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绿叶制药高剂量利斯的明透皮贴剂在德国获批上市

来源:美通社 2019-07-16 12:40

 

 

绿叶制药集团宣布,德国药品和医疗器械管理局(German Federal Institute for Drugs and Medical Devices)已批准剂量为13.3mg/24h的利斯的明单日透皮贴剂的上市申请。这一剂量是对现有剂量规格4.6mg/24h和9.5mg/24h的补充,利于医生根据患者情况提供更适合的个体化给药剂量。

利斯的明单日透皮贴剂用于治疗阿尔茨海默病,是绿叶制药在中枢神经领域的核心产品之一。绿叶制药希望在中枢神经治疗领域持续强化丰富的产品线,进一步提升公司在该领域的核心竞争力和全球化运营能力。

目前,利斯的明单日透皮贴剂已在全球20多个国家有售,市场表现良好。在欧洲市场,高剂量产品将补充原有剂量4.6mg/24h和9.5mg/24h的利斯的明单日透皮贴剂产品线;而在美国市场,该三种剂量已全部上市。此外,高剂量产品也计划面向全球更多市场推出。

绿叶制药的利斯的明单日透皮贴剂由其德国子公司Luye Pharma AG的透皮释药研发平台开发而成。它通过穿透皮肤被人体吸收,避免了口服药品带来的肠胃不适和部分患者吞咽困难的问题。与传统片剂相比,它可有效降低给药频率,减少血液浓度的波动,提供可控的药物释放。除了单日贴剂以外,Luye Pharma AG还在开发一周给药两次的利斯的明多日透皮贴剂(LY34010),该产品在给药途径上创新,是具有专利保护的创新制剂,目前已在德国完成针对治疗阿尔兹海默病的关键性试验。(生物谷Bioon.com)

 

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