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Science:有人竟提出让志愿者感染SARS-CoV-2以加快疫苗研发!

来源:本站原创 2020-04-09 14:16

2020年4月9日讯 /生物谷BIOON /——世界各国都迫切希望找到一种疫苗,来保护人们免受新型冠状病毒的侵害,但要证明疫苗安全有效却可能是一个痛苦而缓慢的过程。临床试验从少数人开始,最初只寻找副作用和免疫反应,慢慢发展成一项大型研究来测试其有效性--这一过程至少需要1年的时间来研究这种新病毒。但是,随着流感大流行的规模越来越清晰,一项具有挑衅性的、在伦理上复杂的提议正在获得支持,该提议要求将这一期限缩短数月:给人们一种实验性疫苗,然后故意试图感染他们。

宾夕法尼亚大学的Stanley Plotkin是目前风疹疫苗的发明者,他说,一项精心设计的"人类挑战"试验可以为疫苗的价值提供清晰的证据,其速度之快令人目眩。"我们说的是2到3个月," Plotkin说。"面临这种可怕问题的人会选择不寻常的措施。我们必须不断地反思我们的偏见。本周,《传染病杂志》(Journal of Infectious Diseases)发表了另外三名科学家提出的类似建议。

图片来源:https://cn.bing.com

自从1796年Edward Jenner给一个男孩接种牛痘让他感染了天花病毒后,人类的挑战研究就一直在进行。一些登革热、霍乱和其他疾病的治疗仍在进行中。如今,这样的试验经过精心设计,并经过广泛的伦理审查。然而,即使是研究人员也反对人类对这种新型冠状病毒的挑战。

美国国家过敏和传染病研究所的免疫学家Matthew Memoli对流感进行了人类挑战研究,他指出,这种病毒是如此之新,以至于尚不清楚它让人严重患病或让他们出现长期并发症的频率。"当你故意给人注射病毒时,你真的需要了解这种疾病,这样你就知道你所做的是一种合理的风险。"

他还质疑人类对这种新病原体的挑战能多快完成。挑战病毒首先必须在无污染、高质量的标准下生长,研究人员还必须用猴子模型确定挑战病毒的适当剂量,并在未接种疫苗的人群中确认剂量。

马里兰大学医学院的疫苗研究员Myron Levine进行了几十年的挑战性实验,他怀疑传统的疫苗候选临床试验不会像一些人担心的那样缓慢。他表示:"我认为,我们将非常、非常快地采取行动。"Levine说,由于许多地方的新感染水平很高,传统试验将在与人类挑战同样的时间线上揭示疫苗的价值。"我无法想象这是合乎道德的,而且真的会加快我们必须做的事情。"

Plotkin和其他冠状病毒挑战研究的支持者说,只有招募年轻人才能降低感染风险,因为年轻人似乎很少出现严重症状。为了进一步降低风险,这项挑战可以使用来自有轻微症状的人的冠状病毒株、在实验室中被削弱的自然病毒株或者通过在一种不同的、无害的病毒中添加基因(例如表面"突刺"蛋白的基因)来模仿冠状病毒株。

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Levine和Memoli一致认为,如果有一种治疗这种病毒的有效药物,这种风险将变得更容易接受。美国西北大学的生物伦理学家Seema Shah也有强烈的疑虑,他说,如果志愿者是已经接受过"承担这些风险的训练"的人,那么道德尺度可能会向有利于实验的方向倾斜。

Shah希望看到设立一个常设委员会来处理挑战性试验的伦理问题,特别是在疾病暴发期间,并阐明这些试验何时是正当的。"公众对这些审判并不熟悉,"她说。"它们听起来完全违反直觉,与研究人员或医生应该做什么的标准概念背道而驰。"

Shah补充说,考虑到这种紧迫性,疫苗界应该迅速解决所有棘手的细节问题。"我们现在都经历着这些复杂的情绪。如果我们要说我们正在打破常规的做事方式,那么我们真的必须做到这一点。"(生物谷Bioon.com)

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