肺癌术后辅助免疫治疗！默沙东Keytruda辅助治疗IB-IIIA期肺癌疗效显著：显著延长无病生存期!
来源：本站原创 2022-01-12 01:00
在IB-IIIA期NSCLC患者中，无论PD-L1表达状态如何，与安慰剂相比，Keytruda辅助治疗显著延长了无病生存期(DFS)。
2022年01月11日讯 /生物谷BIOON/ --默沙东（Merck & Co）近日宣布，评估抗PD-1疗法Keytruda（可瑞达®，通用名：pembrolizumab，帕博利珠单抗）辅助治疗IB-IIIA期非小细胞肺癌（NSCLC）3期KEYNOTE-091试验（也被称为：EORTC-1416-LCG/ETOP-8-15-PEARLS）达到了双重主要终点之一的无病生存期（DFS）。
值得一提的是，这是Keytruda辅助治疗IB-IIIA期NSCLC方面获得阳性结果的首个研究。Keytruda已成为治疗转移性NSCLC的基础疗法，来自KEYNOTE-091试验的结果，支持了Keytruda在IB-IIIA期NSCLC中的潜在作用。
KEYNOTE-091试验在IB-IIIA期NSCLC患者中开展，无论PD-L1表达状态如何，正在评估Keytruda用于手术切除后的辅助治疗。根据独立数据监测委员会（IDMC）进行的中期分析审查结果：在IB-IIIA期NSCLC患者中，与安慰剂相比，Keytruda辅助治疗在统计学上显著改善了DFS，并具有临床意义。
中期分析时，在肿瘤表达PD-L1（肿瘤比例评分[TPS]≥50%）的患者中，与安慰剂相比，Keytruda治疗也改善了DFS；然而，根据预先规定的统计分析计划，该双重主要终点没有达到统计学显著性。该试验将继续分析肿瘤表达高水平PD-L1（TPS≥50%）的患者，并评估总生存期（OS），这是该试验的一个关键次要终点。
该试验中，Keytruda的安全性与先前报告的研究中观察到的一致。详细结果将在即将召开的医学会议上公布，并提交给监管机构。
在全球范围内，肺癌是癌症死亡的首要原因，非小细胞肺癌（NSCLC）约占肺癌病例的85%。早期发现和治疗肺癌仍然非常重要。外科手术被广泛认为是对大多数早期NSCLC患者的第一次也是最重要的干预；然而，据估计，接受手术的患者中有43%将发生疾病复发。
辅助治疗的目标是降低术后癌症复发的风险。来自KEYNOTE-091试验的数据表明，在IB-IIIA期NSCLC患者中，Keytruda辅助治疗可降低术后疾病复发或死亡的风险。
Keytruda属于PD-(L)1肿瘤免疫疗法，这是当前备受瞩目的一类肿瘤免疫疗法，旨在利用人体自身的免疫系统抵御癌症，通过阻断PD-1/PD-L1信号通路使癌细胞死亡，具有治疗多种类型肿瘤的潜力。
截止目前，在全球范围内，已有10多款PD-(L)1肿瘤免疫疗法获批上市，Keytruda是该领域的领头羊，已批准多个治疗适应症，2020年全球销售额达到143.8亿美元，较上一年增长幅度达30%。
默沙东拥有业界最大规模的免疫肿瘤学临床开发项目，正在调查Keytruda在多种类型肿瘤和治疗背景中的作用。在早期发现癌症可能会给患者带来更大的长期生存机会，许多癌症在疾病早期阶段被认为是最可治疗和最有可能治愈。基于Keytruda在晚期癌症中作用的深刻理解，默沙东正在研究Keytruda用于癌症早期治疗。目前，大约有20项正在进行的注册研究，评估Keytruda用于多种类型癌症的早期治疗。（生物谷Bioon.com）
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