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首个抗EGFR抗体药物偶联物!新型靶向疗法AVID100治疗三阴性乳腺癌(TNBC)进入II期临床

来源:本站原创 2019-04-24 07:53


2019年04月24日讯 /生物谷BIOON/ --Forbius是一家临床阶段的生物制药公司,专注于设计和开发用于治疗纤维化和癌症的新型生物制剂,其当前重点是开发靶向表皮生长因子受体(EGFR)和转化生长因子β(TGFβ)通路的创新疗法。在2018年第五届年度全球抗体药物偶联物奖(2018 World ADC Awards)中,Forbius在“最佳新药开发商”奖类别中被提名。

近日,Forbius公司宣布,评估实验性药物AVID100治疗三阴性乳腺癌(TNBC)的IIa期临床研究(AVID100-01,NCT03094169)已完成了首例患者给药。

AVID100是一种新型、肿瘤选择性、抗EGFR抗体药物偶联物(ADC)。据估计,大约20%的TNBC患者肿瘤高度过表达EGFR,对于EGFR过表达TNBC,目前还没有批准的靶向疗法。

AVID100是一种高效力的EGFR靶向ADC,旨在实现增强的抗肿瘤效果,同时在皮肤或其他表达EGFR的正常组织中的毒性不会相应增加。在临床前研究中,AVID100在对已上市EGFR抑制剂耐药的EGFR过表达肿瘤模型中显示出显著的抗癌活性,更重要的是,仅观察到了轻微的皮肤毒性。

值得一提的是,AVID100是临床开发推进最快、也是全球唯一一个处于临床开发具有广泛活性的抗EGFR ADC,可同时靶向野生型和突变型EGFR。最近,AVID100已成功完成了一项I期研究,并已启动II期研究。

AVID100-01是一项多中心、剂量扩展IIa期研究,将评估AVID100在晚期、EGFR过表达TNBC(IHC 2+/3+)患者中的疗效、安全性和耐受性。这也是启动AVID100治疗的第三个患者队列,之前已启动的2个患者队列正在评估AVID100治疗晚期鳞状非小细胞肺癌(sqNSCLC)患者和头颈部鳞状细胞癌(SCCHN)患者。总的来说,这3个队列将入组大约100例患者,评估AVID100在涵盖3种EGFR过表达肿瘤类型(sqNSCLC、SCCHN、TNBC)患者中的治疗潜力。

除了AVI100之外,该公司另一款实验性药物AVID200也已进入I期临床开发,该药是一种高效的异构体选择性TGF-β抑制剂,能够以皮摩尔(pM)效力中和TGF-β1和TGF-β3,这些异构体被认为是纤维化和肿瘤免疫抵抗的驱动因素。相比之下,TGF-β2是一种血细胞生成和正常心脏功能的积极调节因子,因子阻断TGF-β2是不可取的。AVID200选择性靶向TGF-β1和TGF-β3的能力使其成为一种可用于纤维化疾病和免疫肿瘤学领域的有效且耐受性良好的治疗药物。(生物谷Bioon.com)

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