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NEJM:联合用药延缓晚期乳腺癌的进展

来源:本站原创 2019-06-30 16:06

2019年6月30日讯 /生物谷BIOON /——根据最近发表在《New England Journal of Medicine》上的一项三期研究,在PIK3CA突变、激素受体(HR)阳性、表皮生长因子受体2 (HER2)阴性的晚期乳腺癌患者中,联合使用alpelisib和fulvestrant治疗可延长无进展生存期。

医学博士Fabrice André和同事们随机将曾接受内分泌治疗的晚期乳腺癌患者分成两组,一组服用alpelisib(每天300毫克)和fulvestrant(每28天服用500毫克,在第15天服用一次),另一组服用安慰剂和fulvestrant。总计572例患者参与,其中肿瘤组织PIK3CA突变341例。

图片来源:N Engl J Med

研究人员发现,在PIK3CA突变的患者中,alpelisib-fulvestrant组的无进展生存期中位数为11.0个月,而安慰剂-fulvestrant组的无进展生存期为5.7个月(进展或死亡的危险比为0.65;95%置信区间为0.50到0.85;P < 0.001)。然而,在没有PIK3CA突变的癌症患者中,危险比为0.85(95%置信区间,0.58至1.25)。然而,对于所有没有PIK3CA突变的癌症患者,使用alpelisib-fulvestrant的总体反应要比使用安慰剂-fulvestrant的大(26.6%对12.8%)。最常见的3级或4级不良事件是高血糖(alpelisib-fulvestrant组36.6%,安慰剂-fulvestrant组0.7%)和皮疹(9.9% vs 0.3%)。在alpelisib-fulvestrant组中,6.7%的患者出现了3级腹泻,而安慰剂-fulvestrant组只有0.3%。四分之一的患者因不良事件停用了alpelisib,而安慰剂-fulvestrant组的这一比例为4.2%。

"这些结果表明PIK3CA突变、HR阳性、HER2阴性的晚期乳腺癌患者的标准疗法中加入a特异性的PI3K抑制剂可以改善病人的治疗预后,这些发现验证了PIK3CA是这类病人的重要的治疗靶标。"作者写道。

几位作者透露了他们与制药公司的财务关系,其中包括诺华制药(Novartis)。诺华是alpelisib的生产商,该公司资助了这项研究。(生物谷Bioon.com)

参考资料:

Fabrice André et al. Alpelisib for PIK3CA-Mutated, Hormone Receptor-Positive Advanced Breast Cancer. N Engl J Med 2019; 380:1929-1940 DOI: 10.1056/NEJMoa1813904
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