来源：药明康德 2019-06-14 12:33
诺华（Novartis）在西班牙马德里举办的欧洲风湿病学年会（EULAR）上宣布，其全球首个获批的全人源抗IL-17A单抗Cosentyx（secukinumab，司库奇尤单抗，俗称“苏金单抗”），在治疗银屑病关节炎（PsA）的追踪试验FUTURE 5中，长期持续抑制PsA患者的疾病进展。
影响全球约5000万人的PsA，是一种慢性炎症性关节疾病，也是一种会致人衰弱的慢性进行性疾病。若不治疗，大约50%的PsA患者会经历不可逆转的放射影像学关节损伤（包括关节炎症，关节侵蚀和关节间隙变窄），进而严重患者的活动能力，并降低他们的生活质量。患者和医生急切地需要具有持久疗效和良好安全性的疗法。
IL-17A是参与PsA，强直性脊柱炎（AS），和银屑病的炎症产生及疾病进展的核心致病因子，在发病机制中发挥关键性作用。Cosentyx能特异性结合任何来源的IL-17A，而且不妨碍其他细胞因子的正常工作。正因为靶点精准，加上全人源抗体带来的更高安全性，该药在治疗中重度银屑病以及其它炎症性疾病中体现出快速、持久的疗效及安全性。Cosentyx已经获批治疗PsA，AS，以及银屑病。值得一提的是，该药是2018年国家药监局药品审评中心发布《第一批临床急需境外新药名单》中首个获批的银屑病生物制剂，将开启中国银屑病治疗的新时代。
有996名PsA患者参与的3期FUTURE 5试验，旨在验证Cosentyx对延缓PsA患者的放射影像学进展（mTSS，基于X光片的骨骼侵蚀评估标准）的长期有效性和安全性。Cosentyx 300 mg组和Cosentyx 150 mg组分别有89.5% 和82.3%的PsA患者实现了2年以上的无放射影像学进展（(mTSS<0.5)）这一关键临床终点。
而且，接受剂量为300 mg的Cosentyx治疗的患者组，在2年后超过50%患者达到ACR50（美国风湿病学会标准，在关节肿胀方面有50%的改善），并且接近50%的患者银屑病面积和严重程度指数与基线相比达到100%的改善（PASI 100）。
华盛顿大学医学院医学教授和风湿病研究主任Philip J. Mease博士说：“如果不及时治疗，半数的PsA患者在大约两年内就会出现骨质侵蚀，而这可导致不可逆的关节损伤和残疾，严重影响患者的生活质量。经证实的可以抑制PsA进展两年的疗法，可以让医生和患者在治疗这种衰弱症状方面有更多的选择。”(生物谷Bioon.com）
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