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诺华重磅IL-17靶向药2年疗效积极 长期缓解近90%患者症状

来源:药明康德 2019-06-14 12:33

 

 

诺华(Novartis)在西班牙马德里举办的欧洲风湿病学年会(EULAR)上宣布,其全球首个获批的全人源抗IL-17A单抗Cosentyx(secukinumab,司库奇尤单抗,俗称“苏金单抗”),在治疗银屑病关节炎(PsA)的追踪试验FUTURE 5中,长期持续抑制PsA患者的疾病进展。

影响全球约5000万人的PsA,是一种慢性炎症性关节疾病,也是一种会致人衰弱的慢性进行性疾病。若不治疗,大约50%的PsA患者会经历不可逆转的放射影像学关节损伤(包括关节炎症,关节侵蚀和关节间隙变窄),进而严重患者的活动能力,并降低他们的生活质量。患者和医生急切地需要具有持久疗效和良好安全性的疗法。

IL-17A是参与PsA,强直性脊柱炎(AS),和银屑病的炎症产生及疾病进展的核心致病因子,在发病机制中发挥关键性作用。Cosentyx能特异性结合任何来源的IL-17A,而且不妨碍其他细胞因子的正常工作。正因为靶点精准,加上全人源抗体带来的更高安全性,该药在治疗中重度银屑病以及其它炎症性疾病中体现出快速、持久的疗效及安全性。Cosentyx已经获批治疗PsA,AS,以及银屑病。值得一提的是,该药是2018年国家药监局药品审评中心发布《第一批临床急需境外新药名单》中首个获批的银屑病生物制剂,将开启中国银屑病治疗的新时代。

有996名PsA患者参与的3期FUTURE 5试验,旨在验证Cosentyx对延缓PsA患者的放射影像学进展(mTSS,基于X光片的骨骼侵蚀评估标准)的长期有效性和安全性。Cosentyx 300 mg组和Cosentyx 150 mg组分别有89.5% 和82.3%的PsA患者实现了2年以上的无放射影像学进展((mTSS<0.5))这一关键临床终点。

而且,接受剂量为300 mg的Cosentyx治疗的患者组,在2年后超过50%患者达到ACR50(美国风湿病学会标准,在关节肿胀方面有50%的改善),并且接近50%的患者银屑病面积和严重程度指数与基线相比达到100%的改善(PASI 100)。

华盛顿大学医学院医学教授和风湿病研究主任Philip J. Mease博士说:“如果不及时治疗,半数的PsA患者在大约两年内就会出现骨质侵蚀,而这可导致不可逆的关节损伤和残疾,严重影响患者的生活质量。经证实的可以抑制PsA进展两年的疗法,可以让医生和患者在治疗这种衰弱症状方面有更多的选择。”(生物谷Bioon.com)

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