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【干货分享】4+7等组合拳政策、资本寒冬下,制药企业、投资机构与创业企业如何破冰?

来源:E药经理人 2019-10-14 18:05

2019年10月8日~10日,由中国医药企业管理协会、中国医药生物技术协会主办,E药经理人、H50承办的2019中国医药企业家科学家投资家大会在北京雁栖湖国际会展中心召开。

近两年,国内整体经济环境较为艰难,内外部诸多不利因素叠加,经济下行压力加大,但医疗领域,尤其是生物医药、医疗器械、新技术及医疗信息化依然是投融资领域的热门赛道。

有数据显示,2018年中国医疗健康领域融资总额达825.85亿元人民币,增速高达78.64%;但2018年Q4医疗健康融资总额仅为75.99亿元,同比下滑48.53%。另外,整个医药企业平均融资时间从过往的3-6个月延长到9-12个月,见投资人平均数目从过往的10-30个左右增加50-100个,部分项目实际融资达成估值较创始人预期估值下降30%-50%左右。越来越多的医疗大健康创业公司,开始寻求专业的第三方来完成融资、并购整合、出售、许可与合作。

10月10日下午,由专注于医疗大健康领域的精品投行——天超资本协办的“国内医疗行业投融资与合作开发专项研讨暨精品项目路演”邀请了一批大型制药企业BD、国内知名投资人以及创业家共同探讨如何走出“寒冬”。

圆桌1:鼠象起舞,中小创企业如何与大型药企合作共赢?
在当前一致性评价、国内医保控费、4+7集采等政策,国际竞争激烈、专利悬崖等环境下,国内外大型制药企业对外合作的思路、策略、方法会做何改变?创业企业还可以通过哪些方式来获得与国内外大型药企的合作机会?

天超资本管理合伙人王玥月邀请华润医药集团研发管理部总经理李兴发、锦州奥鸿药业研发中心副总经理田玲在会议上围绕“新形势下,国内外大型制药企业与中小创新性创业企业合作共赢”,进行了深入的交流和沟通。

大药企被迫创新转型,中小创新药企资金紧缺,是医药企业当前现状,大型药企与中小创新药企的合作变成当下大家比较关心的话题,那在当前环境下,大型药企究竟偏爱哪些类型的项目呢?

来自复星系的田玲表示,对于药企来说不论企业规模在license in项目选取倾向方面都有一些相似的偏爱类型:或者围绕自身现有销售的产品线做项目补充或扩展;或者选取企业认为未来拟拓展的治疗领域项目;或者有技术难度的产品如缓控释固体制剂、特殊液体制剂等;或者在项目适应症方面对于满足临床未满足的需求;或者剂型上能恰好补充企业现有的生产线能等等。

对于大药企来说每个企业都有5-10年的战略发展规划甚至单独的产品发展规划,企业根据自身发展阶段和产品线情况每年还会进行微调,相应偏爱的项目类型也会有微调。当然企业在选择引进的产品时,还会特别关注产品的竞争力和未来上市时间,只有跟公司战略发展规划契合且满足公司需求的项目才更容易获得企业认可。


锦州奥鸿药业研发中心副总经理田玲

来自华润医药的李兴发则称,不管是华润医药总部还是下属业务单元,都很注重战略,尤其是产品发展战略。创新药BD也是在集团整体研发战略下指导下进行。从治疗领域上,一方面会针对集团内企业已经取得市场优势的治疗领域,另一方面,也瞄准公司尚未进入但存在较大未被满足临床需求的新的治疗领域,比如恶性肿瘤等。从研发阶段上,集团总部的主要兴趣是从临床前候选药物分子(PCC)到IIa期。创新类型上,过去或者说2016年以前,我们会看me-too和me-better,但现在,我们会从全球范围内考察项目的新颖性、速度和数据质量。


华润医药集团研发管理部总经理兼华润医药研究院战略与商务发展部负责人李兴发

而有过大外资经验的王玥月同样认为,大公司喜欢符合自身策略的产品管线,因其自身有很强的研发部、市场部、战略部等,所以会把目标范围缩小至靶点和治疗领域,在全球进行项目搜寻。如果想和大外资合作,首先要了解其战略、销售路径以及在研产品管线与自身的关系。


