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PARP抑制剂治疗胰腺癌:Clovis公司靶向抗癌药Rubraca表现出强劲疗效数据

来源:本站原创 2019-04-03 15:42


2019年04月03日讯 /生物谷BIOON/ --2019年第110届美国癌症研究协会(AACR)年会于近日(3月29日-4月3日)在美国亚特兰大举行,这是全球规模最大的癌症研究会议之一。此次会议上,Clovis Oncology公司公布了靶向抗癌药Rubraca(rucaparib)治疗铂敏感晚期胰腺癌II期临床研究的中期结果。这些早期数据非常令人鼓舞,表明在携带BRCA1、BRCA2或PALB2致病性突变的患者中,在含铂化疗诱导治疗后给予Rubraca一线维持治疗表现出疾病控制,并且没有发现新的安全信号。据估计,5-8%的胰腺癌患者BRCA1、BRCA2或PALB2存在致病性突变。

该项研究是一项正在进行的单臂II期研究,正在评估Rubrac(600mg,每日2次)用于一线维持治疗的疗效和安全性。该研究将入组42例晚期胰腺癌患者,这些患者肿瘤携带致病性的种系或体细胞BRCA1、BRCA2或PALB2突变,接受了至少4个月的含铂化疗后病情没有进展。研究的主要终点是无进展生存期(PFS),人员实体瘤疗效评价标准(RECIST v1.1)评价。

在中期分析中,19例可评估患者的中位PFS为278天或9.1个月(从Rubraca治疗开始)。在中位随访244天时,中位总生存期(OS)未达到。在最后一次数据截止时评估的19名患者中,1例患者实现完全缓解(CR),另外6例患者实现部分缓解(PR),包括种系BRCA2突变(n=4)、种系PALB2突变(n=2)和体细胞BRCA2突变(n=1)患者。

19例患者中有8例接受Rubraca治疗了6个月以上,2例治疗了1年以上(13个月和15个月)。第8周随访的疾病控制率(定义为CR+PR+稳定疾病)为89.5%。总的来说,本研究中的Rubraca治疗耐受性良好,无剂量限制性毒性。

该项研究的主要研究者、宾夕法尼亚大学Perelman医学院医学助理教授Kim A.Reiss Binder博士表示,“PARP抑制剂已经证明了治疗与BRCA突变相关的多种癌症的活性。考虑到胰腺癌带来的非常棘手的挑战,我们很高兴这项研究的早期结果支持越来越多的证据表明,PARP抑制剂可能在这种疾病中发挥有益的作用。”

Rubraca的活性药物成分为rucaparib,这是一种口服、小分子的多聚ADP核糖聚合酶(PARP)抑制剂,可靶向抑制PARP1、PARP2、PARP3。rucaparib可利用DNA修复途径的缺陷,优先杀死癌细胞,这种作用模式赋予了该药治疗存在DNA修复缺陷的广泛类型肿瘤的潜力。PARP与广泛的肿瘤类型相关,尤其是乳腺癌和卵巢癌。

在美国和欧盟,Rubraca已批准的适应症为:(1)作为一种单药疗法,用于含铂化疗病情部分缓解或完全缓解的复发性卵巢上皮、输卵管或原发性腹膜癌成人患者的维持治疗;(2)作为一种单药疗法,用于既往已接受2种或多种化疗且携带有害BRCA突变(生殖系和/或体细胞)相关的卵巢上皮、输卵管或原发性腹膜癌成人患者的治疗。

目前,Clovis正开发rucaparib作为一种单药疗法及联合其他抗癌制剂,用于多种类型肿瘤的治疗,包括卵巢癌、转移性去势抵抗性前列腺癌、膀胱癌。(生物谷Bioon.com)

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