来源：生物探索 2021-02-23 11:39
据CDE官网2月22日公示，北京浦润奥生物科技有限责任公司旗下c-MET抑制剂伯瑞替尼已纳入拟突破性治疗品种，拟定适应症为c-Met外显子14突变的非小细胞肺癌（NSCLC）。
MET是一种肝细胞生长因子（HGF）酪氨酸激酶受体，也是多种癌症的驱动基因之一。MET第14外显子跳跃突变是该基因的三种突变类型之一，致癌类型主要以肺癌为主，约占所有非小细胞肺癌的3%~4%左右。尽管该靶点发现至今已有20余年，但直到2020年，诺华的卡马替尼上市才带来了首款MET 14跳跃突变的靶向药。
伯瑞替尼是一款有效的高选择性c-MET抑制剂，优异的活性使其从众多在研药物中脱颖而出。在2020年的美国癌症研究协会年会上公布的关于伯瑞替尼的开放性、多中心Ⅰ期临床研究显示，该产品在36位可评估疗效的患者中，客观缓解率（ORR）达到30.5%(11/36) ，疾病控制率（DCR）为94.4% (34/36)。
据悉，伯瑞替尼的Ⅱ期临床试验已正式开启。未来，该产品或将为MET 14 号外显子跳跃突变阳性的 NSCLC 患者带来新的希望。(生物谷Bioon.com）
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