Science：如今可依照合乎伦理的方式开展COVID-19疫苗人体试验
来源：本站原创 2020-05-12 22:18
2020年5月12日讯/生物谷BIOON/---在美国西北大学生物伦理学家Seema Shah的领导下，一个专家小组在Science期刊上发表了一篇标题为“Ethics of controlled human infection to study COVID-19”的政策论坛论文，概述了他们描述了以合乎伦理的方式在人类志愿者身上测试可能的COVID-19疫苗
2020年5月12日讯/生物谷BIOON/---在美国西北大学生物伦理学家Seema Shah的领导下，一个专家小组在Science期刊上发表了一篇标题为“Ethics of controlled human infection to study COVID-19”的政策论坛论文，他们认为可以以合乎伦理的方式在人类志愿者身上测试可能的COVID-19疫苗。这类测试将涉及在疫苗接种后让志愿者接触病毒，以观察是疫苗否能预防感染。
数百年来，医学科学家一直在进行受控人类感染（controlled human infection, CHI）研究，也被称为人类挑战试验（human challenge trials），作为减缓或阻止疾病传播的努力的一部分。然而，在大多数情况下，人们对对之前病原体威胁的了解比对SARS-CoV-2的了解还要多，这表明此时启动针对COVID-19的CHI研究可能涉及到伦理问题。在他们的论文中，Shah和她的同事们认为，现在可以以合乎伦理的方式进行CHI研究，而且由于疫情的严重性，这样做是合理的。他们提出的框架首先承认这样的研究可能带来的社会价值，这将大大加快COVID-19疫苗的开发。他们指出，如果没有疫苗，未来数月和数年内将有数十万人死亡---如果有疫苗的话，这些人本来是可以得到拯救的。这个专家小组还建议，以伦理的方式进行此类研究，需要由世界卫生组织等受人尊敬的机构进行协调和监督。
这个专家小组还建议，志愿者应从不会出现较严重的疾病症状的低风险群体中挑选，没有基础疾病的年轻、健康的成年人是很好的候选者。他们还建议对此类测试的地点进行仔细选择。如果志愿者出现更严重的症状，这些地点不仅需要为他们提供最好的护理，而且还应该有能力通过建立一个不被其他患者挤占的环境来保护卫生工作者。
他们声称有助于建立一个强有力的框架的其他因素是确保公平选择参与者、严格的知情同意和对志愿者的合理报酬。（生物谷 Bioon.com）
参考资料：
Seema K. Shah et al. Ethics of controlled human infection to study COVID-19. Science, 2020, doi:10.1126/science.abc1076.
SARS-CoV-2（之前称为2019-nCoV）的透射电镜图，图片来自NIAID RML。
数百年来，医学科学家一直在进行受控人类感染（controlled human infection, CHI）研究，也被称为人类挑战试验（human challenge trials），作为减缓或阻止疾病传播的努力的一部分。然而，在大多数情况下，人们对对之前病原体威胁的了解比对SARS-CoV-2的了解还要多，这表明此时启动针对COVID-19的CHI研究可能涉及到伦理问题。在他们的论文中，Shah和她的同事们认为，现在可以以合乎伦理的方式进行CHI研究，而且由于疫情的严重性，这样做是合理的。他们提出的框架首先承认这样的研究可能带来的社会价值，这将大大加快COVID-19疫苗的开发。他们指出，如果没有疫苗，未来数月和数年内将有数十万人死亡---如果有疫苗的话，这些人本来是可以得到拯救的。这个专家小组还建议，以伦理的方式进行此类研究，需要由世界卫生组织等受人尊敬的机构进行协调和监督。
这个专家小组还建议，志愿者应从不会出现较严重的疾病症状的低风险群体中挑选，没有基础疾病的年轻、健康的成年人是很好的候选者。他们还建议对此类测试的地点进行仔细选择。如果志愿者出现更严重的症状，这些地点不仅需要为他们提供最好的护理，而且还应该有能力通过建立一个不被其他患者挤占的环境来保护卫生工作者。
他们声称有助于建立一个强有力的框架的其他因素是确保公平选择参与者、严格的知情同意和对志愿者的合理报酬。（生物谷 Bioon.com）
参考资料：
Seema K. Shah et al. Ethics of controlled human infection to study COVID-19. Science, 2020, doi:10.1126/science.abc1076.
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