新冠疫情:1.38亿!默沙东终止开发免疫调节剂MK-7110(CD24Fc,Saccovid)用于治疗COVID-19!
来源:本站原创 2021-04-15 20:19
MK-7110是默沙东于2020年12月以4.25亿美元收购OncoImmune(昂科免疫)获得。
2021年04月15日讯 /生物谷BIOON/ --目前,国外新冠肺炎疫情仍在迅速蔓延。根据百度《新型冠状病毒肺炎疫情实时大数据报告》,截止2021年04月15日20时,全球累计确诊超过1.3亿(1.389亿)例,死亡超过298万例。
近日,默沙东(Merck & Co)宣布,将停止开发MK-7110(前称CD24Fc,又名Saccovid)用于治疗COVID-19住院患者。MK-7110是一款静脉注射的免疫调节剂,目前处于III期临床开发。该药是默沙东于2020年12月通过4.25亿美元收购OncoImmune(昂科免疫)获得。
MK-7110是一种针对天然免疫系统的免疫调节剂,该药是一种首创(first-in-class)重组融合蛋白,靶向先天免疫系统中的一种新颖免疫通路检查点。
MK-7110具有一种新颖的作用机制,可调制免疫反应,对许多炎症性疾病有应用潜力。在开发用于COVID-19之前,该药物正被研究用于白血病患者造血干细胞移植后预防移植物抗宿主病(GVHD),针对该适应症的3期临床试验已经启动。
CD24和Siglecs在免疫和癌症生物学中的作用
2020年9月,在默沙东收购之前的2个月,OncoImmune报告了一项III期研究中期疗效分析的阳性结果。该研究显示,与安慰剂相比,接受单剂量MK-7110治疗的严重或危重COVID-19患者临床状态改善的可能性高出60%、死亡或呼吸衰竭的风险降低了50%以上。中期数据是根据研究中75%的计划入组率发布的。今年2月初公布的研究完整结果与中期分析的结果一致。默沙东此前预计,将在今年上半年向美国政府供应MK-7110。
今年2月底,默沙东收到了来自美国食品和药物管理局(FDA)的反馈,除了OncoImmune进行的研究之外,还需要更多的数据来支持MK-7110治疗COVID-19方面潜在的紧急使用授权(EUA)申请。
MK-7110的广泛治疗潜力
根据所需的额外研究——新的临床试验以及与大规模生产相关的研究——MK-7110预计要到2022年上半年才能上市。鉴于这一时间表以及这些技术、临床和监管方面的不确定性、已有多个药物可用于治疗COVID-19住院患者的现状、以及将默沙东资源集中于加速开发和制造最可行的疗法和疫苗上的需要,默沙东已决定停止研制MK-7110用于COVID-19,并将其在COVID-19大流行方面的工作重点放在推进molnupiravir(一种可口服的抗病毒药物)和生产强生公司的COVID-19疫苗上。
默沙东研究实验室首席医疗官、高级副总裁兼全球临床开发主管Roy Baynes博士表示:“默沙东从COVID-19大流行一开始就致力于将我们的专业知识和能力部署到最具影响力的地方。默沙东目前正致力于推进研发molnupiravir作为一种门诊口服用药,这代表着一种很有希望的潜在新方法,同时还致力于加速强生公司COVID-19疫苗的生产。”(生物谷Bioon.com)
原文出处:Merck to Discontinue Development of MK-7110 for COVID-19
版权声明 本网站所有注明“来源:生物谷”或“来源:bioon”的文字、图片和音视频资料,版权均属于生物谷网站所有。非经授权,任何媒体、网站或个人不得转载,否则将追究法律责任。取得书面授权转载时,须注明“来源:生物谷”。其它来源的文章系转载文章,本网所有转载文章系出于传递更多信息之目的,转载内容不代表本站立场。不希望被转载的媒体或个人可与我们联系,我们将立即进行删除处理。
87%用户都在用生物谷APP 随时阅读、评论、分享交流 请扫描二维码下载->