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银屑病首个独特复方外用乳液!Duobrii(卤倍他索丙酸酯/他扎罗汀)乳液获美国FDA批准

来源:本站原创 2019-04-27 12:03


2019年04月27日/生物谷BIOON/--Bausch Health公司及其皮肤科公司Ortho Dermatologics近日宣布,美国FDA已批准Duobrii(卤倍他索丙酸酯/他扎罗汀,0.01%/0.045%)乳液,用于斑块型银屑病成人患者的治疗,该药是一种局部外用药物,每日涂抹患处一次。

值得一提的是,Duobrii是第一个也是唯一一个将卤倍他索丙酸酯和他扎罗汀独特组合融入一个配方的局部乳液。在为期一年的安全性研究中,患者连续使用了Duobrii长达24周,并且在需要时可以使用长达52周。

Duobrii预计将于2019年6月在美国上市,一支100克,售价825美元,较其他品牌外用组合产品低50%以上。另外,通过该公司推出的获取项目,大多数符合资格的、有商业保险的患者将有25-40美元的共同支付(co-pay)。

Ortho Dermatologics公司总裁Bill Humphries表示,“随着Duobrii的批准,斑块型银屑病患者现在有了一种创新的局部治疗方案,它独特地将2种众所周知的成分——卤倍他索丙酸酯和他扎罗汀,具有已确定的安全特性——组合进一种具有双重作用机制的单一洗剂。由于银屑病是一种慢性皮肤病,患者需要连续治疗,以实现对症状的最佳控制。现在,有了Duobrii,医疗保健专业人员和他们的患者有了一个新的局部治疗选择,可以帮助他们实现这些长期目标。因此,我们认为,Duobrii有可能延迟一些患者转向更昂贵的生物制剂,这可能解决医疗保健支出。我们仍然致力于推出新的药物,如Duobrii,以增加我们的外用和生物制剂组合产品,满足银屑病患者不同的治疗需求。”

当分别用于治疗斑块型银屑病时,卤倍他索丙酸酯的使用时间受到FDA标签限制,而他扎罗汀由于耐受性问题使用可能受到限制。通过在一种先进的、专利性的每日一次保湿乳液中结合卤倍他索丙酸酯和他扎罗汀,Duburi配方确保均匀分布,允许与皮肤表面同时接触,该药提供了更好的局部耐受性,可使患者从长期使用中受益。

银屑病是美国最普遍的自身免疫性疾病,影响750万人,80%患有斑块型银屑病。该病特点是免疫系统的过度激活和广泛的炎症,导致皮肤上任何地方出现疼痛、瘙痒的斑块。此外,银屑病患者也会经历显著的情感、心理和社会负担,这些负担可能会导致皮肤的疼痛和瘙痒,并严重影响他们的生活质量。(生物谷Bioon.com)

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