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拜耳/百时美施贵宝:免疫组合疗法治疗结直肠癌

来源:药明康德 2019-07-22 12:53

 

日前,拜耳(Bayer)、百时美施贵宝(Bristol-Myers Squibb,BMS)和小野制药株式会社(Ono Pharmaceuticals)宣布,三家公司已签订临床合作协议,评估拜耳的激酶抑制剂Stivarga(regorafenib)和BMS/小野制药株式会社的抗PD-1单克隆抗体Opdivo(nivolumab)联合使用的疗效。该疗法用于治疗微卫星稳定型转移性结直肠癌(MSS mCRC)患者,这是一种最常见的转移性结直肠癌形式。

结直肠癌(CRC)是一种从结肠或直肠开始的癌症。在美国,如果把男性患者的人数和女性患者的人数加起来,它是目前第三大常见癌症,也是由癌症造成相关死亡的第二大原因。2019年,估计有14.5万名美国人将被诊断患有结直肠癌。据估计,23人中有1人将在一生中被诊断出患有这种癌症。

尽管对CRC的治疗,包括对某些CRC亚组的癌症免疫治疗取得了显着进展,但是约95%的转移性CRC患者患有MSS肿瘤,免疫疗法单药治疗方法的疗效有限。因此,对包括组合疗法在内的其他治疗方案的需求仍然很高。

Stivarga是一款多激酶抑制剂,能抑制促进肿瘤生长的多种激酶,其中包括介导血管内皮生长因子(VEGF)信号通路的激酶。先前,Stivarga被批准用于治疗对现有疗法无响应的肝细胞癌患者、转移性CRC患者,以及局部晚期,不可切除或转移性胃肠道间质瘤(GIST)患者。

Opdivo是一种PD-1抑制剂,旨在帮助恢复抗肿瘤免疫反应。通过利用人体自身的免疫系统对抗癌症,Opdivo已经成为多种癌症的重要治疗选择。

Stivarga作为一种单一疗法,在关键的3期CORRECT临床研究中显示出与安慰剂相比的总生存益处,并且在该研究的回顾性分析中显示出与微卫星状态无关的活性。Stivarga和Opdivo联合使用的早期数据令人振奋。在一项称为REGONIVO的1b期临床试验中,Stivarga和Opdivo联用已显示出了良好的初步疗效。

“Stivarga作为一种三线单药治疗已经证明了它的有效性和安全性,我们很高兴能够进行临床合作来评估这种组合,希望为患者提供额外的治疗益处,”拜耳医药部高级副总裁兼肿瘤学开发负责人Scott Z. Fields博士说。

“我们继续投资于创新方法,以最大限度地发挥药物管线的潜力,并研究新的组合,来帮助更多对癌症免疫疗法没有反应的癌症患者,”BMS肿瘤学开发负责人Fouad Namouni博士说:“我们期待通过合作研究Stivarga与Opdivo组合的疗效,为更多癌症患者造福。”(生物谷Bioon.com)

 

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