众志成城，联手抗“疫”！生工生物吹响集结号
来源：生物谷 2020-02-06 12:26
根据国家卫健委和各地卫健委的通报数据，截至2020年2月5日11：58分，全国累计报告新型冠状病毒感染的肺炎确诊病例已达24363例，且该数据尚在不断增长的态势中，疫情的控制与防治牵动着全国人民的心，接下来将是阻击病毒的关键时期，刻不容缓。"助力全国抗击新型冠状病毒，生工生物深知本次疫情事关重大，为了进一步履行社会责任，生工生物工程（上海）股份有限公司与行业
根据国家卫健委和各地卫健委的通报数据，截至2020年2月5日11：58分，全国累计报告新型冠状病毒感染的肺炎确诊病例已达24363例，且该数据尚在不断增长的态势中，疫情的控制与防治牵动着全国人民的心，接下来将是阻击病毒的关键时期，刻不容缓。
"助力全国抗击新型冠状病毒，生工生物深知本次疫情事关重大，为了进一步履行社会责任，生工生物工程（上海）股份有限公司与行业内专业生产分子诊断产品的上下游企业上海鑫数健康科技有限公司（Genenexus）及集团下属江苏医联生物科技有限公司，上海翊圣生物科技有限公司，上海迪碧贸易有限公司一起，联合技术研发、核心原料、工业化供应链、GMP质量生产体系的全产业链力量，全力支援抗击疫情的战斗。
经方案制定、审批及各四家公司的管理层一致批准，一期将无偿捐赠5万人份的新型冠状病毒RT-PCR检测试剂盒，将全部免费提供湖北核心疫区及各省市自治区及港澳地区，全力支持前线的抗击疫情工作；并根据疫情，做好10万人份供应量准备。
目前，该试剂盒已完成了从高品质的引物探针设计、生产及质量评估，分子诊断用酶原料筛选到临床体外诊断产品的研发工作，整个环节均在质量体系的层层把关以及不断测试和验证实验中进行，四家公司各司其责，当前已完成了5万人份的原料验证测试工作，进入GMP量产阶段。"
主要工作如下：
生工生物工程（上海）股份有限公司
负责引物及探针的优化及生产
生工生物是国内最早的一批专业从事DNA合成的生物科技公司之一。经过二十多年的发展，拥有上海总部、北京、广州、武汉、成都、南京、郑州和青岛等数十家生产基地， DNA合成工作人员近三百名。生工生物可分别提供科研级和诊断级的引物。科研级引物分为：微量引物、快速引物、高纯引物； 诊断级引物分为：NGS引物和GMP标准引物。引物合成的纯化方式有HAP、PAGE、ULTRAPAGE、HPLC和HPLC_CE。无论哪种引物合成项目，均通过了100%质谱检测，确保引物没有缺失，序列更加准确。生工生物针对IVD企业的工业级DNA合成平台，具备如下优势：
•合成经验丰富。具有20多年专业化学合成DNA的历史，每天能进行数万个寡核苷酸的合成，2016年引物合成碱基数突破一亿个，同年颁布了行业内第一个寡核苷酸标准；
•质量稳定，批间差异小。严格控制生产环境，上海总部合成车间于2018年通过了GMP和ISO13485认证，2019年搬进了新的合成大楼；定期对部分寡核苷酸进行稳定性测试，在一定时间内的分子量误差及纯度均维持在正常值范围内；严格控制批间差异，从接收订单到完成订单发货，确保生产过程中的若干个重要环节均进行过调试和批次抽检，质检合格后才可通过。
•提供完整的质量检测报告。根据客户的合成情况，生工生物可以提供质谱检测（MS）、高效液相色谱检测（HPLC）及毛细管电泳检测（CE）报告，以追踪分子诊断产品的原料溯源。
上海鑫数健康科技有限公司（Genenexus）及集团下属江苏医联生物科技有限公司
作为2019-nCoV检测试剂盒产品技术参数研发定型和GMP质量体系生产的主体承担单位
公司专注于生物信息学大数据技术和临床体外诊断试剂及设备的研发和生产制造、拥有1500平米全套第三方医学检验实验室、国家临床基因扩增检验实验室认证、二级生物安全认证、4000平米GMP标准专业体外诊断生产线，专业体外诊断试剂冷链仓储配送，2万5千平米高端医疗器械生产制造基地。
上海翊圣生物科技有限公司
负责2019-nCoV检测试剂盒酶原料开发与生产
上海翊圣生物科技有限公司（Yeasen Biotech Co.， Ltd.）拥有先进的分子酶双向技术平台、大规模蛋白发酵纯化技术平台、高效抗体筛选技术平台，是国内领先的分子酶行业创新者，目前已成功开发各类诊断分子酶、二代测序建库酶等40余种，并实现工业放大。翊圣生物开发的PCR类、NGS类、体外诊断（IVD）和相关酶原料等产品获得了广大客户的认可。此外，还为工业等各类客户提供定制化开发服务及解决方案，以满足个性化需求。
上海迪碧贸易有限公司
提供专业的试剂盒耗材
上海迪碧贸易有限公司为GeneBrick在中国的独家运营商。产品包括PCR耗材和科研实验试剂相关用品。GeneBrick高端PCR耗材是本公司塑料制品最高质量品牌。目前有荧光定量PCR专用耗材、酶标板、移液管、离心管、血清移液管、细胞过滤器、螺旋盖管、冻存管、深孔板等系列产品，设有十万级净化车间，并通过ISO9001认证，目前在生产上，所有产品可达到DNase/RNase & Pyrogen Free（无核糖核酸酶/无脱氧核糖核酸酶，无热原）要求。
齐心抗【疫】
鸣谢单位
上海鑫数健康科技有限公司（Genenexus）及集团下属江苏医联生物科技有限公司
上海翊圣生物科技有限公司
上海迪碧贸易有限公司
艾吉泰康生物科技（北京）有限公司
九州通医药集团股份有限公司
小米公益基金会
泰州鑫联诚润生物科技有限公司
扬州华伦印刷包装有限公司
基因慧公众号
医用塑料公众号
IVD从业者公众号
医学中文网
齐心抗【疫】
早在春节前，生工生物就时刻关注新型冠状病毒的发生与发展，查询相关资料，密切追踪权威机构发布的信息，深知分子诊断检测试剂盒的研制（荧光定量法）均离不开一样关键原料，那就是DNA探针。作为国内领先且专业化学合成DNA产品的生命科学企业，生工生物在1月22日就第一时间发出恢复DNA合成、基因合成春节假期生产的决定，及时召回了部分已放假回家的员工，每天均留有人员加班生产，确保此类产品的供应。
根据中国疾病控制中心（CDC）和世界卫生组织（WHO）公布的2019-nCoV 检测用引物及探针的序列信息，1月23日生产并提供2019-nCoV CDC 2套引物探针，WHO 3套引物探针，1月24日生产并提供2019-nCoV N蛋白全长质粒（序列来源NCBI），CDC两套探针对应阳性质粒，1月28日生产并提供2019-nCoV S蛋白全长质粒（序列来源NCBI），2月2日生产并提供WHO-E阳性质粒及WHO-orf1ab阳性质粒，2月4日生产并提供orf3全长质粒、orf6全长质粒、orf7全长质粒、orf8全长质粒、E全长质粒和M全长质粒（序列来源NCBI），生工生物在以自己的方式承担着抗击病毒的义务与责任。
生工生物在此向所有奋战在一线的医护人员致敬，我们将同你们一起，共同担当起义不容辞的社会责任，加油！
生工生物也在此申明，请大家相信，我们有能力，也有实力为抗击疫情保驾护航！
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