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晚期膀胱癌疾病控制率91% ADC与Keytruda联用临床结果优异

来源:药明康德 2019-10-06 15:52





近日,Seattle Genetics和安斯泰来(Astellas)公司联合宣布,双方联合开发的抗体偶联药物(ADC)enfortumab vedotin与默沙东(MSD)公司的重磅PD-1抑制剂Keytruda(pembrolizumab)联用,在一线治疗无法接受基于顺铂(cisplatin)化疗的晚期或转移性尿路上皮癌患者时,获得积极试验结果。患者的确认客观缓解率(ORR)达到71%。

尿路上皮癌是最常见的膀胱癌,占膀胱癌总数的90%。去年,世界上大约有54.9万新患者,大约20万人因此去世。通常推荐的一线治疗手段为基于顺铂的化疗,如果患者因为健康原因无法接受这种治疗手段,基于卡铂(carboplatin)的化疗是他们的下一个选择。然而,少于一半的患者会对基于卡铂的治疗方案产生反应,他们的预后与接受基于顺铂的治疗相比更为不良。

Enfortumab Vedotin是一款将抗Nectin-4单克隆抗体与微管破坏剂MMAE连接起来生成的ADC。它使用了Seattle Genetics公司独有的抗体偶联技术。Nectin-4是在多种实体瘤表面表达的细胞粘附分子,在尿路上皮癌中高度表达,是安斯泰来公司发现的ADC靶点。这一疗法已经获得FDA授予的突破性疗法认定。日前,FDA授予其生物制剂许可申请(BLA)优先审评资格,治疗接受化疗和PD-1/L1抑制剂治疗之后,疾病仍然进展的尿路上皮癌患者。

在这项名为EV-103的开放标签1期临床试验中,enfortumab vedotin作为单药或与Keytruda联用,治疗因为健康原因,无法接受一线基于顺铂化疗的晚期或转移性尿路上皮癌患者。试验结果表明,enfortumab vedotin与Keytruda联用缩小了大多数癌症患者的肿瘤。ORR达到71%(32/45, 95% CI:55.7,83.6)。其中完全缓解率为13%,部分缓解率为58%,22%的患者疾病稳定,疾病控制率达到91%。

“这些数据令人鼓舞,并且支持我们进一步探索Keytruda和enfortumab vedotin联用作为无铂基化疗组合的潜力。”Seattle Genetics公司首席医学官Roger Dansey博士说。(生物谷Bioon.com)






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