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三阴性乳腺癌重大进展!G1公司首创骨髓保护剂trilaciclib联合化疗显著延长患者总生存期

来源:本站原创 2019-06-21 09:17


2019年06月20日讯 /生物谷BIOON/ --G1 Therapeutics是一家临床阶段的生物制药公司,专注于发现、开发和提供创新疗法,改善癌症患者的生活。该公司目前正在推进3个临床阶段项目:trilaciclib和lerocilib旨在使联合治疗策略更有效,以改善多个肿瘤适应症患者的预后,G1T48则是一种潜在的口服选择性雌激素受体降解剂(SERD),开发用于治疗ER+乳腺癌。该公司还有针对细胞周期蛋白依赖激酶靶标的发现项目。

近日,G1公司公布了trilaciclib(G1T28)治疗转移性三阴性乳腺癌(mTNBC)的一项II期临床研究(NCT02978716)的初步总生存期(OS)数据。该研究共入组了102例mTNBC患者,这些患者先前已接受0-2种疗法治疗复发/转移性疾病。结果显示,与化疗组相比,trilaciclib+化疗联合治疗组患者生存期显著延长。该研究的详细数据将在今年晚些时候举行的医学会议上公布。

trilaciclib是一种首创、短效CDK4/6抑制剂,正开发作为一种骨髓保护剂,在患者接受化疗前通过静脉输注给药,以保护患者骨髓免受化疗的损害,并改善患者的预后。

在2018年圣安东尼奥乳腺癌研讨会(SABCS)上,G1公司已公布了mTNBC II期研究的骨髓保存结果、客观缓解率(ORR)、无进展生存期(PFS)和安全性数据。最新的抗肿瘤疗效结果表明,与单用化疗(吉西他滨/卡铂)治疗的女性患者相比,接受trilaciclib+化疗(吉西他滨/卡铂)联合治疗的女性患者,OS具有统计学意义的显著改善。

G1公司首席执行官Mark Velleca博士表示:“三阴性乳腺癌(TNBC)是最具侵袭性的乳腺癌类型,被诊断为转移性TNBC的女性患者迫切需要新的治疗方案。我们期待着与监管机构分享这些数据,并在今年晚些时候举行的医学会议上公布详细结果。作为一家致力于改善癌症患者的生活、治疗选择和治疗结局的制药公司,我们很自豪拥有一个强劲的管线资产,该管线中目前有3种候选药物,这些药物都有可能成为乳腺癌患者新的治疗标准,并有助于患者在疾病的早期治疗中获益。

trilaciclib分子结构式(图片来源:medchemexpress.cn)

化疗是治疗癌症的一种有效而重要的武器。然而,化疗并不能区分健康细胞和癌细胞,并杀死它们,包括骨髓中产生白细胞、红细胞和血小板的重要干细胞。这种化疗诱导的骨髓损伤被称为骨髓抑制(myelosuppression)。当白细胞、红细胞和血小板耗尽时,化疗患者感染风险增加,贫血和疲劳、出血风险增加。骨髓抑制通常需要进行抢救性干预,如生长因子和血液或血小板输注,并且也可能导致化疗剂量延迟和减少。

目前,化疗仍然是癌症治疗的基石,trilaciclib有可能使这些患者中的许多人受益。目前,trilaciclib正在4个随机II期研究中进行评估,包括3项小细胞肺癌(SCLC)研究(联合化疗一线治疗广泛期SCLC[NCT02499770]、联合化疗和免疫检查点抑制剂Tecentriq一线治疗广泛期SCLC[NCT03041311]、联合化疗治疗经治广泛期SCLC)和1项乳腺癌研究(联合化疗治疗转移性三阴性乳腺癌[NCT02978716])。

G1公司在2018年报告了所有这些临床研究的积极结果,数据显示出明确的证据,表明trilaciclib有效地保护了骨髓和免疫系统功能不受化疗的破坏;此外,该药所显示的骨髓保护作用改善了患者的预后。基于小细胞肺癌(SCLC)方面的临床数据,G1公司计划在2020年在美国和欧盟提交trilaciclib用于SCLC患者保存骨髓的上市申请。(生物谷Bioon.com)

原文出处:G1 Therapeutics官网
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