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乙肝功能性治愈!吉利德TLR8激动剂GS-9688每周口服一次可降低HBsAg或HBeAg水平

来源:本站原创 2019-11-12 12:17


2019年11月12日/生物谷BIOON/--美国制药巨头吉利德(Gilead)近日在波士顿举行的第70届美国肝病研究协会(AASLD)年会上公布了乙肝功能性治愈新药GS-9688(selgantolimod)的临床研究新数据。

GS-9688是一种口服、选择性toll样受体8(TLR8)小分子激动剂。在一项针对48例已实现病毒学抑制的慢性HBV感染者开展的多中心、随机、双盲II期研究中,GS-9688(每周口服一次)联合口服抗病毒药物(OAV)在延长给药期内具有良好的耐受性,并显示出剂量依赖的药效学活性。GS-9688的临床活性也进行了评估:接受GS-9688治疗的患者中,有5%在治疗第24周时乙肝表面抗原(HBsAg)水平或乙肝e抗原(HBeAg)水平下降≥1 log10IU/mL。

GS-9688(selgantolimod)化学结构(图片来源:probechem.cn)

这些数据支持正在进行的GS-9688研究以及旨在实现HBV功能性治愈的新组合方案。GS-9688的安全性和有效性尚未确定,该药是一种研究性化合物,尚未获美国FDA或任何其他监管机构批准。

根据美国临床试验数据库(clinicaltrials.gov)检索结果,除了上述GS-9688联合OAV治疗已实现病毒学抑制慢性HBV感染者的II期临床试验(NCT03491553)之外,吉利德也正在开展另一项II期临床试验(NCT03615066),在尚未接受治疗的慢性乙肝病毒血症成人患者中评估GS-9688的安全性、耐受性和抗病毒活性。(生物谷Bioon.com)

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