天超资本管理合伙人王玥月

过去选品种,几乎是国外专利快过期的产品,开始仿,大家都想争取做首仿,或者做fast follow、me-too、me-better,扎堆严重,同质化突出。随着竞争逐渐激烈,大家开始越来越往前推,以国外在研产品在临床3期、甚至临床2期、甚至临床1期的靶点为目标开始研发。但越往前,企业承担了越高失败率的开发风险,百分之几甚至到千分之几的成功率。所以企业要根据自身公司的实际情况,做好产品管线组合以及资产风险/回报组合,切记不可盲目跟风做创新药。美国欧洲做了几十年创新药,中国基础科研不比欧美更好,创新药的人才、开发经验还在逐渐积累,一下子要跃进到创新药时代,不可能一步登天,中国创新药研发的成功率也不可能比国外成功率更高。人体本身就是个黑匣子,机理都还没有研究清楚,创新药开发九死一生才是自然规律,这不可和仿制药的成功率同日而语。企业要根据自身的销售渠道、能力,研发团队、能力,构建适合自己企业,有差异化的企业战略和研发策略。除了企业构建自己的团队,自己做创新药外,也应该像国外学习。

天超资本曾经做过一个统计,全球前20%的制药企业,50%-70%的产品管线是从外面来的,不管是license in 还是M&A。在中国目前政策引导的结构性调整下,未来一定会越来越导向创新,在内部自生创新的同时,也会有更多生物医药创业企业与大药企之间产生各种合作。

在合作模式上,药企更倾向于哪种模式呢?
田玲认为,信息化社会基本上企业筛选项目都能做到全球筛选,即可国内也看国外,所以最终形成的合作模式就会比较复杂。对原有的合作模式进行总结,主要有1、进口注册总代模式,欧美会多一些;2、技术转移模式;3、委托研发模式;4、MAH模式,等等。对于复星来说,因为集团收购的跨国企业比较多,模式上这几种都有可能。当然对于初创公司来说也可以采用合资企业的模式。

李兴发则表示,从过去新药资产的操作方式来看,一种是经典的license-in,第二就是共同开发,即共同拥有项目产权;第三,业内很流行的一体化委托开发,适合公司初创实力还不足时,快速发展自身产品管线;第四,以项目为核心的JV模式。 

王玥月补充到,除了产品层面的许可、合资、共同开发外,还有并购、minority investment、minority invest plus license。国内目前已经从一次性买卖批件,逐渐变得更加国际化,愿意去按照upfront、milestone(包括商业里程碑)、royalty的方式进行付款。但国内企业的支付价格,与发达国家还是有相当的差距。国内企业需要逐渐构建清晰的战略、强大评估团队,愿意为有价值/有差异化/有潜力的产品管线和有能力的研发团队付出更高的溢价,而不是仅仅和自己招聘人、从零做研发的成本对比,时间也是成本!第几个上市,能占领多大的市场份额,也重要!未来一定是产品为王、销售能力、渠道能力、竞争与合作的时代。

在项目选定的决策流程上,华润和复星不尽相同。
 
据李兴发描述,华润医药BD团队首先要进行初步评估,意向谈判,达成初步的意向条款;然后是向集团科学委员会提出项目建议,根据科学委员意见提出立项申请,经过研发、法律、战略、财务等相关部门会商沟通,再报领导审批。对于创新药项目,科学委员会的意见非常关键。立项通过后即展开尽职调查,技术、财务、法务和市场等方面,还要求有第三方的尽调意见和估值报告,形成《可研》,按照投资程序审批。因为华润医药是国资的,所以项目估值有一个国资备案的程序。

据田玲的介绍,奥鸿在项目筛选方面与华润有诸多相似之处,也需要经过严格的筛选和集团批准才能获得立项。不同之处在于:目前在产品选择上会尽量按照短期、中期、长期3种时间段来进行,重点关注1-3年内上市的产品;对产品的市场容量、现有和未来竞争对手、现有和未来政策影响等更为关注;产品筛选流程上通过奥鸿自己的产品开发委员会后还需要集团审批。

“外资这边分工则更为详细,BD也分两个方向,一个是商业方向BD,一个是研发方向BD,尽职调查由庞大且分工细致的团队完成,值得注意的是,公司基本面不能出现诚信问题。biotech企业与上市公司合作,需要注意董事会、股东大会、上市公司公告等。而biotech企业与国有企业合作,需要注意合作企业各层级单位的审批权限,以及国资备案等流程。”王玥月补充道。

国内外有很多交易案例,如何看待成功要素和失败要素?

