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首个佐剂四价流感疫苗!欧盟批准Fluad Quadrivalent(aQIV)用于≥65岁老年人抵御季节性流感!

来源:本站原创 2020-06-09 18:37


2020年06月09日讯 /生物谷BIOON/ --澳大利亚生物医药巨头CSL集团旗下公司Seqirus是全球流感预防领域的领导者。近日,该公司宣布,欧盟委员会(EC)已批准第一个佐剂四价流感疫苗Fluad Quadrivalent(aQIV,流感疫苗,佐剂)在整个欧洲上市,用于保护65岁及以上老年人群免受4种季节性流感病毒株的侵袭,包括2个A型流感病毒株和2个B型流感病毒株。当前的三价疫苗包括2个A株和1个B株。

此次批准,是在2021/22流感季向欧洲提供aQIV的第一步。欧洲疾病预防和控制中心估计,欧洲每年有15000-70000人死于与流感有关的并发症,该机构鼓励每年接种疫苗,作为预防流感的最有效方法

在美国,Fluad Quadrivalent已于今年2月获得批准,是美国市场第一个佐剂四价流感疫苗,用于帮助65岁及以上老年群体,抵御季节性流感。根据美国疾病控制和预防中心(CDC)的说法,年龄≥6个月的个体应该每年接受一次流感疫苗注射,但对于那些有可能患上流感严重并发症的65岁及以上老年人而言,这一点尤为重要。

季节性流感是一种常见的、高度接触传染的传染病,可对65岁及以上老年群体造成严重影响,与年轻健康成人相比,老年人的住院率和死亡率更高。在美国,在2017/18流感季节,70%的流感相关住院和90%的流感相关死亡发生在65岁及以上这一年龄组。在这一人群中,流感疫苗的有效性也往往较低,这是由于与年龄有关的免疫功能下降,降低了机体对疫苗产生充分、保护性免疫反应的能力。

Fluad Quadrivalent(aQIV)采用了与Fluad(aTIV,三价流感疫苗)相同的成熟MF59®佐剂技术,可产生强大、广泛和持久的免疫应答。与Fluad(aTIV)相比,Fluad Quadrivalent(aQIV)增加了一个额外的B型流感病毒株。Fluad(aTIV)是应用非常悠久的一款佐剂三价流感疫苗,自1997年首次获得批准以来,已在全球多个国家分发和发放了1亿多剂。与标准的非佐剂三价流感疫苗相比,Fluad(aTIV)在65岁及以上人群中显示出更高的效力。Fluad Quadrivalent(aQIV)中包括2个A型流感病毒株和2个B型流感病毒株,而Fluad(aTIV)包括2个A株和1个B株。

在欧洲,Fluad Quadrivalent(aQIV)将由Seqirus位于英国利物浦的疫苗制造厂生产。在2018/2019流感季节,当Fluad(aTIV)作为英国65岁及以上人群推荐的主要疫苗时,英国公共卫生部开展的一项分析显示,针对医学实验室确认的流感,aTIV的总体调整流感疫苗有效率为62%(3.4%,85.0%)。在2018/19年之前的最近流感季节,英国所有18岁及以上年龄组均接种了非佐剂流感疫苗,65岁及以上年龄组的疫苗效力往往低于18-64岁年龄组。

Fluad Quadrivalent(aQIV)中添加的一种额外的B型毒株可以提供额外的覆盖范围,特别是在B型毒株更占优势的流感季节,例如2017/18年流感季。在那个流感季,向欧洲疾病预防和控制中心报告数据的重症监护病房中,近一半的流感死亡病例是由B型病毒引起的

老年人的免疫系统会随着年龄的增长而自然衰退,这使得他们更容易患上流感。衰老也会降低人体对流感疫苗的免疫反应。添加到aQIV中的佐剂旨在增强老年人的免疫反应,并有助于补偿这种影响

Seqirus欧洲医疗事务负责人Raja Rajaram博士表示:“在这个时代,甚至比大多数时候更重要的是,拥有适合各年龄组的疫苗来帮助预防流感。我们知道,接种疫苗的人感染流感的可能性较小。这可能有助于在继续关注COVID-19期间减轻医疗卫生系统的压力。作为一家专注于开发疫苗的公司,我们致力于为特别容易感染流感的人群提供更好的保护。我们很高兴能够将这种疫苗带到欧洲,这将为医疗专业人员在预防流感前线提供一个额外的工具。”(生物谷Bioon.com)

原文出处:First adjuvanted quadrivalent influenza vaccine receives EU approval
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