治疗HPV相关癌症！阿斯利康与Inovio终止DNA疫苗MEDI0457（INO-3112）开发项目!
来源：本站原创 2021-10-31 01:12
MEDI0457（VGX-3100 + IL-12）开发用于治疗HPV 16型和18型引起的癌症。
2021年10月30日讯 /生物谷BIOON/ --Inovio Pharma是全球领先的DNA药物开发商，正在利用其优化的质粒设计和递送技术开发DNA药物，以潜在地治疗和预防与人类乳头状瘤病毒（HPV）、癌症和传染病相关的疾病。今年8月，该公司COVID-19 DNA疫苗产品ZyCoV-D在印度被授予紧急使用授权（EUA），这是DNA疫苗在全球范围内获得的首个监管许可。DNA疫苗的原理是设计并合成携带特定抗原序列的DNA质粒，在人体细胞内转录为mRNA，再翻译成蛋白质，激活人体免疫系统。除了DNA疫苗之外，Inovio公司也在开发基于DNA的肿瘤免疫疗法。
近日，在提交给美国证券交易委员会（SEC）的一份备案文件中，Inovio公司披露，阿斯利康（AstraZeneca）旗下全球生物制剂研发部门MedImmune已向Inovio发出通知，终止DNA癌症疫苗INO-3112/MEDI0457的开发项目。双方在2015年8月7日签订了DNA癌症疫苗合作协议。由于INO-3112/MEDI0457开发项目终止，这项合作协议已全部终止。
INO-3112/MEDI0457是一种免疫疗法，针对16型和18型HPV引起的癌症。根据之前的合作协议，MedImmune获得了INO-3112免疫疗法（更名为MEDI0457）的独家许可权利，并有权再许可这些权利。合作协议允许MedImmune在任何时候根据项目、产品和/或国家终止协议。
合作协议终止后，Inovio公司将重新获得INO-3112的权利，并且不再有权根据合作协议收取未来潜在的里程碑付款或特许权使用费。该公司也将不再有权就任何开发活动向MedImmune寻求补偿。双方将继续有权共同发布与这款候选产品相关的工作。
目前，MedImmune正在头颈部鳞状细胞癌（HNSCC）患者中开展MEDI0457的2期临床试验。MedImmune已完成试验的最终数据截取，并计划在2022年底前完成临床研究报告。Inovio公司希望MedImmune继续赞助该研究，直至研究终止。MedImmune还将继续提供资助，为德克萨斯大学MD安德森癌症中心开展的一项由外部赞助的MID0457研究，直到研究完成。
DNA药物
MEDI0457（VGX-3100 + IL-12）开发用于治疗HPV 16型和18型引起的癌症，这2种高危型HPV病毒可导致超过70%的宫颈癌前病变和癌症。MEDI0457靶向E6和E7癌基因，它们是HPV 16型和18型表达的可能致癌的基因。
MEDI0457是一种基于DNA的癌症疫苗，具有2种主要成分，使用Inovio专有的SynCon技术生产。这些成分是：（1）VGX-3100，一种含有E6和E7修饰序列的DNA质粒；（2）INO-9012，一种含有免疫激活剂IL-12序列的DNA质粒。
MEDI0457被注射到患者的肌肉中，并在Inovio公司Cellectra输送装置进行电穿孔处理后进入细胞。当E6和E7从VGX-3100表达时，免疫系统将这些蛋白质识别为抗原或与感染或疾病相关的外来物质。这会触发细胞毒性T淋巴细胞（CTL）或“杀伤性”T细胞的产生。CTL是一种免疫细胞，可以识别和破坏表达特定抗原的细胞，在这种情况下，是HPV感染的肿瘤细胞。IL-12的表达将增强VGX-3100产生的免疫反应，因为它能刺激CTL的产生，增加肿瘤细胞死亡的可能性。
根据Inovio公司管线信息，MEDI0457处于2期临床开发，用于治疗HPV相关癌症，包括头颈癌，以及宫颈、肛门、阴茎、外阴癌症。（生物谷Bioon.com）
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