“过去7年一直在和国外的biotech公司打交道,大家熟悉的很多在中国交易过的项目,我们都深入谈过,但谈到某个阶段就不行了,”李兴发深有感触道,也许你的语言不是那么地好,也许你的信心并没有那么的足,但出价是最最核心的要素;再就是时机问题,华润医药很注重战略,所以引进项目也一定要赶上这个步调;最后,就是一些技巧层面的东西。 

田玲站在乙方角度提示交易谈判中知己知彼很重要,知己,就是了解企业自身和产品自身的竞争优势并能充分展示给客户;知彼,就是要了解产品接受方的产品线、产品战略规划、投资预算等,并结合对方现有产品现有销售团队,深入有效沟通,更容易达成双方的共赢合作。 

王玥月对多沟通深表赞同,得基于诚信的沟通,管理好自己企业决策层和其他部门的预期,以及对方企业的预期。另外,就是要知道对方最需要什么,双方合作的目的、诉求是什么、合作有什么互补/协同性,哪些是可以让的,哪些是不能让的。
 
对于国内医药创业企业与大型药企合作,还需要注意一些关键点。 

田玲再次强调了有效沟通的作用。在她看来,合作是开放的,并不会因为外资身份或者内资发生变化,最重要的还是有效沟通,作为乙方企业充分展示自身产品优势,包括参加路演项目、内部平台的会议等等。值得提醒的是,在当前环境下,适当的时候该放手就放手,该放低估值就放低,心理预期也要适当降低。
 
李兴发也表示赞同,关于估值,卖方最好不要单方面一味坚持,会很耽误时间,错过最佳成交机会。卖方的发明和研究成果虽然有价值,但后续开发投入和风险、销售都主要靠买方承担和实现,还是要能把脚放到买方鞋子里去。另外,就是尽快找到对项目和交易决策有关键影响的人。

对于未来,有什么寄语吗?

李兴发:“中国的医改从之前的越改越乱象,越改越看不清,到2015年忽然变得豁然开朗和清晰了,新药研发信息传递速度很快,做创新药研发,一定要有全球视野,从全球范围内看待立项、项目质量和新药资产交易。” 
田玲:“对于BD行业从业者不论职务、年龄、背景,为应对日新月异的未来,一定要坚持持续学习,以开放的心态拥抱所有新技术新产品,放眼全球、合作共赢。“

王玥月:“特别好的时代已过去,现在及未来是回归价值的时代。” 

圆桌2:资本寒冬未褪,如何破局? 

2018年,是资本寒冬,2019年,寒冬仍未过去,叠加中美贸易的不确定因素,投融资骤冷,如何甄选和投资合适的医疗大健康创业企业?如何破局?成为时下最热门话题。 10月10日,由天超资本发起,启明创投、国投创业、博远资本、联想之星、金浦健康基金在内的6位大咖闭门讨论,会议结束后,多位与会者表示:既真实,又干货。 

什么是优质的项目? 
联想之星冷艳表示:“每一个企业从出生开始就在等待着走向死亡,所以对于投资公司来说,好项目就是投对公司的生命周期;另外,一个好的创始人也是非常重要的,他必须是技术应用落地的推动者,是一个好的产品经理,拥有整合资源的能力、战略变化的能力。”


联想之星合伙人 冷艳

金浦健康汪晓燕则认为,有差异化的创新和能被最后买单的人喜欢,符合这两条,能坚韧地活下去就是好的团队。王玥月补充,创业企业,尤其是创始人还要不断迭代,不断突破自己的边际。


金浦健康合伙人 汪晓燕

“好项目大同小异,早期更看重技术本身,是否是颠覆性技术,而对于团队是否完整、有无管理经验关注则不多;到成长期或后期,最大的可能是投人”,启明创投唐艳旻如是说道。


启明创投投资合伙人 唐艳旻

国投创业杨昆则认为,没有一种模式能套用所有公司,后期项目更多看短板,看企业运营的基本功,早期则看长板,看产品有没有长处,最后就是看估值,因为一个好项目必须有一个好价钱。


