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类风湿性关节炎新药!Aclaris公司新型选择性口服MK2通路抑制剂ATI-450提交研究性新药申请

来源:本站原创 2019-04-27 12:02


2019年04月27日/生物谷BIOON/--Aclaris Therapeutics是一家专注于免疫炎症和皮肤疾病的生物制药公司。近日,该公司宣布已向美国FDA提交了口服MK2抑制剂ATI-450治疗类风湿性关节炎(RA)的研究性新药申请(IND)。如果获得批准,该公司计划在2019年下半年启动ATI-450的一项I期临床研究。

Aclaris公司总裁兼首席执行官NealWalker博士表示,“我们很高兴这份IND进入FDA审查,我们期待着启动开发ATI-450作为类风湿关节炎和其他由TNFα、IL-1β、IL-6或IL-8驱动的潜在适应症的潜在治疗方法。我们认为有必要为类风湿性关节炎提供额外的治疗选择,以改善整体的患者护理。”

ATI-450(前称CDD-450)将是我们的间接全资子公司Confluence Discovery Technologies创造的第一种进入临床开发阶段的新型化合物。Aclaris公司计划启动一项关于安全性、耐受性和药代动力学的I期单剂量递增研究,随后进行多组多剂量递增研究。该公司正在积极考虑未来临床试验的其他适应症。

ATI-450是一种新型、选择性、口服MK2(丝裂原活化蛋白激酶活化蛋白激酶2;MAPKAK2)通路抑制剂。MK2是多种促炎介质(包括TNFα、IL-1β、IL-6、IL-8)和其他慢性炎症和自身免疫疾病以及癌症中重要致病信号的关键调节因子。目前,选择性MK2通路抑制剂正被研究阻止炎症细胞因子产生和活动从而恢复平衡的身体免疫系统的能力。选择性MK2通路抑制剂也正在癌症模型中评估其阻断基质炎症和影响细胞周期检查点活动的能力。MK2通路抑制剂有潜力治疗多种炎症和自身免疫性疾病以及癌症。作为一种口服候选药物,ATI-450被开发作为抗TNF/抗IL-1生物制剂的潜在替代疗法。

Aclaris公司已有2款皮肤病产品上市,分别为:(1)Eskata(过氧化氢溶液,40%(w/w),用于治疗脂溢性角化病;(2)Rhofade(盐酸羟甲唑啉霜,1%),用于治疗痤疮。管线方面,除了ATI-450之外,该公司还有多款JAK抑制剂项目。(生物谷Bioon.com)

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