极数据。克罗恩病的 2 期研究正在进行中。