国投创业董事总经理 杨昆

在博远基金陶峰看来,优质项目一定是有特点的,对于医疗健康领域来说,一般是赛道里最早的,或者是发展最好的,那些无法获得融资的项目都有共同点,就是扎堆。


博远资本合伙人陶峰

在资本寒冬下,融资变成一个更为重要的因素,过去大家可能看项目的逻辑是从赛道、企业团队、资产和成长性,但在资金紧缩、资产估值比较高的情况下,投资机构更关注项目风险,王玥月建议,创业公司不要太在意估值,更多的是要跟投资机构去探讨未来的发展,公司的潜力以及合理的估值。

资本寒冬下,对Biotech公司有什么建议? 
汪晓燕也表示,2018年,外界说寒冬来了,大家开始还比较乐观,今年年初感觉还很好,但其实更冷了,目前没看到钱更多,有不少基金已经关门了。“创始人找投资人类似于择校,首先要搞清楚孩子的资质,在学校变少了的情况下,是不是需要付出更大的代价,例如买学区房(砍掉估值)?或者是选择普通学校?无论找到什么钱能帮助活下去,都要感恩。” 

冷艳认为,其实市场好的时候,是放水养鱼的时刻,任何一个行业想要有大的发展,都要经历一个泡沫时期。而市场不好时,头部效应更重要,有一些项目就应该死掉,创业就是一个少数人的游戏。所以,创业者一定要找到可被识别的、可显著区分于同行的、能被投资人看到的差异性,然后提炼聚焦。

在杨昆看来,创业就是造反,要么被招安,要么造反成功上市,这是很漫长的路,需要革命意志。这是不是一件enjoy的事情?想要开始创业的人必须想明白。对于已在路上的人,要意志坚定,要聚焦,穷日子要聚焦,富日子也要聚焦,不能一有钱了,就搞多元化,或则盲目扩张。对真正有价值的,有科技含量的企业,只要熬下去,就能等到春天。

唐艳旻也赞同,资本寒冬下,创业要谨慎。创立一家公司时,一定要事先想清楚自己的独特性在哪里,有哪些方面独具优势,是别人不具备或者短时间内无法超越的。对于前两年完成融资的公司,如果现在又需要募资,难度会比较大,因为前两年资本市场给的估值太高了,现在有些企业的估值已经被腰斩。而且,即便创始人同意这个低估值,可能还会遇到老投资人的压力。即便是质地非常好的项目,募资周期也大大延长,因为现在投资公司的投资速度明显放慢了,建议创业者要审时度势,对融资的难度有充分的思想准备。 

“寒风一路吹到现在。我想给大家鼓鼓劲。学校变少了怎么办呢?那就努力做一个学霸吧。”同意择校论的陶峰说道。 

虽是寒冬,但仍有利好,去年12月,港交所新规发布,今年7月,科创板开板,科创板和港板两个退出通道,对生物医药公司有什么影响? 

杨昆表示自己还是乐观的,在美国的资本市场环境,很多项目在早期就可以IPO,虽然实际上上市之后也有死掉的,但对创业者和投资人而言,是个很好的退出通道。所以,我个人更关注整个的生态建设,过去十年,中国创新是比较艰苦的。尤其新药的开发,充满了长期性和不确定性。现在起码有选择,路通之后,会给早期创业者和投资人提供希望。

“对投资机构来说肯定是好事,因为增加了退出渠道,特别是对投早期的机构,”冷艳笑道,“对于企业来说,很直观的就是击碎了一级市场估值泡沫,让估值变成一个可以对标的事情。事实上我觉得没有估值贵的公司,我觉得我们投的公司都挺便宜的,因为如果我觉得估值不合理,我可以不投。”

唐艳旻认为,现在是做创新药的黄金时间,以前1类新药从受理到取得临床批件,至少也要3年,现在注册环境和注册流程变得更加便利和灵活,跟欧美差距缩小,是非常好的时机;另外,现在推出了科创板,其设立的标准比较容易达到。不过,她也提醒,“这两个板块都是新兴事物,究竟未来的走向怎么样?稳定性怎么样?还有待观察。”

“资本市场对于创新药能看懂多少?对未来出现临床失败的容忍度有多大?这些都是不可预期的。另外,证监会内部的标准其实是相当严的,对于企业来说,卡着边界上市,可能性很小。” 

所以,对于这种创新药企来说,通过上市融资是最低成本,也是最佳途径,如果能上一定要上。但也要做两手准备,不能奔着上市去,要打好基本功。 

对于上哪个板?陶峰认为,其实就是认识自己,仅对照字面上的标准是远远不够的。拿现实情况举例,香港目前才上10家生物科技公司,科创板医疗健康行业也才上了个位数,这还是刚开始的时候,门槛比想象的要高许多。那么当沉淀效应消失之后,你是不是能成为为数不多成功IPO企业的一员?这是需要考虑的问题,当然投资人也会有自己的判断。 

王玥月补充道,上市是有波动性,阶段性,周期性的。所以最重要是做好基本面,企业未来可以考虑上市,也可以考虑和国内药企或跨国药企合作,甚至把整个公司出售掉。

关于精品路演
此外,本次大会还精选了10余个精品项目进行路演,项目领域涵盖创新药、新技术、创新医疗器械和诊断等方向。具体包括:创新CAR-NK细胞免疫疗法,全球创新型小核酸激活药物平台,全球领先已进入临床阶段干细胞药物平台,针对心脑血管疾病等多种适应症的新靶点抗凝抗体药物开发、针对自身免疫/类风湿关节炎信号通路的小分子药物研发,泛肿瘤早筛和预测诊断平台,常温核酸扩增平台,便携式可穿戴家用心电图仪,临床阶段抗肿瘤新药,国内领先创新抗体药物多技术平台等等。 



关于天超资本:天超是一家专注于医疗大健康领域的精品投行。自成立至今,已服务客户数十家,服务领域涵盖新药研发、医疗器械、高值耗材、医学诊断、医疗服务、医疗新技术等方面,总服务金额超过数十亿元。始终专注价值发现,价值创造,关注具有技术/模式突破性的优质创业企业,作为链接资本与创业企业的桥梁,通过专业、敬业、优质、高效的服务,为企业寻求资金、技术等多方资源,推进企业快速发展。(如有商务合作,可邮件发送至info@t-capital.com.cn)
关于联想之星:联想之星创立于2008年,目前管理着5支、总额超20亿人民币的天使投资基金,已投资超过200个项目。作为联想控股的早期投资和孵化板块,联想之星植根联想30余年来的创业经验和资源积累,为创业者提供天使投资+深度孵化的特色服务,做创业者身边的"超级天使"。主要投资于人工智能、TMT、医疗健康三大领域,积极布局智能机器、互联网改造传统产业、生物技术、医疗器械等前沿领域。
关于金浦健康:上海金浦医疗健康股权投资基金管理有限公司成立于2015年4月,是金浦投资旗下专注于医疗健康行业股权投资的专业型基金管理公司,管理规模共计14.87亿元人民币。投资领域包括生物技术与制药、医疗器械、医疗服务等。致力围绕医疗健康行业上下游产业链进行深度挖掘,早期介入潜力项目,全程跟踪,帮助企业嫁接资源,提升被投企业价值,成为价值发现者和创造者。
关于启明创投:启明创投成立于2006年,先后在上海、北京、苏州、深圳、香港,西雅图、波士顿和旧金山湾区设立办公室,专注于投资TMT、医疗健康(Healthcare)等行业早期和成长期的优秀企业。目前,启明创投旗下管理七期美元基金,五期人民币基金,管理资产总额超过40亿美元。启明创投已投资超过310家企业,有超过60家已上市,及合并退出,有近30家成为行业公认的独角兽和超级独角兽企业。
关于国投创业:国投创业投资管理有限公司成立于 2016 年 ,是国投集团以市场化方式独立运营的基金管理公司 ,目前共管理4支基金,规模共计 140 亿元。作为“基金国家队”,国投创业始终坚持“服务国家创新战略、聚焦科技成果转化”定位,布局电子信息、先进制造、能源环保、生物医药等重点领域,支持一批企业做大做强,为加快实施创新驱动发展战略,建设世界科技强国贡献力量。
关于博远资本:博远资本由多位业内资深专业人士于2017年设立,是一家专注于投资中国医疗健康产业早期与成长期企业的风险投资机构。博远资本目前管理着一支人民币基金和一支美元基金,重点关注的投资领域包括创新生物技术,创新的医疗器械和诊断产品,以及医疗健康服务领域的创新商业模式。
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